Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пазопаниб-Фарм-Синтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями при приеме препарата Пазопаниб-Фарм-Синтез являются:
- приступы головных болей, кратковременная спутанность сознания, кратковременная потеря памяти (транзиторная ишемическая атака);
- головокружение, потеря ориентации в пространстве, рвота, судороги, нарушение координации, речи, зрения, письма, чтения, глотания, отсутствие возможности пошевелить отдельными конечностями и/или выполнения простых манипуляций, вроде поднятия двух рук одновременно, чистки зубов или перелистывания листов книги (ишемический инсульт);
- боль за грудиной в спокойном состоянии или при незначительной физической нагрузке (ишемия миокарда);
- боль в груди, отдающая в другие части тела, длится боль от получаса, нитроглицерин не помогает, бледность, слабость, холодный пот, боязнь смерти (инфаркт миокарда);
- боль за грудиной, одышка при ходьбе, нарушение ритма сердца, чувство замирания сердца (нарушение функции сердца);
- сильная боль в животе, усиливающаяся при движении, тошноте и рвоте, рвота кровью, лихорадка, озноб, твердый живот, внезапная боль в груди (перфорация желудочно-кишечного тракта);
- замирание сердца, перебои в работе сердца (удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия типа "пируэт" (torsade de pointes));
- кровохарканье, бледность, затруднение дыхания, кровянистые выделения из носа и рта, снижение артериального давления (легочные кровотечения);
- бледность кожных покровов, слабость, шум в ушах, холодный пот, учащенное сердцебиение (тахикардия), одышка, головокружение, мушки перед глазами, снижение артериального давления (желудочно-кишечные кровотечения);
- сильная головная боль, головокружение, тошнота, рвота, потеря сознания (церебральные кровотечения).
Другие важные серьезные нежелательные реакции, выявленные в исследованиях распространенной СМТ, включали глянцевую и бледную или синюшную кожу на ногах, отек, болезненность, нарушение подвижности конечности, тяжесть или скованность конечности, уплотнение сосудов (венозные тромбозы); уплотнения и раздражение кожи вокруг ануса, воронкообразное отверстие свища, гнойные, слизистые выделения из свищевой воронки с характерным неприятным запахом, отек и покраснение вокруг ануса, появление точечных пятен на белье, боль по ходу канала, болезненность при дефекации (образование свищей).
Поэтому, если Вы заметили какие-либо новые симптомы во время лечения препаратом Пазопаниб-Фарм-Синтез, очень важно как можно скорее поговорить со своим врачом. Также поговорите со своим партнером или опекунами и сообщите им о своем лечении. Бывают симптомы, которые Вы не можете заметить самостоятельно.
Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных серьезных нежелательных реакций.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пазопаниб-Фарм-Синтез
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- боль в новообразованиях;
- расстройство вкуса (дисгевзия), снижение аппетита, снижение массы тела;
- головная боль, повышенная утомляемость;
- повышение артериального давления (гипертензия);
- боль в животе, частый жидкий стул (диарея), тошнота, рвота;
- воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
- изменение цвета волос, облысение (алопеция);
- кожная сыпь, покраснение кожи с образованием пузырей, трансформирующихся в эрозии (эксфолиативная сыпь), появление участков неравномерно окрашенной кожи (гипопигментация кожи);
- сухая, потрескавшаяся, чешуйчатая или шелушащаяся кожа на ладонях или ступнях, образование волдырей (пальмарно-плантарная эритродизестезия - ладонно-подошвенный синдром).
Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:
- инфекции, отек и покраснение слизистой десен, дискомфорт, боль при надкусывании пищи (инфекции десен); отек, покраснение слизистой рта, одиночные или множественные кровоточащие и болезненные язвы, покрытые налетом (язвенный стоматит); сухость слизистой оболочки полости рта;
- дефицит гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);
- обезвоживание;
- бессонница, головокружение, заторможенность;
- нарушение чувствительности пораженного органа (периферическая сенсорная нейропатия), ощущение покалывания, жжения, "мурашек" на коже (парестезии);
- нечеткость зрения;
- замедление ритма сердца (брадикардия);
- ощущение прилива жара к лицу, ощущение сильного жара (приливы);
- кровотечение из полости рта, анальное кровотечение, кровохарканье, носовое кровотечение, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
- кашель, одышка (диспноэ); боль в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка, сухой кашель, учащенное сердцебиение (пневмоторакс);
- изменение голоса (дисфония);
- икота, ощущение переполнения, тяжести в животе, распирание, вздутие, увеличение окружности живота (метеоризм), дискомфорт пищеварения, чувство тяжести и переполнения желудка, несварение, вздутие живота, тошнота (диспепсия);
- повреждение клеток печени (гепатотоксичность);
- поражение кожи, сухость кожи, кожный зуд, появление красных или ярко-розового цвета пятен на коже (эритема), появление белых пятен на коже (депигментация кожи), поражение ногтей;
- усиленное потоотделение (гипергидроз);
- скелетно-мышечная боль, мышечный спазм, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия);
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости, отеки, общая слабость (астения), боль в грудной клетке, озноб.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- сонливость, пониженная чувствительность (гипестезия);
- внутримозговое кровоизлияние (геморрагический инсульт);
- обесцвечивание ресниц;
- отслойка/разрыв сетчатки;
- геморрагии, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, внутреннее кровотечение (ретроперитонеальное кровотечение), кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение), системный тромбоз мелких сосудов (тромботическая микроангиопатия), бронхиальное кровотечение, кровотечение из мочевыводящих путей;
- избыточное количество клеток крови, таких как эритроциты, лейкоциты, тромбоциты (полицитемия);
- гипертонический криз;
- водянистые выделения из полости носа (ринорея), боли в ротоглотке;
- частая дефекация, рвота с кровью, следы крови в кале (гематохезия), черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом (мелена), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление ткани, выстилающей внутреннюю часть живота (перитонит);
- желтуха, лекарственное поражение печени, печеночная недостаточность;
- покраснение, раздражение и шелушение кожи (эксфолиация кожи), неравномерные покраснения кожи (подошвенная эритема), язвы кожи, реакция фотосенсибилизации, сыпь на коже в виде пузырьков, узелков, пятен, участков покраснения, может сопровождаться зудом, может распространяться по всему телу (везикулярная сыпь, папулезная сыпь, эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, макулярная сыпь, зудящая сыпь);
- генерализованный зуд;
- обильная менструация длительностью более недели (меноррагия), кровянистые выделения в межменструальный период (метроррагия), влагалищное кровотечение;
- изменение активности гормонов щитовидной железы;
- удлинение интервала QT.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- нейротоксическое состояние, сопровождающееся головной болью, судорогами и нарушением зрения (синдром обратимой задней энцефалопатии), поражение ткани легких, сопровождающееся одышкой, кашлем, болью в грудной клетке (интерстициальная болезнь легких / пневмонит).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- выделение в кровь различных веществ в результате разрушения опухолевых клеток, сопровождающееся нерегулярным сердцебиением, спутанностью сознания, мышечными судорогами или спазмами, снижением количества выделяемой мочи (синдром лизиса опухоли).
Изменения со стороны лабораторных показателей
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- наличие в моче белка (протеинурия);
- повышение активности ферментов АЛТ и ACT, липазы;
- снижение уровня альбумина в сыворотке крови (гипоальбуминемия);
- пониженное содержание в крови нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов (нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения).
Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:
- повышение активности гормонов щитовидной железы;
- низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия);
- увеличение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- изменение концентрации холестерина и креатинина в крови;
- повышение активности пищеварительного фермента амилазы;
- повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности фермента печени и поджелудочной железы (гамма-глютамилтранспептидаза);
- наличие эритроцитов в моче (гематурия).
Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100:
- снижение концентрации глюкозы, снижение концентрации магния (гипомагниемия) в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникациониой сети "Интерттетаг https://www.roszdravnadzor.gov.ru/