Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Отмена государственной регистрации. РеоПро

Отмена регистрации, Реопро, стенокардия, лечение стенокардии, инфаркт миокарда, боль в сердце

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015367/01 от 02.04.2011 выдано Эли Лилли Восток С.А., Швейцария): РеоПро (торговое

Изменение инструкции. Эноксапарин натрия

Эноксапарин натрия, тромбоэмболия, профилактика тромбоэмболии, инфаркт миокарда, стенокардия, лечение стенокардии, тромбоз, антикоагулянты

В настоящее время, согласно актуальной информации по безопасности медицинского применения препаратов эноксапарина натрия, компания Санофи- Авентис Труп АО - Московское представительство, Россия вносит существенные изменения в разделы "Противопоказания", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Способ применения и дозы" и "Особые указания" инструкции по применению референтного препарата Клексан, раствор для инъекций 2000

Изменение инструкции. Железа гидроксид сахарозный комплекс

Препараты железа, анемия, лечение анемии, недостаточность железа

В настоящее время, согласно актуальной информации по безопасности медицинского применения препаратов железа [III] гидроксид сахарозного комплекса, компания Вифор (Интернэшнл) Инк - Московское представительство, Россия, вносит существенные изменения в разделы "Побочное действие" и "Особые указания" инструкции по применению референтного лекарственного препарата "Венофер, раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл (ампулы, флаконы) 5 мл". В

Изменение инструкции. Нифуроксазид, в лекарственных формах суспензии для приёма внутрь, капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нифуроксазид, диарея, лечение диареи, гастроэнтерит, нитрофураны, противодиарейный препарат

Выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. Раздел "Фармакологические свойства" подраздел "Фармакодинамика" представить в следующей редакции: "Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной

Изменение инструкции. Периндоприл, в лекарственных формах таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Периндоприл, гипертоническая болезнь, лечение гипертонической болезни, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, лечение сердечной недостаточности

По результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску лекарственных препаратов периндоприла в лекарственной форме "таблетки, покрытые пленочной оболочкой" установлено, что в настоящее время в гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты периндоприла, в инструкциях по применению которых имеются существенные различия в разделах "Показания к применения" и "Способ применения и дозы". Указанные

Изменение инструкции. Пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь

Пироксикам, боль, лечение боли, подагра, цистит, дисменорея, артрит, НПВС, нестероидные противоовспалительные препарты

Выявлена необходимость унифицировать инструкции по применению лекарственных препаратов, дополнив следующими сведениями. В разделе "Показания к применению" указать: Симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты. Из раздела "Способ применения и дозы" удалить информацию, касающуюся острых заболеваний костно-мышечной системы

Изменение инструкции. Хлоропирамин, в лекарственных формах, таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Хлоропирамин, супрастин, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, контактный дерматит, крапивница, зуд, ангионевротический отек, лечение аллергии

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: - В разделе "Применение при беременности и в период грудного вскармливания" указать: "Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим, принимать хлоропирамин во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в

Изменение инструкции. Препараты, содержащие димеркаптопропансульфонат натрия

Димеркаптопропансульфонат натрия, унитиол, алкоголизм, отравление сердечными гликозидами, отравление металлами, токсическое действие металлов, делирий, купирование алкогольного делирия

В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты димеркаптопропансульфоната натрия, в инструкциях по применению которых содержатся показания, не подтвержденные результатами клинических исследований: "диабетическая полинейропатия, хронический алкоголизм и алкогольный делирий (в составе комплексной терапии)". Необходимо привести инструкции по применению лекарственных препаратов димеркаптопропансульфоната натрия,

Изменение инструкции. Финастерид, в лекарственных формах таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Финастерид, гиперплазия предстательной железы, лечение гиперплазии предстательной железы, 5-альфа редуктазы ингибитор

Выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. Согласной актуальной информации, противопоказаниями к применению финастерида в лекарственных формах для приема внутрь с немедленным высвобождением являются: "повышенная чувствительность к финастериду и/или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и применение препарата у женщин с сохраненным репродуктивным

Отмена государственной регистрации. Фосаванс

Фосаванс, остеопороз, менопауза, патологический перелом при остеопорозе, удаление яичников, постменопауза

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-002619/07 от 07.09.2007, выдано Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды): Фосаванс

Изменение инструкции. Периндоприл

Периндоприл, гипертензия, лечение гипертензии, гипертоническая болезнь, лечение гипертонической болезни

Выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. Международное непатентованное наименование (далее - МНН) "Периндоприл" объединяет несколько солей периндоприла: аргинат, тозилат, эрбуминат. Указанные соли периндоприла полностью диссоциируют в среде желудка, независимо от pH. Биоэквивалентность всех солей Периндоприла устанавливается по активному компоненту (катиону), а именно по метаболиту

Отмена государственной регистрации. Тробальт

Тробальт, ретигабин, эпилепсия, лечение эпилепсии, противосудорожное средство, противосудорожный препарат

Принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001680 от 02.05.2012 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трйдинг", Россия): Тробальт (торговое наименование лекарственного препарата) Ретигабин (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата) Таблетки, покрытые

Изменение инструкции. Ванкомицин, в лекарственных формах для парентерального применения

Ванкомицин, антибиотик гликопептид, сепсис, септицемия, эндокардит, лечение эндокардита, инфекции кожи и мягких тканей, абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, пиодермия, остеомиелит, инфекции дыхательных путей, бронхит, пневмония

Выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. I. Информацию в разделе "Побочное действие" рекомендуется представить в следующей редакции: "Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы: лейкопения, обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитосмия, анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции. Нарушения со

Изменение инструкции. Толперизон, в лекарственных формах для приема внутрь с немедленным высвобождением

Толперизон, мидокалм, толизор, паркинсонизм, эпилепсия, ДЦП, детский церебральный паралич, плегия, синдром Рейно, лечение спазма, лечение судорог, болезнь Бергера

Выявлена необходимость актуализация инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. Согласно актуальной информации, толперизон в лекарственных формах для приема внутрь с немедленным высвобождением показан "для симптоматического лечения спастичности у взрослых, обусловленной инсультом" [1]. Противопоказаниями к применению толперизона в лекарственных формах для приема внутрь с немедленным высвобождением являются:

Отмена государственной регистрации. Авандия

Росиглитазон, авандия, сахарный диабет, инсулиннезависимый сахарный диабет

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013617/01 от 14.07.2008 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трйдинг", Россия): Авандия