Паклитаксел (Paclitaxel)

Действующее вещество:ПаклитакселПаклитаксел
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Абитаксел
    концентрат д/инфузий
  • Интаксел
    концентрат д/инфузий
  • Канатаксен®
    концентрат д/инфузий
  • Митотакс®
    концентрат д/инфузий
  • Пакликал®
    лиофилизат д/инфузий
  • Паклитаксел
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел
    лиофилизат д/инфузий
  • Паклитаксел Эльфа
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-АМЕДАРТ
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-ДЕКО
    концентрат в/в
  • Паклитаксел-Келун-Казфарм
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-ЛЭНС®
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-ЛЭНС®
    концентрат д/инфузий
  • ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-Рус
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-Тева
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-Тева
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-Филаксис
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-Эбеве
    концентрат д/инфузий
  • Паклитаксел-Эбеве
    концентрат д/инфузий
  • Паклитера
    концентрат д/инфузий
  • Паксен
    концентрат д/инфузий
  • Синдаксел
    концентрат д/инфузий
  • Таксакад®
    концентрат д/инфузий
  • Таксол®
    концентрат д/инфузий
  • Теватаксел
    лиофилизат д/инфузий
  • Целиксел
    концентрат д/инфузий
  • Целиксел
    концентрат д/инфузий
  • Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий

    Состав:

    Препарат Паклитаксел содержит

    Действующим веществом является паклитаксел.

    1 флакон содержит 100 мг паклитаксела.

    После восстановления каждый мл полученной суспензии содержит 5 мг паклитаксела. Прочими вспомогательными веществами являются альбумин человека, натрия каприлат и натрия ацетилтриптофан.

    Описание:

    Препарат представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    После растворения - полупрозрачную однородную суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Паклитаксел содержит действующее вещество альбумин-стабилизированный нанодисперсный паклитаксел и относится к группе лекарственных препаратов «таксаны». Он обладает противоопухолевым действием и применяется для лечения онкологических заболеваний.

    - Паклитаксел - действующее вещество в составе препарата, которое предотвращает деление опухолевых клеток, что приводит к их гибели.

    - Альбумин - вспомогательное вещество, которое способствует растворению паклитаксела в крови и его проникновению в опухоль через стенки кровеносных сосудов.

    Это означает, что нет необходимости использовать другие химические вещества, которые могут вызвать нежелательные реакции и могут быть опасными для жизни. При применении препарата Паклитаксел такие нежелательные реакции встречаются гораздо реже.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; таксаны
    АТХ:  

    L01CD01   Паклитаксел

    Показания:

    Препарат показан к применению у взрослых:

    - в качестве терапии второй и последующих линий при метастатическом раке молочной железы, в случае неэффективности стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии или при наличии противопоказаний, а также при рецидиве заболевания в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии;

    - в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Паклитаксел:

    - если у Вас гиперчувствительность к паклитакселу, альбумину человека или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6 листка- вкладыша);

    - если Вы кормите грудью;

    - если у Вас низкий уровень лейкоцитов в крови (исходный уровень нейтрофилов < 1500 клеток/мм3 - Ваш врач проконсультирует Вас по этому вопросу).

    С осторожностью:

    Обратитесь к Вашему лечащему врачу или медицинской сестре перед применением препарата Паклитаксел, если у Вас:

    - нарушена функция почек;

    - имеется тяжелое заболевание печени;

    - имеется заболевание сердца.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Паклитаксел может вызывать серьезные врожденные дефекты, и поэтому он не должен применяться, если Вы беременны. Ваш врач назначит тест на беременность перед началом лечения препаратом Паклитаксел.

    Контрацепция у женщин

    Если Вы женщина детородного возраста, то Вам следует применять надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после лечения препаратом Паклитаксел.

    Грудное вскармливание

    Во время применения лекарственного препарата Паклитаксел не следует кормить ребенка грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество паклитаксел в молоко матери.

    Фертильность:

    Мужская фертильность

    Если Вы мужчина, то Вам не рекомендуется участвовать в зачатии ребенка во время лечения и до шести месяцев после лечения, также Вам следует проконсультироваться относительно возможности консервации образцов собственной спермы перед началом лечения, учитывая опасность развития необратимого бесплодия на фоне лечения препаратом Паклитаксел.

    Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед началом применения данного лекарственного препарата.

    Способ применения и дозы:

    Лечение препаратом должно проводиться только врачом, имеющим квалификацию онколога.

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Получаемая доза зависит от площади поверхности тела и результатов анализа крови. Стандартная доза для лечения рака молочной железы составляет 260 мг/м2 площади поверхности тела.

    Стандартная доза для лечения аденокарциномы поджелудочной железы составляет 125 мг/м2 площади поверхности тела.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Паклитаксел вводится внутривенно капельно.

    Препарат следует вводить только под наблюдением квалифицированного онколога в отделениях, предназначенных для лечения цитотоксическими препаратами.

    Время введения препарата ограничено 30 минутами.

    Как часто следует применять препарат Паклитаксел?

    Для лечения метастатического рака молочной железы препарат Паклитаксел, как правило, назначают один раз в три недели (в первый день 21-дневного цикла лечения). Для лечения аденокарциномы поджелудочной железы препарат Паклитаксел назначают в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла лечения совместно с гемцитабином, который вводится сразу после введения препарата Паклитаксел.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Паклитаксел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    - лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);

    - лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).

    Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Паклитаксел:

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    - угнетение костномозгового кроветворения

    - нейтропения (состояние, при котором снижено количество нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток) в крови)

    - тромбоцитопения (состояние, которое характеризуется уменьшением количества тромбоцитов в кровяном русле и сопровождается повышенной кровоточивостью)

    - анемия (снижение содержания гемоглобина с уменьшением числа эритроцитов)

    - лейкопения (состояние, которое характеризуется снижением лейкоцитов в крови)

    - лимфопения (состояние, при котором уменьшается число лимфоцитов в крови)

    - анорексия (отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании)

    - обезвоживание

    - снижение аппетита, гипокалиемия (пониженная концентрация ионов калия в крови)

    - депрессия

    - бессонница

    - периферическая нейропатия (повреждение периферической нервной системы)

    - нейропатия (заболевание нервной системы, которое характеризуется нарушением движения, чувствительности соответствующей пораженной области)

    - гипестезия (понижение поверхностной чувствительности)

    - парестезия (ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п.)

    - головокружение

    - головная боль

    - дисгевзия (утрата или извращение восприятия некоторых вкусовых раздражителей)

    - одышка

    - носовое кроветворение

    - кашель

    - диарея

    - рвота

    - тошнота

    - запор

    - стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта)

    - боль в животе

    - боль в эпигастральной области

    - алопеция (стойкое или временное выпадение волос)

    - кожная сыпь

    - артралгия (боль в суставе)

    - миалгия (боли в мышцах)

    - боль в конечностях

    - усталость

    - астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна и др.)

    - повышение температуры

    - периферические отеки (отеки нижних конечностей)

    - озноб

    - сепсис (постоянное или периодическое поступление в кровь микроорганизмов из очага воспаления, вызывающее тяжелый клинический синдром)

    - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - инфекции

    - инфекции мочевыводящих путей

    - фолликулит (воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов)

    - инфекции верхних дыхательных путей

    - кандидоз (инфекционное заболевание, причиной которого являются дрожжеподобные грибки рода Candida)

    - синусит (воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух)

    - пневмония (воспаление лёгких)

    - кандидоз полости рта (воспалительное заболевание, которое развивается на фоне поражения слизистых оболочек грибами рода Candida)

    - фебрильная нейтропения (сочетание лихорадки и нейтропении)

    - панцитопения (дефицит (различной степени) эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов)

    - тревожность

    - периферическая моторная нейропатия

    - атаксия (нарушение движений, расстройство их координации)

    - сенсорные нарушения

    - повышенная сонливость

    - помутнение зрения

    - повышенное слезоотделение

    - синдром «сухого глаза»

    - сухой кератоконъюнктивит (синдром сухого глаза)

    - мадароз (выпадение волос, особенно на веках)

    - повышенное слезоотделение

    - вертиго (головокружение)

    - аритмия (нарушение формирования импульсов возбуждения и их проведения по миокарду с нарушением ритма сердца)

    - тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений, более 100 ударов в минуту)

    - суправентрикулярная тахикардия (разновидность тахикардии)

    - застойная сердечная недостаточность

    - повышение артериального давления (АД)

    - лимфатические отеки

    - «приливы» крови

    - приливы жара

    - снижение артериального давления (АД)

    - интерстициальный пневмонит (первичное острое или хроническое воспаление межуточной ткани легких неясной этиологии, характеризующееся ее фибропролиферативными изменениями и снижением дыхательной функции)

    - одышка

    - носовое кровотечение

    - фаринго-ларингеальные боли (боль в горле)

    - кашель

    - ринит

    - ринорея (водянистые выделения из полости носа, часто с ощущением его заложенности)

    - пневмонит

    - заложенность носа

    - гастроэзофагеальный рефлюкс (заброс в пищевод из желудка соляной кислоты и/или дуоденального содержимого (желчи и секрета поджелудочной железы))

    - диспепсия (расстройство пищеварения)

    - вздутие живота

    - гипестезия (пониженная чувствительность к раздражителям) слизистой оболочки полости рта

    - обструкция кишечника (нарушение, полностью останавливающее или серьезно ухудшающее прохождение пищи, жидкости, выделений пищеварительного тракта и газа через кишечник)

    - колит

    - сухость слизистой оболочки полости рта

    - холангит (воспалительное заболевание желчных протоков)

    - зуд

    - сухость кожи

    - повреждения ногтей

    - эритема (ограниченное покраснение кожи)

    - поражения ногтевых пластин (изменения пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа)

    - гиперпигментация кожи

    - онихолизис (отслоение ногтевой пластины от ногтевого ложа)

    - изменения ногтей

    - заболевания ногтей

    - боль в спине

    - боль в дистальных отделах конечностей

    - боль в костях

    - судороги в мышцах

    - боль в конечностях

    - мышечная слабость

    - острая почечная недостаточность

    - недомогание

    - сонливость

    - слабость

    - боль

    - отек

    - снижение работоспособности

    - боль в груди

    - гриппоподобный синдром

    - гипертермия (повышение температуры тела)

    - реакция в месте введения препарата

    - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)

    - повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ)

    - снижение гематокрита

    - снижение количества эритроцитов

    - повышение активности гаммаглутаминтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, повышение активности АСТ

    - гипербилирубинемия (состояние, которое сопровождается повышенным уровнем билирубина в крови)

    - повышение концентрации креатинина в крови.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - нейтропенический сепсис (наличие лихорадки и других признаков системной инфекции у пациента с необычно низким количеством нейтрофилов)

    - кандидоз слизистой оболочки полости рта

    - назофарингит (воспаление слизистой оболочки носоглотки)

    - флегмона (острое, плохо ограниченное гнойное воспаление клетчатки)

    - простой герпес

    - вирусные инфекции

    - опоясывающий лишай (лишай, вызываемый вирусом ветряной оспы, с поражением центральной и периферической нервной системы и с пузырьковой сыпью)

    - грибковые инфекции

    - инфекции, ассоциированные с применением катетера

    - инфекционные осложнения в месте инъекции

    - некроз опухоли

    - метастатические боли

    - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура

    - реакции гиперчувствительности

    - гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови)

    - задержка жидкости

    - гипоальбуминемия (состояние, характеризующееся снижением уровня альбумина в сыворотке крови)

    - полидипсия (патологически усиленная жажда)

    - гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови)

    - гипокальциемия (заболевание, при котором уровень кальция в крови опускается до отметки ниже нормы)

    - гипонатриемия (снижение содержания натрия в сыворотке крови)

    - беспокойство

    - полинейропатия (нарушение, связанное с множественным поражением периферических нервов)

    - арефлексия (отсутствие одного или нескольких рефлексов)

    - обморок

    - постуральное головокружение

    - дискинезия (нарушение оттока желчи по желчевыводящим путям)

    - гипорефлексия (состояние, при котором мышцы становятся менее чувствительными к раздражителям)

    - невралгия

    - нейрогенная боль (боль вследствие повреждения периферической нервной системы)

    - тремор (непроизвольные стереотипные ритмичные движения тела или его частей)

    - потеря чувствительности

    - паралич лицевого нерва

    - снижение остроты зрения

    - нарушения визуального восприятия

    - раздражение глаз

    - боль в глазах

    - конъюнктивит

    - нарушение зрения

    - зуд в глазах

    - кератит (воспаление роговицы глаза с ее помутнением и снижением зрения)

    - кистозный отек желтого пятна

    - шум в ушах

    - боль в ушах

    - ортостатическая гипотензия (чрезмерное снижение артериального давления (АД) при принятии вертикального положения)

    - «холодные» конечности

    - тромбоэмболия (острая закупорка кровеносного сосуда тромбом)/эмболия легочной артерии (внезапная остановка кровотока в ветви легочной артерии вследствие закупорки ее кровяным сгустком (тромбом))

    - плевральный выпот (избыток жидкости, которая накапливается в плевральной полости)

    - одышка при физической нагрузке

    - отек слизистой придаточных пазух носа

    - ослабленное дыхание

    - кашель с мокротой

    - аллергический ринит

    - охриплость

    - сухость/заложенность носа

    - свистящее дыхание

    - сухость в горле

    - сухость слизистой оболочки полости носа

    - ректальное кровотечение (ярко-красное кровотечение из заднего прохода, которое часто смешано со стулом и/или кровяными сгустками)

    - дисфагия (расстройства глотания)

    - метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике)

    - глоссалгия (чувство жжения, покалывания, саднения, пощипывания в языке, ощущение сухости во рту, не связанные с приемом пищи и другими раздражителями)

    - сухость рта

    - боль в деснах

    - жидкий стул

    - эзофагит

    - боль внизу живота

    - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта

    - боль во рту

    - гепатомегалия (увеличение печени)

    - реакции фоточувствительности

    - высыпания

    - болевые ощущения в кожных покровах

    - генерализованный зуд

    - зудящая сыпь

    - заболевания кожи

    - нарушение пигментации кожи

    - повышенная потливость

    - онихомадезис (полная потеря ногтя)

    - эритематозная сыпь (обширные красные участки)

    - генерализованная сыпь (распространение сыпи по всему телу)

    - дерматит

    - ночная потливость

    - макулопапулезная сыпь (острое и генерализованное высыпание)

    - витилиго (патология, которая характеризуется обесцвечиванием эпидермиса)

    - гипотрихоз (редкая форма выпадения волос)

    - болезненность ногтевого ложа

    - чувство дискомфорта в ногтях

    - макулярная сыпь (плоские красные пятна)

    - папулезная сыпь (хронический зудящий дерматит аллергической природы, характеризующийся высыпаниями папул на неизменённой коже)

    - повреждения кожных покровов

    - отек лица

    - боль в грудной клетке

    - боль в шее

    - боль в паху

    - мышечные спазмы

    - костно-мышечные боли

    - боль в боку

    - чувство дискомфорта в конечностях

    - миастения (аутоиммунное заболевание, выражающееся в слабости и утомляемости отдельных групп мышц)

    - гематурия (выделение с мочой более 2 мл эритроцитов в сутки или наличие в осадке мочи более 5 эритроцитов в поле зрения)

    - дизурия (нарушения мочеиспускания; болезненность, затруднение выведения мочи из мочевого пузыря)

    - поллакиурия (учащенное мочеиспускание, более 6 раз в сутки)

    - ноктурия (необходимость просыпаться из-за позывов к мочеиспусканию чаще одного раза за ночь)

    - полиурия (повышенное выделение мочи)

    - недержание мочи

    - гемолитико-уремический синдром (группа заболеваний крови, характеризующихся низким содержанием эритроцитов, острой почечной недостаточностью и низким содержанием тромбоцитов)

    - боль в молочной железе

    - чувство дискомфорта в груди

    - нарушения походки

    - припухлость

    - реакции в месте инъекции

    - увеличение массы тела

    - увеличение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ)

    - повышение концентрации креатинина в крови

    - гиперфосфатемия (повышение концентрации фосфатов крови)

    - ушиб.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - тяжелые реакции гиперчувствительности

    - кистозный макулярный отек (формирование в сетчатке микрополостей (микрокист), заполненных жидкостью)

    - остановка сердца

    - застойная сердечная недостаточность

    - дисфункция левого желудочка

    - атриовентрикулярная блокада (частичное или полное прерывание проведения импульса от предсердий к желудочкам)

    - брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений)

    - тромбозы

    - экстравазация (проникновение лекарства из вены в окружающие ткани)

    - анамнестический радиационный феномен (воспалительная реакция, развивающаяся под действием химиотерапевтических препаратов в участках кожи, ранее подвергавшихся радиоактивному облучению)

    - радиационный пневмонит (повреждение лёгочной ткани, развивающееся под действием высоких доз ионизирующей радиации).

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - синдром лизиса опухоли (группа метаболических нарушений, возникающих как осложнение при лечении онкологических заболеваний)

    - множественные параличи черепно-мозговых нервов

    - синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (токсическая реакция с проявлением на коже ладоней и подошв, возникающая в результате применения цитостатиков)

    - склеродермия (поражение кожи с ее уплотнением и с последующим развитием фиброза и атрофии)

    - парез голосовых связок (состояние, при котором мышцы гортани не получают нервных импульсов, что препятствует нормальному процессу голосообразования).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

    Взаимодействие:

    Сообщите Вашему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сюда относятся и лекарственные препараты, которые отпускаются без рецепта, в том числе растительные препараты. Это связано с тем, что препарат Паклитаксел может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарственные препараты могут повлиять на действие лекарственного препарата Паклитаксел.

    Будьте осторожны и проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед применением препарата Паклитаксел, если Вы принимаете:

    - лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций (т. е. антибиотики, например, эритромицин, рифампицин и т.д.). Проконсультируйтесь со своим врачом, медицинской сестрой или работником аптеки, если Вы не уверены, является ли лекарственный препарат, который Вы принимаете, антибиотиком, включая лекарственные препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие противогрибковые средства - производные имидазола, эритромицин, флуоксетин, гемфиброзил, клопидогрел, циметидин, ритонавир, саквинавир, индинавир и нелфинавир);

    - лекарственные препараты, используемые при депрессии - антидепрессанты (например, флуоксетин);

    - лекарственные препараты, применяемые для лечения судорожного синдрома (эпилепсия) (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин);

    - лекарственные препараты, применяемые для снижения уровня липидов в крови (например, гемфиброзил);

    - лекарственные препараты, используемые при изжоге или язве желудка (например, циметидин);

    - лекарственные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз, невирапин);

    - клопидогрел, применяемый для профилактики образования тромбов.

    Препарат Паклитаксел показан в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) рака молочной железы или в комбинации с гемцитабином для лечения аденокарциномы поджелудочной железы (см. раздел 1 подраздел «Показания к применению»). Препарат Паклитаксел не следует комбинировать с другими противоопухолевыми препаратами.

    Особые указания:

    Сообщите своему врачу или медицинской сестре, если во время лечения препаратом Паклитаксел у Вас возникнет какая-либо из следующих нежелательных реакций, в этом случае Ваш врач может отменить препарат или уменьшить его дозу:

    - появляются необъяснимые кровоизлияния, кровотечения или признаки инфекции, такие как боль в горле или лихорадка;

    - появляется чувство онемения, жжения, покалывания, изменение чувствительности к прикосновению или мышечная слабость;

    - отмечаются нарушения со стороны органов дыхания, например, одышка или сухой кашель;

    - появляются симптомы гиперчувствительности;

    - развивается выраженная сенсорная нейропатия (3 степени или ≥3 степени тяжести).

    Сообщите врачу, если во время лечения препаратом у Вас появилась тошнота, рвота, диарея. Ваш врач назначит Вам стандартную терапию, в том числе антидиарейные и противорвотные препараты.

    Дети и подростки

    Данный лекарственный препарат предназначен только для взрослых, и он не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

    Препарат Паклитаксел содержит натрий

    Препарат Паклитаксел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном флаконе, то есть практически не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    У некоторых пациентов во время лечения препаратом Паклитаксел появляются чувство усталости или ощущение головокружения. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не работайте с любыми инструментами или механизмами. Если Вы получаете другие лекарственные препараты в рамках Вашей терапии, Вам следует проконсультироваться с врачом относительно их влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100 мг.

    Упаковка:

    По 100 мг во флакон прозрачного стекла первого гидролитического класса, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластиковым колпачком или без колпачка.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) в картонную пачку.

    Для стационаров. По 10 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) в коробку картонную с разделительными перегородками или без них.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Невскрытый флакон

    3 года в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранение готовой суспензии во флаконах

    После восстановления во флаконе готовую суспензию хранят в течение 24 ч при температуре 2 - 8 °C.

    Хранение готовой суспензии в инфузионных пакетах

    После восстановления в инфузионном пакете готовую суспензию хранят в течение 24 ч при температуре 2 - 8 °C и в течение 4 ч при температуре не выше 25 °C.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке/флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006539)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-08-13
    Дата окончания действия:2029-08-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-10-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх