Аминофенилмасляная кислота (Acidum aminophenylbutyricum)

Клинико-фармакологическая группа:

Входит в состав препаратов

перейти к списку

АТХ:

N06B Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Анксиолитическое и ноотропное средство, представляет собой гидрохлорид гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (оказывает прямое воздействие на GABA-рецепторы), обладает транквилизирующим, психостимулирующим, антиагрегантным и антиоксидантным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).

Повышает умственную работоспособность, улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией улучшается самочувствие с первых дней терапии; повышает интерес и инициатива без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.

При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.

Фармакологические эффекты

Анксиолитический. Улучшение метаболизма в ЦНС.

Фармакокинетика:

Хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью.

Показания:

Астенические и тревожно-невротические состояния. Беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия, бессонница. Вестибулярные нарушения, профилактика укачивания, болезнь Меньера.

МКБ-10

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кормление грудью. С осторожностью - заболевания ЖКТ.

С осторожностью:

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Беременность

Категория рекомендаций FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Не применять.

Кормление грудью

Нет сведений о проникновении в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

При дисфункции вестибулярного аппарата - по 750 мг 3-4 раза в день. Курс лечения 5-7 дней, затем - по 250 мг/сут однократно в течение 5 дней.

При легкой степени дисфункции - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, далее - по 250 мг/сут однократно в течение 7-10 дней.

При нарушениях вестибулярной функции сосудистой или травматической этиологии - по 250 мг 3 раза в сутки. Курс лечения - 12 дней.

Профилактика укачивания.По 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия.

Алкогольная абстиненция, психопатологические и соматовегетативные нарушения.По 250-500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь, постепенно понижая дозу.

Остаточные явления после травмы головы, премедикации. Препарат принимают внутрь (до еды). Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки.

Средняя терапевтическая суточная доза 750-2500 мг. Курс лечения 4-6 нед. Максимальная разовая доза для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг.

Применение у детей

Заикание, тики, энурез. До 8 лет: по 50-100 мг. 8-14 лет: по 250 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для детей младше 8 лет - 150 мг, 8-14 лет - 300 мг.

Побочные эффекты:

Сонливость, тошнота.

Передозировка:

Не описана. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Снотворные, наркотические, нейролептические и противосудорожные средства - усиление и удлинение их эффекта.

Особые указания:

Мониторинг: показателей периферической крови и функции печени.

Прием аминофенилмасляной кислоты в комбинации с пропранололом и ее изолированное применение наиболее эффективно повышают температурную устойчивость, обеспечивают нормальное снабжение организма кислородом и поддерживают высокую работоспособность в условиях перегревания организма (однократный прием в качестве средства индивидуальной защиты). Не представлена в Фармакопеях США и Великобритании. В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций

Раскрыть полное описание действующего вещества

Анвифен® (Anvifen)

Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Побочные эффекты Форма выпуска / дозировка

Регистрационный номер:ЛСР-006779/09

Дата регистрации:2009-08-25

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 25 мг, 50мг, 125 мг или 250 мг;

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Капсула твердая желатиновая

Для дозировки 25 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171).

Для дозировки 50 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171),

краситель патентованный синий (Е 131).

Для дозировки 125 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131).

Для дозировки 250 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131), краситель красный очаровательный (Е 129).

Описание:

Дозировка 25 мг - капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета.

Дозировка 50 мг - капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.

Дозировка 125 мг - капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.

Дозировка 250 мг - капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.

Содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

Показания:

Астенические и тревожно-невротические состояния.
Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии.
Бессонница и ночная тревога у пожилых.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.
Профилактика укачивания при кинетозах.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Противопоказан.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Астенические и тревожно-невротические состояния:

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

Дети: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Синдром дефицита внимания у детей с гиперактивностью в составе комплексной терапии: от 5 до 8 лет - по 100 мг 3 раза в день; для детей от 9 до 13 лет - по 250 мг 3 раза в день.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие препарата АНВИФЕН® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания ("неукротимая" рвота и другие) препарат малоэффективен.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные эффекты:

Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания:

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг.

Упаковка:

В случае производства препарата на АО «Фармпроект»

10 капсул по 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В случае производства препарата на АО «Рафарма»

10 капсул по 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Производитель:

Представительство:

Дата обновления информации: 2024-11-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Вверх