Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Отмена государственной регистрации. Эстаризол

Анастрозол, Эстаризол, рак молочной железы, опухоль молочной железы, лечение рака молочной железы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000138 от 12.01.2011 выдано Актавис Групп ПТС ехф., Исландия): Эстаризол (торговое

Отмена государственной регистрации. Холетар®

Ловастатин, Холетар, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, лечение атеросклероза

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014638/01 от 29.08.2008 выдано КРКА, д.д., Ново место, Словения): Холетар®

Изменение инструкции. Ставудин

Ставудин, ВИЧ, лечение ВИЧ-инфекции, вирус иммунодефицита человека

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:

Раздел "Противопоказания" дополнить информацией - "одновременное применение с диданозином из-за возможности развития серьезных и/или угрожающих жизни нежелательных явлений, в частности лактоацидоза, нарушения функции печени, панкреатита, периферической нейропатии".

Отмена государственной регистрации. Тимололлонг®

Тимололлонг, тимолол, противоглаукомный препарат, лечение глаукомы, повышение внутриглазного давления

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000917 от 18.10.2011, выдано Закрытое акционерное общество "Фирн М" (ЗАО "Фирн

Отмена государственной регистрации. Нефрокарнит

Нефрокарнит, левокарнитин, гипотрофия, гипотония, адинамия, последствия родовой травмы и асфиксии, анорексия, физическое истощение, травматическая энцефалопатия, задержка роста у детей, псориаз, экзема, склеродермия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003368 от 17.12.2015 выдано МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия):

Отмена государственной регистрации. Летизен® (раствор для приема внутрь)

Летизен, цетиризин, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, противоаллергический препарат, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013437/02 от 15.08.2011 выдано КРКА, д.д., Ново место, Словения): Летизен®

Отмена государственной регистрации. Далерон (суспензия для приема внутрь для детей)

Далерон, парацетамол, жаропонижающее для детей, лечение боли у детей, дисменорея, зубная боль, головная боль

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011471/02 от 29.10.2009 выдано КРКА, д.д., Ново место, Словения): Далерон (торговое

Отмена государственной регистрации. Далерон (таблетки)

Далерон, парацетамол, боль, лечение боли, жаропонижающее, дисменорея, лечение головной боли, лечение зубной боли

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011471/01 от 16.09.2009 выдано КРКА, д.д., Ново место, Словения): Далерон (торговое

Отмена государственной регистрации. Ульфамид

Фамотидин, Ульфамид, блокатор гистаминовых Н2-рецепторов, противоязвенный препарат , язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, лечение язвы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014172/01 от 21.01.2008 выдано АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения): Ульфамид

Отмена государственной регистрации. Трамадол (суппозитории ректальные)

Трамадол, опиоидный анальгетик, боль, лечение боли

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012155/04 от 25.10.2010 выдано АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения): Трамадол

Отмена государственной регистрации. Трамадол (капли для приема внутрь)

Трамадол, опиоидный анальгетик, боль, лечение боли

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012155/03 от 03.12.2010 выдано АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения): Трамадол

Изменение инструкции. Полимиксин В в лекарственных формах - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора внутривенного и внутримышечного

Полимиксин В, антибиотик - полипептид циклический, диарея, лечение диареи, воспалительные заболевания глаз, лечение конъюнктивита, лечение отита, воспалительные заболевания кожи, сепсис, бактериемия

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В разделе "Фармакологические свойства" подраздел "Фармакокинетика" информацию по кумуляции полимиксина В представить в следующей редакции: "При повторном введении кумулирует". 2. Раздел "Показания к применению" представить в следующей редакции: "Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными

Отмена государственной регистрации. Метформин Сандоз®

Метформин, сахарный диабет 2 типа, инсулиннезависимый сахарный диабет, гипогликемичексий препарат

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000747 от 29.09.2011, выдано Сандоз д.д., Словения): Метформин Сандоз®

Изменение инструкции. Комбинация ибупрофена и парацетамола, предназначенных для применения у детей (возраст до 18 лет) во всех лекарственных формах

Ибупрофен, парацетамол, боль, лечение боли у детей, лихорадка у детей, зубная боль, анальгетик комбинированного состава

Выявлена необходимость актуализации инструкций по применению.

Необходимо исключить возможность безрецептурного применения комбинации ибупрофена и парацетамола вне зависимости от используемой дозы и лекарственной формы. Для препаратов, представляющих собой данную комбинацию в разделе "Условия отпуска" требуется указывать "По рецепту".

Изменение инструкции. Цефотаксим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1 г, 2 г

Цефотаксим, инфекционно-воспалительные заболевания, перитонит, сепсис, инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, инфекции костей и суставов, инфекции мочевыводящих путей, профилактика инфекций после оперативного вмешательства, цефалоспорин III поколения

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В разделе "Противопоказания" информацию представить в следующей редакции: - Повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам. - Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин: - повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; - внутрисердечные блокады без установленного