Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Изменение инструкции. Мидазолам

Мидазолам, снотворное средство, нарушения сна, введение в наркоз, премедикация

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества мидазолам (все лекарственные формы и показания, за исключением раствора для оромукозального введения, показанного для лечения длительных, острых, судорожных припадков), была выявлена необходимость актуализации

Изменение инструкции. Бринзоламид

Бринзоламид, глаукома, глазная гипертензия, лечение глаукомы, открытоугольная глаукома

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно - обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов и в соответствии с письмом Росздравнадзора от 16.08.2023 № 02-46786/23 о данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих бринзоламид, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению (ИМП), общих

Отмена государственной регистрации. Макропен®

Макропен, мидекамицин, противопоказания к применению антибиотиков пенициллинового ряда, инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к мидекамицину возбудителями

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Мабтера®

Мабтера, ритуксимаб, неходжкинская лимфома, фолликулярная лимфома, хронический лимфолейкоз, ревматоидный артрит, гранулематоз Вегенера

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Дарунавир

Дарунавир, ВИЧ, лечение ВИЧ-инфекции, ВИЧ-инфекция, вирус иммунодефицита человека

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Атазанавир

Атазанавир, ВИЧ, лечение ВИЧ-инфекции

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Изменение инструкции. Дезлоратадин

Дезлоратадин, аллергический ринит, сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница, блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты

Отмена государственной регистрации. Роцефин®

Роцефин, цефтриаксон, сепсис, менингит, перитонит, раневые инфекции, инфекции у больных с ослабленным иммунитетом, пневмония, гонорея

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013244/02 от 27.08.2010 выдано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария):

Отмена государственной регистрации. Роцефин®

Роцефин, цефтриаксон, сепсис, менингит, перитонит, раневые инфекции, инфекции у больных с ослабленным иммунитетом, пневмония, гонорея

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013244/01 от 31.08.2010 выдано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария):

Изменение инструкции. Ропинирол

Ропинирол, болезнь Паркинсона, противопаркинсоническое средство

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ропинирол, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению соответствующих препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты ропинирола, в

Отмена государственной регистрации. Сулайдин

Сулайдин, нимесулид, боль, лечение боли, остеоартрит, тендинит, бурсит, люмбаго, растяжение связок, растяжение мышц

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000173 от 14.01.2011 г. выдано Эксэлтис Хелскеа С.Л., Испания): Сулайдин

Отмена государственной регистрации. Тербизил®

Тербизил, тербинафин, микоз волосистой части головы, трихофития, микроспория, онихомикоз, дерматомикоз, кандидоз кожи и слизистых оболочек

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013952/01 от 22.12.2011 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер»,

Отмена государственной регистрации. Теотард

Теотард, теофиллин, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхообструктивный синдром

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014325/01 от 01.07.2008 г. выдано АО «КРКА, д.д., Ново место»

Отмена государственной регистрации. Атокорд® А

Атокорд А, аторвастатин, ацетилсалициловая кислота, профилактика сердечно-сосудистых осложнений, первичная гиперхолестеринемия, комбинированная гиперлипидемия, профилактика тромбоэмболических осложнений после операций

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-005139 от 25.10.2018 г. выдано Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.,

Отмена государственной регистрации. Омез® Инста

Омез Инста, омепразол, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, диспепсия, эрозии слизистой оболочки, Helicobacter pylori

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000014 от 25.10.2010 г. выдано Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.,