Ленограстим - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Стимуляторы гемопоэза

Входит в состав препаратов

Граноцит® 34

лиофилизат в/в; п/к

САНОФИ АБ Швеция

АТХ:

L03AA10 Ленограстим

Фармакодинамика:

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, аналогичный по действию соответствующему эндогенному соединению. Представляет собой гликозилированный белок. Воздействует на зрелые миелоидные клетки-предшественники нейтрофилов и связывается с их специфическими поверхностными рецепторами. Дозозависимо стимулирует их пролиферацию, дифференцировку (в нейтрофилы) и функциональную активацию. Введение колониестимулирующих факторов пациентам с угнетенным костным мозгом (миелотоксичными агентами или в результате СПИДа) приводит к повышению количества циркулирующих клеток-предшественников. Не обладает значимым влиянием на количество эритроцитов и тромбоцитов.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика зависит от дозы препарата и продолжительности его введения. Объем распределения - около 1 л/кг. Метаболизируется до пептидов.

Период полувыведения составляет 3-4 ч, при достижении равновесной концентрации после повторных внутривенных инфузий период полувыведения сокращается до 1-1,5 ч. С мочой в неизмененном виде выводится не более 1 %.

При повторном введении (внутривенно или подкожно) C_max препарата в плазме крови пропорциональна введенной дозе; кумуляции препарата не выявлено. В рекомендуемых дозах абсолютная биодоступность составляет 30 % при подкожном введении. Среднее время нахождения в организме при подкожном введении - 7 ч. Период полувыведения при подкожном введении составляет приблизительно 3-4 ч, при внутривенном повторном - 1-1,5 ч.

Показания:

Профилактика и лечение нейтропении: при применении химиотерапевтических противоопухолевых средств, после пересадки костного мозга, при апластических заболеваниях кроветворной системы, при ВИЧ-инфекции.

МКБ-10

D70 Агранулоцитоз

Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ленограстиму, беременность, кормление грудью, миелоидные образования (за исключением первично выявленного острого миелобластного лейкоза), впервые выявленный острый миелобластный лейкоз у больных моложе 55 лет при наличии благоприятных цитогенетических прогностических признаков.

С осторожностью:

С особой осторожностью при нарушениях функции печени, почек. Миелодиспластический синдром, предопухолевые состояния миелоидного кроветворения, аутоиммунные заболевания в анамнезе или воспалительные состояния, сердечно-сосудистая патология, сепсис, комбинирование с высокодозной химиотерапией.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение ленограстима при беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Категория рекомендаций FDA не определена.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения. Вводится подкожно, внутривенно капельно в течение 30 минут. При пересадке костного мозга, стандартной химиотерапии цитостатиками рекомендуемая доза составляет 150 мкг (19,2 млн МЕ)/м²в сутки. Введение препарата начинают на следующий день после трансплантации костного мозга или окончания химиотерапии. Максимальная продолжительность ежедневного введения препарата составляет 28 дней.

Для проведения мобилизации клеток-предшественников гемопоэза рекомендуемая доза составляет 10 мкг (1,28 млн МЕ)/кг в сутки, ежедневно подкожно в течение 4-6 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и в костях.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - увеличение селезенки, тромбоцитопения, анемия, носовое кровотечение.

Прочие: дизурия; очень редко - головная боль, диарея, лихорадка, преходящее повышение печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Сообщалось о появлении инфильтратов в легких, которые в нескольких случаях привели к развитию легочной недостаточности или респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При появлении таких симптомов, как кашель, лихорадка или одышка в сочетании с рентгенологическими изменениями и нарушениями дыхательной функции следует назначить соответствующую терапию и рассмотреть вопрос о прекращении введения ленограстима.

В очень редких случаях отмечались различные аллергические реакции, крайне редко - с развитием анафилактического шока. Крайне редко отмечались случаи васкулита, узловой эритемы, пиодермии, синдрома Лайелла.

Передозировка:

Не описана.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Цитотоксическая химиотерапия или лучевая терапия - ленограстим не следует вводить менее чем за 24 часа до или после введения цитостатических средств.

При одновременном применении с ленограстимом противоопухолевых препаратов с кумулятивной миелодепрессией или преобладающей токсичностью в отношении тромбоцитарного ростка костного мозга (нитрозомочевина, митомицин C) возможно увеличение токсического действия указанных препаратов, особенно в отношении продукции тромбоцитов.

Особые указания:

С особой осторожностью применяют при нарушениях функции печени или почек.

В процессе лечения ленограстимом необходим систематический контроль картины периферической крови (включая обязательный подсчет числа тромбоцитов). В случае увеличения числа лейкоцитов более 5×10⁹/л лечение следует приостановить.

Возможно применение ленограстима перед проведением забора периферических стволовых клеток с целью увеличения их числа.

На фоне лечения противоопухолевыми химиотерапевтическими средствами ленограстим начинают вводить не ранее, чем через сутки после последнего сеанса химиотерапии. Безопасность ленограстима при миелоидных опухолях окончательно не изучена, поэтому его применение не рекомендуется.

Инструкции

Ленограстим (Lenograstim)