Внутривенная однократная инфузия в течение 15 минут.
Препарат нельзя смешивать в одной бутылке/одном контейнере для инфузий с другими лекарственными препаратами. Инфузию следует проводить немедленно после вскрытия бутылки/контейнера; неиспользованный остаток препарата уничтожают. Контейнер с препаратом необходимо извлечь из барьерного пакета непосредственно перед применением. Перед началом инфузии бутылку/контейнер с препаратом следует внимательно осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета раствора.
Допускается дополнительное разведение 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % раствором декстрозы, дополнительно на 1/10 часть первоначального объема. Разведенный раствор следует использовать в течение часа после приготовления, включая время инфузии. Для инфузии применяют иглу диаметром 0,8 мм, которую вводят в бутылку/контейнер, держа строго вертикально.
Как и в случае других растворов для инфузий, во избежание эмболии пузырьками воздуха следует соблюдать особую осторожность, особенно в конце инфузии, независимо от того, в какую вену вводится препарат.
Непреднамеренное превышение рекомендованных доз может привести к серьезному нарушению функции печени, в том числе с фатальным исходом. При определении дозы следует также учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности, присутствующие у пациента: печеночную недостаточность, хронический алкоголизм, хронические нарушения питания, обезвоживание.
Дозы рассчитываются, исходя из массы тела пациента.
Масса тела пациента | Доза парацетамола на одно применение (раствор 10 мг/мл) | Минимальный интервал между приемами | Максимальная суточная доза* |
> 50 кг | 1 г, т.е. 1 бутылка/контейнер (100 мл) до 4-х раз в сутки | 4 часа | Не более 4 г |
> 33 кг - ≤ 50 кг | 15 мг/кг, т.е. 1,5 мл/кг до 4-х раз в сутки | 4 часа | ≤ 60 мг/кг, но не более 3 г |
> 10 кг - ≤ 33 кг | 15 мг/кг, т.е. 1,5 мл/кг до 4-х раз в сутки | 4 часа | ≤ 60 мг/кг, но не более 2 г |
≤ 10 кг ** | 7,5 мг/кг, т.е. 0,75 мл/кг до 4-х раз в сутки | 4 часа | ≤ 30 мг/кг, максимальная суточная доза - не более 30 мг/кг |
* Максимальная суточная доза с учетом приема всех препаратов, содержащих парацетамол или пропацетамол.
** Безопасность и эффективность препарата для недоношенных детей не установлена.
При введении препарата детям и подросткам бутылку/контейнер с препаратом нельзя подвешивать как инфузионный сосуд в связи с небольшим объемом вводимого препарата.
Во избежание ошибок при расчете доз для детей с массой тела менее 10 кг рекомендуется указывать объем для однократного введения в миллилитрах (мл), при этом у данной группы пациентов вводимый объем лекарственного препарата Парацетамол должен превышать 7,5 мл на одну инфузию.
У пациентов с меньшей массой тела требуется введение меньших объемов препарата.
Для того, чтобы отмерить дозу препарата с учетом массы тела ребенка и необходимого объема, следует использовать шприцы объемом 5 мл или 10 мл.
Необходимый для введения пациенту объем препарата необходимо извлечь из бутылки/контейнера и развести в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы в соотношении 1:10 (один объем препарата в девяти объемах раствора для разведения) и вводить пациенту в течение 15 минут.
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза парацетамола должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг (не более 2 г/сутки) в следующих случаях:
- у взрослых с весом менее 50 кг;
- при хронических заболеваниях печени или компенсированных заболеваниях печени в активной стадии у взрослых, в особенности при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести;
- синдром Жильбера (семейная гипербилирубинемия);
- у пациентов с хроническим алкоголизмом;
- при нарушениях питания (низкие запасы печеночного глутатиона);
- у пациентов с обезвоживанием.
Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.