Интерлейкин-1 бета - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Интерлейкины

Стимуляторы гемопоэза

Входит в состав препаратов

Беталейкин®

лиофилизат в/в; п/к

ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП Россия

АТХ:

L03AC Интерлейкины

Фармакодинамика:

Препарат стимулирует кроветворение и раннее постлучевое восстановление, обладает иммуностимулирующим действием и противовирусной активностью. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации. Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного противовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующего действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа. Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи с высокой чистотой препарата не наблюдается образование аутоантител.

Фармакокинетика:

Период полуэлиминации интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 минут. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях.

Показания:

Препарат применяют в качестве стимулятора лейкопоэза:

- при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведении химиотерапии в условиях лейкопенического фона (число лейкоцитов периферической крови не менее 3×10⁹/л).

В качестве иммуностимулятора:

- вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств;

- гнойно-септические и гнойно-деструктивные процессы;

- инфекционные заболевания;

- хронические септические состояния.

В качестве средства экстренной противолучевой терапии:

- при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием. Препарат применяют, если доза облучения при ориентировочной оценке превышает 1 Гр.

Впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и "остаточные полости" на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

Для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, генотип 1, при отсутствии вирусологического ответа па первичную противовирусную терапию пегилированным или стандартными интерферонами и рибавирином

МКБ-10

A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически

A40 Стрептококковый сепсис

A41 Другой сепсис

B18.2 Хронический вирусный гепатит C

D72.8 Другие уточненные нарушения белых кровяных клеток

D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения

T66 Неуточненные эффекты излучения

Противопоказания

Гиперчувствительность.

У больных в стадии септического шока и при выраженной лихорадке.

Беременность и кормление грудью.

Возраст до 18 лет.

Противопоказания для назначения препарата как средства экстренной противолучевой терапии:

- комбинированные радиационно-термические повреждения;

- лихорадочные состояния;

- выраженная гипотония;

- шок.

Противопоказания для назначения препарата при лечении туберкулеза:

- объем поражения более 3-х сегментов (в том числе включая очаги обсеменения),

- наличие полостей деструкции более 3-х см;

- преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани;

- выраженные симптомы интоксикации, в том числе гипертермия.

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно 15-20 нг/кг. Для лечения туберкулеза доза составляет 0,005 мкг/кг.

Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл стерильного 0,9 % раствора NaCl или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9 % раствором NaCl. Продолжительность введения может варьировать от 30 до 90 минут. Курс лечения - 5 дней. При необходимости аналогичные повторные курсы лечения проводят с интервалом в 2 недели.

Побочные эффекты:

Озноб, головная боль, гипертермия.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Не описаны.

Особые указания:

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

Не выявлено.

Инструкции

Интерлейкин-1 бета (Interleukinum-1b)