Входит в состав препаратов
АТХ:R07AA Легочные сурфактанты
R07AA01 Колфосцерила пальмитат
Фармакодинамика:Оказывает сурфактантоподобное, снижающее поверхностное натяжение в стенках альвеол действие.
Клинический эффект проявляется улучшением растяжимости легких, сокращением сроков вентиляции и улучшением газообмена.
Фармакокинетика:Не изучена.
Показания:Профилактика респираторного дистресс-синдрома: у новорожденных с массой тела менее 1350 г; у новорожденных с массой тела более 1350 г с признаками незрелости легких.
Лечение респираторного дистресс-синдрома у новорожденных (по жизненным показаниям).
Профилактика баротравмы легких, пневмоторакса, интерстициальной эмфиземы.
J93.9 Пневмоторакс неуточненный
J93.8 Другой пневмоторакс
J93 Пневмоторакс
J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
J98.2 Интерстициальная эмфизема
J43.9 Эмфизема неуточненная
J43.8 Другая эмфизема
J43 Эмфизема
P22.0 Синдром дыхательного расстройства у новорожденного
P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность, период лактации.
С осторожностью:Нет данных.
Беременность и лактация:Категория FDA не определена.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:Для профилактики и лечения (по жизненным показаниям) тяжелого дистресс-синдрома - колфосцерила пальмитат педиатрический в виде раствора вводят через эндотрахеальную трубку в дозе 5 мл (67,5 мг) на 1 кг массы тела. При необходимости в этой же дозе повторно через 12 и 24 часа. Минимально рекомендуемое время для введения полной дозы - 4 минуты. Раствор готовят ex tempore (стерильным шприцем вводят 8 мл стерильной воды для инъекций во флакон, содержащий сухое вещество, получившийся раствор набирают в шприц и вновь вводят во флакон 3-4 раза, встряхивая и вращая его). Необходимое количество раствора забирают при положении конца иглы намного глубже поверхности пены.
Побочные эффекты:Легочное кровотечение (особенно при выраженных признаках незрелости легких), увеличение частоты апноэ. Во время введения: рефлюкс, падение чрескожного кислородного насыщения > 20 %.
Передозировка:Не описана.
Взаимодействие:Не описано.
Особые указания:До введения важно убедиться в том, что эндотрахеальная трубка находится в трахее (необходимо принять меры для обеспечения проходимости дыхательных путей ребенка, препарат можно вводить только через эндотрахеальную трубку в условиях искусственной вентиляции легких через боковое отверстие адаптера без прерывания механической вентиляции, во время введения необходимо, чтобы проксимальная часть эндотрахеальной трубки находилась в вертикальном положении), экскурсия грудной клетки при каждом механическом вдохе является равномерной и симметричной, в обеих подмышечных впадинах прослушиваются ровные дыхательные шумы. Полную дозу следует вводить медленно, чтобы препарат не накапливался в эндотрахеальной трубке.
Обязателен непрерывный мониторинг ЭКГ, системного артериального давления и чрескожного насыщения крови кислородом: введение следует замедлить или прекратить, если ухудшается цвет кожи ребенка, снижается частота сердечных сокращений, отмечается выраженное уменьшение концентрации кислорода в артериальной крови, а также в случае накопления препарата в эндотрахеальной трубке. После процедуры необходимы контроль со стороны медицинского персонала в течение не менее 30 минут и определение газового состава артериальной крови для диагностики возможных гипоксии и гипокарбии.
Неиспользованный раствор не подлежит хранению.