Перфторан - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Аналогичные препараты:Раскрыть

Лекарственная форма: эмульсия для инфузий

Состав:

В 100 мл эмульсии содержатся:

Пфокалин (перфторпергидронафталин)	13 г
Пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин)	6,5 г
Полоксамер (Проксанол)	4 г
Натрия хлорид	0,6 г
Калия хлорид	0,039 г
Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество)	0,019 г
Натрия гидрокарбонат	0,065 г
Натрия дигидрофосфат	0,02 г
Декстроза	0,2 г
Вода для инъекций	до 100 мл

Описание:

Препарат представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания - опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:Плазмозамещающее и газотранспортное средство

АТХ:

B05AA03 Фторкарбоновые кровезаменители

Фармакодинамика:

Перфторан® - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом - полоксамером - при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6,0; калия хлорида - 0,39; магния хлорида - 0,19; натрия гидрокарбоната 0,65; натрия дигидрофосфата - 0,2; декстрозы - 2,0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; pH - 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рО₂= 760 мм рт.ст.).

Перфторан® - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.

Показания:

В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),
нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),
регионарной перфузии, лаваже лёгких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,
для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания:

Применение Перфторана® противопоказано при гемофилии.

Перфторан® противопоказан для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Беременность и лактация:

При беременности можно применять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При использовании Перфторана® во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Перед переливанием Перфторана® врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана® обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой кровопотери и шока

Перфторан® вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг_;массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан® вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение Перфторан® используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/ кг массы тела.

При местном применении Перфторан® используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие:

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстринами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана®.

Особые указания:

Меры предосторожности:

Препарат не пригоден к использованию в случае:

Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

Сильно трясти размороженный препарат
Размораживать препарат при температуре выше 30 °С;
Хранить при температуре ниже минус 18 °С.

Размораживать Перфторан® рекомендуется при комнатной температуре.

После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21-23 °С. Допускается 5-кратное размораживание/ замораживание.

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности,требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:Эмульсия для инфузий.

Упаковка:По 100 и 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных пробками из резины, обжатыми колпачками алюминиевыми.

Условия хранения:

В замороженном виде при температуре от минус 4 °С до минус 18°С; в размороженном виде - при температуре не выше 4°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

При температуре от минус 4°С до минус 18 °С - 3 года; при температуре не выше 4 °С - 2 недели.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:Р N001962/01

Дата регистрации:2008-08-07

Дата переоформления:2016-04-27

Владелец Регистрационного удостоверения:

Гротекс, ООО Россия

Производитель:

ПЕРФТОРАН НПФ ОАО Россия

Дата обновления информации: 2022-03-04

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Перфторан® (Perftoran)