Клинико-фармакологическая группа:
Инсулины
Входит в состав препаратов
АТХ:A10AE06 Инсулин деглудек
Фармакодинамика:Базальный аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия, взаимодействует с инсулиновыми рецепторами жировых и мышечных тканей, повышая внутриклеточный транспорт глюкозы, одновременно тормозит образование глюкозы в печени. За счет усвоения глюкозы клетками достигается снижение ее уровня в плазме крови.
Фармакокинетика:После подкожного введения формирует в подкожной клетчатке депо мультигексамеров, из которых впоследствии непрерывно в пролонгированном режиме происходит всасывание инсулина в плазму крови. Равновесное распределение препарата в плазме крови достигается в течение 2-3 дней после подкожной инъекции. Связь с белками плазмы составляет более 99 %.
Терапевтический эффект продолжается в течение 42 часов. Метаболизм в печени до образования неактивных метаболитов.
Период полувыведения составляет 25 часов, независимо от дозы.
Показания:Применяется с целью заместительной гормональной терапии при инсулинозависимом, а также при инсулиннезависимом сахарном диабете с целью обеспечения длительного и непрерывного поступления инсулина в общий кровоток.
E11.5 Инсулиннезависимый сахарный диабет (2 тип) с нарушениями периферического кровообращения
E11 Сахарный диабет II типа
E10.5 Инсулинзависимый сахарный диабет (1 тип) с нарушениями периферического кровообращения
E10.0 Инсулинзависимый сахарный диабет (1 тип) с комой
E10 Сахарный диабет I типа
ПротивопоказанияГипогликемия, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:Повышенная чувствительность.
Беременность и лактация:Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:Подкожно 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с содержанием глюкозы в плазме крови. Больным сахарным диабетом I типа необходимы дополнительные инъекции препаратов инсулина быстрого действия с целью обеспечить потребность в прандиальном (перед приемом пищи) инсулине.
Побочные эффекты:Центральная и периферическая нервная система: быстрая стабилизация содержания глюкозы в крови в начале терапии может привести к острой болевой нейропатии, которая имеет преходящий характер.
Дерматологические реакции: липодистрофия в месте введения препарата.
Органы чувств: нарушения рефракции, снижение остроты зрения - связано также с быстрой стабилизацией содержания глюкозы в крови в начале терапии, имеет преходящий характер.
Аллергические реакции.
Передозировка:Гипогликемия.
При развитии гипогликемической комы внутривенно струйно вводят 20-40 (до 100 мл) 40 % раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.
Взаимодействие:Гипогликемическое действие усиливают α- и β-адреноблокаторы, салицилаты, дизопирамид, тетрациклины, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы АПФ, алкоголь, сульфаниламиды, анаболические стероиды.
Ослабляют действие инсулина β-адреномиметики, глюкокортикоиды, симпатомиметики, тиазидные диуретики.
Особые указания:Хранить используемую шприц-ручку следует при комнатной температуре. Неиспользуемую шприц-ручку - в холодильнике. Вводить препарат следует только после тщательного перемешивания содержимого шприца до однородного белесоватого цвета.
Препарат нельзя вводить внутривенно и внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется и может привести к гипогликемической коме. Препарат нельзя использовать в инсулиновых насосах.
Интенсивная физическая нагрузка, а также сопутствующие инфекционно-воспалительные процессы требуют дополнительного количества инсулина.
В начале лечения не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами в связи с нарушением зрения. При постоянном приеме препарата следует соблюдать осторожность в связи с возможным развитием гипогликемии.