Тенектеплаза - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Фибринолитики

Входит в состав препаратов

Метализе®

лиофилизат в/в

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ Германия

Метализе®

лиофилизат в/в

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ Германия

АТХ:

B01AD11 Тенектеплаза

Фармакодинамика:

Модифицированный активатор естественного плазминогена, переводит плазминоген в плазмин внутри тромба. Плазмин приводит к деградации фибриногена и растворяет сгустки фибрина. Дозозависимо поглощает α₂-антиплазмин, за счет чего происходит увеличение системного плазмина, что является дополнительным фактором активации плазминогена. При однократном введении отмечается эффект реканализации коронарной артерии за счет полного растворения фибринового сгустка.

Не обладает антигенными свойствами.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения терапевтический эффект развивается в течение 5 минут. Метаболизм в печени.

Первичный период полувыведения составляет 20-30 минут, терминальный - 42-216 минут. Элиминация почками.

Показания:

Тромболитическая терапия при остром инфаркте миокарда.

МКБ-10

I21 Острый инфаркт миокарда

Противопоказания

· повышенная чувствительность к тенектеплазе или другому компоненту препарата;

· заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в течение последних 6 мес;

· геморрагический диатез;

· одновременный прием пероральных антикоагулянтов (МНО >1,3);

· заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);

· тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;

· крупные оперативные вмешательства, биопсия паренхиматозного органа или значительная травма в течение последних 2 мес (в т.ч. травма в сочетании с острым инфарктом миокарда в настоящее время), недавно перенесенная ЧМТ;

· длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (>2 мин) в течение последних 2 нед;

· тяжелое нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в т.ч. с варикозным расширением вен пищевода) и активный гепатит;

· диабетическая геморрагическая ретинопатия или другие геморрагические заболевания глаз;

· язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

· аневризма артерии или наличие артериального/венозного порока развития сосудов;

· новообразование с повышенным риском развития кровотечения;

· острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит;

· острый панкреатит.

С осторожностью:

Почечная и печеночная недостаточность, пожилой возраст старше 75 лет.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы:

В/в. Доза препарата рассчитывается в зависимости от массы тела; максимальная доза не должна превышать 10000 ЕД (50 мг тенектеплазы).

При массе тела пацеинта:

<60 - 6000 ЕД

≥60, но <70 - 7000 ЕД

≥70, но <80 - 8000 ЕД

≥80, но <90 - 9000 ЕД

≥90 - 10000 ЕД

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: редко - внутричерепное кровоизлияние.

Свертывающая система крови: кровоизлияния в пери- и миокард, гематома, кровотечения в местах инъекций, внутренние кровотечения.

Сердечно-сосудистая система: реперфузионная аритмия, кровотечение из места пункции, тромбоэмболия вследствие фрагментации тромба.

Репродуктивная система: нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Массивное кровотечение.

Лечение симптоматическое, гемотрансфузия.

Взаимодействие:

Фармакологически несовместим с растворами декстрозы.

Одновременное применение с препаратами, влияющими на систему свертывания крови (антикоагулянты, гепарин, антиагреганты), повышает риск развития кровотечений.

Особые указания:

Применение гепарина после введения тенектеплазы возможно не ранее чем через 4 часа.

Инструкции

Тенектеплаза (Tenecteplase)