Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Гуманизированное моноклональное антитело класса иммуноглобулинов G4 (IgG4) с фактором IXa- и фактором X-направленного антитела, активирует IX и фактор X для восстановления функции отсутствующего фактора VIII, участвующего в процессе гемостаза.
Не имеет гомологии последовательности и структурной зависимости с фактором VIII, поэтому не вызывает реакцию прямых ингибиторов фактора VIII.
Фармакокинетика:После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,7 сут.
Подвергается катаболизму белками плазмы крови за счет лизосомального протеолиза до аминокислот.
Т ½ составляет 27 дней.
Показания:Применяется для профилактики кровотечения у пациентов с гемофилией А при врожденном дефиците фактора VIII свертываемости крови.
D66 Наследственный дефицит фактора VIII
ПротивопоказанияБеременность и лактация, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью:Почечная и печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:Подкожно по 3 мг/кг 1 р/нед в течение 4 нед или по 3мг/кг 1 р/нед каждые 2 недели, либо по 6 мг/кг 1 раз в 4 нед.
Высшая суточная доза: 6 мг/кг.
Высшая разовая доза: 6 мг/кг.
Побочные эффекты:Центральная и периферическая нервная система: головная боль.
Система кроветворения: тромботическая микроангиопатия.
Сердечно-сосудистая система: поверхностный тромбофлебит
Пищеварительная система: диарея.
Костно-мышечная система: артралгия.
Дерматологические реакции: зуд, жжение в месте инъекции
Аллергические реакции.
Передозировка:Случаи передозировки не описаны. Возможна гиперкоагуляция.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:При одновременном применении повышает токсический эффект белитумаба.
Особые указания:Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использование контрацепции в период приема препарата.