Входит в состав препаратов
АТХ:L01XD Препараты, применяемые при фотодинамической / лучевой терапии
Фармакодинамика:Избирательно скапливается в патологических тканях злокачественных очагов и доброкачественных опухолей. Во время действия лазера длины волны 660-670 нм вызывает повреждение опухолевых клеток за счет выраженного фотосенсибилизирующего эффекта.
Фармакокинетика:После внутривенного введения максимальная концентрация в тканях опухоли отмечается через 3 ч. Проникает через все физиологические барьеры, обнаруживается во внутренних органах при диагностических исследованиях.
Т ½ составляет 24 ч. Элиминация почками.
Показания:В онкологии: фотодинамическая терапия злокачественных новообразований - рак кожи (плоскоклеточный и базально-клеточный), меланома, внутрикожные и подкожные метастазы меланомы, рак молочной железы и его внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек, в т.ч. полых органов (вульвы, шейки матки (в т.ч. цервикальные интраэпителиальные неоплазии I-III ст.), пищевода, прямой кишки и т.д.); диагностика злокачественных новообразований спектрофлуоресцентным методом.
В офтальмологии: фотодинамическая терапия у пациентов с центральной инволюционной хориоретинальной дистрофией с классической хориоидальной инволюционной неоваскуляризацией, с субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией при миопии.
D48.5 Кожи
C79.2 Вторичное злокачественное новообразование кожи
C44.9 Злокачественное новообразование кожи неуточненной области
C44 Другие злокачественные новообразования кожи
C43-C44 МЕЛАНОМА И ДРУГИЕ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ КОЖИ
C50-C50 ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
H31.2 Наследственная дистрофия сосудистой оболочки глаза
H16.4 Неоваскуляризация роговицы
ПротивопоказанияТяжелая почечная и печеночная недостаточность, болезни сердечно-сосудистой системы в период декомпенсации, возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью:Артериальная гипертензия, сахарный диабет, почечная и печеночная недостаточность средней степени тяжести, гиперчувствительность.
Беременность и лактация:Рекомендации по FDA - категория не установлена. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:Применяют в/в, дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от области применения.
Побочные эффекты:Возможно: повышение температуры тела, боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими препаратами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения средства при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации).
Очень редко: снижение остроты зрения, дефекты поля зрения, слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.
Передозировка:Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия. При проведении сеанса фотодинамической терапии с препаратом при лечении офтальмологической патологии возможна передозировка, а также превышение дозы облучения. В этих случаях возможны осложнения, связанные с неселективным влиянием фотосенсибилизатора на сосуды сетчатки, в числе которых: отсутствие перфузии нормальных сосудов (капилляров) сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело, субретинальные и интраретинальные кровотечения, усиление фиброза, резкое снижение остроты зрения в течение 7 дней после ФДТ, которое может быть длительно сохраняющимся.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Взаимодействие:Возможно совместное применение с анальгезирующими средствами. Не рекомендуется использование местноанестезирующих средств (инфильтрационная анестезия). Назначение препаратов «биен», репарэф, способствует ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома. Хлорин Е6 не должен назначаться одновременно с медикаментозными средствами, влияющими на фоточувствительность (антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового рядов, сульфонамиды, производные фенотиазина, гипогликемические препараты — производные сульфонилмочевины (глибенкламид, тиазидные диуретики, гризеофульвин) и другие препараты с известной фотосенсибилизирующей активностью).
Не следует применять хлорин Е6 одновременно с лекарственными средствами, которые могут ослабить эффективность проводимого лечения (бета-каротин, этанол, манит). Исключается одновременное назначение препаратов с известным повреждающим действием в отношении печени, а также тех, которые могут повлиять на метаболизм хлорина и пролонгировать системную фототоксичность (ингибиторы и индукторы CYP3A4 — циметидин, кетоконазол, интраконазол, эритромицин, саквинамир, ритонавир, рифампицин).
Особые указания:Начиная с первого дня применения препарата, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом. В период лечения необходимо избегать солнечного и ультрафиолетового излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается воздействие прямого солнечного света, просмотр телевизора и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.