Обновленные инструкции

Изменение в инструкции. Тиоктовая кислота

Тиоктовая кислота, диабетическая полиневропатия
В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества тиоктовую кислоту в лекарственных формах капсулы (300 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (300 мг, 600 мг), была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению данных

Изменение в инструкции. Небиволол

Небиволол, гипертоническая болезнь, эссенциальная гипертензия, стенокардия, лечение стенокардии
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества небиволол, была выявлена необходимость унификации инструкций по медицинскому применению воспроизведенных лекарственных препаратов с утвержденной инструкцией по медицинскому применению референтного

Изменение в инструкции. Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота, тромбоз, профилактика тромбоза, тромбоэмболия легочной артерии
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ацетилсалициловую кислоту в дозировке 50-300 мг применяемых для профилактики атеротромботических сердечно-сосудистых осложнений (ССО) у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, была выявлена

Отмена государственной регистрации. Гемофил® М

Гемофил М, фактор свертывания крови VIII, гемофилия А, лечение гемофилии, гемостатическое средство
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014383/01 от 10.09.2008 г. выдано Баксалта ЮС Инк., США): Гемофил® М (торговое

Приостановление применения. Церепро®

Церепро, деменция, болезнь Альцгеймера, хорея Гентингтона, энцефалопатия, черепно-мозговая травма
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для

Отмена государственной регистрации. Лозартан-Н Рихтер

Лозартан-Н Рихтер, лозартан + гидрохлоротиазид, антигипертензивный препарат, артериальная гипертензия, лечение артериальной гипертензии
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-007917/09 от 06.10.2009 г. выдано ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия): ЛОЗАРТАН-Н РИХТЕР

Отмена государственной регистрации. Бикалутамид-Сигардис

Бикалутамид, рак предстательной железы, антиандроген, лечение рака предстательной железы
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-004007 от 07.12.2016 г. выдано ООО "Сигардис Рус", Россия): Бикалутамид-Сигардис

Отмена государственной регистрации. Флавамед® макс

Флавамед макс, амброксол, отхаркивающий препарат. кашель. лечение кашля, стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003475 от 26.02.2016 г. выдано Берлин-Хеми АГ, Германия): Флавамед® макс

Отмена государственной регистрации. Кеналог®

Кеналог, триамцинолон, глюкокортикостероид
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015871/01 от 01.07.2009 г. выдано Бристол-Майерс Сквибб Компани, США): Кеналог®

Отмена государственной регистрации. Фунгизон®

Фунгизон, амфотерицин В, противогрибковый препарат, кандидоз, лечение кандидоза, кандидозный менингит, кандидозная септицемия
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N016134/01 от 22.12.2009 г. выдано Бристол-Майерс Сквибб Компани, США): Фунгизон®

Отмена государственной регистрации. Дипроспан®

Дипроспан, бетаметазон, глюкокортикоид
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000514 от 01.03.2011 выдано ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия): Дипроспан®

Отмена государственной регистрации. Исентресс®

Исентресс, ралтегравир, ВИЧ, лечение ВИЧ, иммунодефицит, вирус иммунодефицита человека
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-005187 от 19.11.2018 выдано ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия): Исентресс®

Возобновление применения. Кокарнит

Кокарнит, диабетическая полинейропатия, лечение диабетической полинейропатии
Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании письма Минпромторга России от 14 сентября 2020 г. № ЕВ-67168/19 принято решение о возобновлении применения с 15 сентября 2020 г. лекарственного препарата для медицинского применения (приостановлено с 4 марта 2020 г. приказом Минздрава России от 11 марта 2020 г. № 157): Кокарнит® торговое наименование лекарственного препарата - международное непатентованное наименование

Отмена государственной регистрации. Зантак®

Зантак, ранитидин, противоязвенный препарат, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014716/01 от 16.10.2008 г. выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия):

Отмена государственной регистрации. Диклофенак

Диклофенак, НПВС, боль, лечение боли, болевой синдром, головная боль, остеохондроз, мышечная боль, болевой синдром после операции, вывих, травма глаза
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012013/01 от 21.06.2010 г. выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): Диклофенак