Асциминиб - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства - ингибиторы протеинкиназ

Входит в состав препаратов

таблетки внутрь

Фармакодинамика:

Асциминиб блокирует действие белка (BCR-ABL1) в патологических лейкоцитах и останавливает их деление и рост.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, как работает асциминиба или почему Вам его назначили, обратитесь к лечащему врачу.

Показания:

Асциминиб используют для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с хроническим миелоидным лейкозом положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе (ХФ), которые:

Ранее получали препараты схожего типа, называемые ингибиторами тирозинкиназы
Имеют возникшее определенное генетическое изменение (мутацию) под названием Т315I.

Ph + ХМЛ - это тип рака крови (лейкоза), при котором в организме вырабатывается слишком большое количество патологических лейкоцитов. ХФ - первая фаза этого типа рака крови.

МКБ-10

C92.1 Хронический миелоидный лейкоз [CML], BCR/ABL-положительный

Противопоказания

Не принимайте Асциминиб:

если у Вас аллергия на асциминиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью:

Перед приёмом асциминиба проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из нижеперечисленного к Вам применимо, сообщите своему лечащему врачу, прежде чем начал принимать препарат:

наличие в настоящее время или когда-либо ранее воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
наличие в настоящее время или когда-либо ранее заболевания или нарушения ритма сердца, такое как нерегулярное сердцебиение или изменение электрического сигнала под названием "удлинение интервала QT" на электрокардиограмме (ЭКГ);
Вы принимаете или собираетесь принимать препараты, которые могут оказывать нежелательное влияние на работу сердца (желудочковая тахикардия типа "пируэт") (см."Другие препараты и Асциминиб");
у Вас низкий уровень калия или магния (гипокалиемия или гипомагниемия) в анализе крови;
наличие в настоящее время или когда-либо ранее инфекции, вызываемой вирусом гепатита В. Это связано с тем, что во время лечения асциминибом вирус гепатита В может снова стать активным. Перед началом лечения врач тщательно обследует Вас на предмет наличия этой инфекции.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Ваш врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с приёмом асциминибом во время беременности или грудного вскармливания.

Неизвестно, проникает ли асциминиб в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения асциминибом и в течение по меньшей мере 3 дней после приема последней дозы.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не следует превышать рекомендованную врачом дозу.

Рекомендуемая доза

Врач скажет Вам, какое именно количество таблеток асциминиба и как необходимо принимать.

В зависимости от Вашего ответа на терапию асциминибом, врач может попросить Вас перейти на более низкую дозу или временно или полностью прекратить лечение.

Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет или старше)

Если Вам 65 лет или более Вы можете использовать асциминиб в той же дозе, что и другие взрослые.

Если Вы принимаете асциминиб в общей суточной дозе 80 мг

Общая суточная доза асциминиба обычно составляет 80 мг (2 таблетки асциминиба по 40 мг в день). Вы можете принимать суточную дозу:

один раз в день: принимайте 2 таблетки примерно в одно и то же время каждый день

или

два раза в день: принимайте по 1 таблетке примерно через 12 часов.

Если Вы принимаете асциминиб в дозе 200 мг два раза в сутки

Суточная доза асциминиба обычно составляет 200 мг в виде 5 таблеток асциминиба по 40 мг, принимаемых два раза в день примерно с 12-часовым интервалом (всего 10 таблеток в день).

Вы не должны изменять дозу или график приема асциминиба, не обсудив это с врачом заранее.

Когда следует принимать асциминиб

Ежедневный прием асциминиба в одно и то же время позволит Вам не забыть, когда следует принимать препарат.

Принимайте асциминиб:

по меньшей мере через 2 часа после еды;
или не менее чем за 1 час до еды.

Как принимать асциминиб

Таблетки асциминиба следует проглатывать целиком. Нельзя разламывать, раздавливать или жевать таблетки асциминиба.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать асциминиб так долго, как рекомендовал Ваш врач. Это долгосрочное лечение, которое может длиться месяцами или годами. Врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться в том, что лечение обеспечивает желаемый эффект.

Если у Вас возникнут вопросы о длительности приема этого препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным средствам асциминиб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными

В случае возникновения серьезной нежелательной реакции следует прекратить прием препарата и немедленно обратился к врачу.

Очень часто - могут возникать у более чем у 1 человека из 10

Самопроизвольное кровотечение или кровоподтеки (проявления низкого количества тромбоцитов, тромбоцитопении)
Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (проявления низкого количества лейкоцитов, нейтропении)

Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100

Нарушение ритма сердца, изменение электрической активности сердца

(удлинение интервала QТ)

Повышение температуры тела более 38°С, связанная с низким количеством лейкоцитов (фебрильная нейтропения)

Другие возможные нежелательные реакции

Далее перечислены другие нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Очень часто - могут возникать у более чем у 1 человека из 10

Инфекции носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей)
Утомляемость, общая слабость, бледность кожных покровов (потенциальные проявления снижения количества эритроцитов в крови, анемии)
Головная боль, головокружение, боль в груди или одышка (проявления повышенного артериального давления, гипертензии)
Головная боль
Головокружение
Кашель
Рвота
Диарея
Тошнота
Боль в животе
Сыпь
Боль в мышцах, костях или суставах (костно-мышечная боль)
Боль в суставах (артралгия)
Утомляемость (общая слабость)
Кожный зуд

Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10

Лихорадка, кашель, затрудненное дыхание, хрипы (проявления инфекций нижних дыхательных путей)
Грипп
Потеря аппетита
Нечеткость зрения
Сухость глаз
Сердцебиение
Боль в груди, кашель, икота, учащенное дыхание, скопление жидкости в полости между легкими и грудной клеткой, которое в случае большого объема может вызвать одышку (плевральный выпот)
Ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание (проявления одышки)
Боль в груди (некардиальная боль в грудной клетке)
Сильная боль в верхних отделах живота (проявление воспаления поджелудочной железы, панкреатита)
Зудящая сыпь (крапивница)
Повышение температуры тела (лихорадка)
Отек

Не соответствующие норме результаты анализа крови

Во время лечения асциминибом в результатах анализов крови могут появляться отклонения, которые могут предоставить Вашему врачу информацию о функционировании органов. Например:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10

Высокий уровень ферментов липазы и амилазы (функция поджелудочной железы)
Высокий уровень трансаминаз, в том числе аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (функция печени)
Высокий уровень жиров/липидов (дислипидемия)

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

Высокий уровень билирубина (функция печени)
Высокий уровень креатинфосфокиназы (функция мышц)

Если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Асциминиб больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Асциминиб, чем следовало, или если кто-то случайно принял Ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу для получения консультации. Покажите им упаковку препарата Асциминиб. Может потребоваться медикаментозное лечение.

Если Вы забыли принять препарат Асциминиб

Если Вы принимаете препарат Асциминиб один раз в сутки

Если прием дозы пропущен менее чем на 12 часов, примите дозу препарата Асциминиб, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Если прием дозы пропущен более чем 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу за раз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы принимаете препарат Асциминиб два раза в сутки

Если прием дозы пропущен менее чем на 6 часов, примите дозу препарата Асциминиб, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Если прием дозы пропущен более чем на 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу за раз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Асциминиб

Не прекращайте прием препарата Асциминиб до тех пор, пока Ваш врач не порекомендует Вам сделать это.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

кларитромицин, телитромицин или тролеандомицин (для лечения бактериальных инфекций);
итраконазол, кетоконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций);
ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир (для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ));
карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (для лечения судорожных припадков);
альфентанил или фентанил (для купирования боли или в качестве седативных средств до или во время медицинских или хирургических процедур);
дигидроэрготамин или эрготамин (для лечения мигрени или деменции);
лекарственные препараты, которые могут оказывать нежелательное влияние на электрическую активность сердца (желудочковая тахикардия типа "пируэт"), такие как бепридил, хлорохин, кларитромицин, галофантрин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин или пимозид;
лекарственные препараты, используемые для снижения способности крови к свертыванию, например варфарин;
зверобой продырявленный (также известный как Hypericum perforatum) растительное лекарственное средство, используемое для лечения депрессии и других патологических состояний.

Если не уверены, относится ли применяемое Вами лекарственное средство к одному из перечисленных выше, спросите своего врача или фармацевта.

Если Вы уже принимаете асциминиб и Вам назначили какое-либо новое лекарственное средство во время лечения асциминибом, Вам следует сообщить об этом своему врачу.

Особые указания:

Если во время лечения асциминибом у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре:

слабость, спонтанное кровотечение или кровоподтеки и частые инфекции с такими проявлениями, как лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту (признаки снижения активности костного мозга (миелосупрессии), когда уменьшается количество лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов);
повышение в анализе крови уровня ферментов под названием липаза и амилаза (признаки повреждения поджелудочной железы, токсическое действие на поджелудочную железу);
заболевание или нарушение ритма сердца, такое как нерегулярное сердцебиение или изменение электрического сигнала под названием удлинение интервала QT;
низкий уровень калия или магния (гипокалиемия или гипомагниемия) в анализе крови;
прием препаратов, которые могут оказывать нежелательное влияние на работу сердца (желудочковая тахикардия типа "пируэт") (см. раздел "Применение других препаратов");
головная боль, головокружение, боль в груди или одышка (проявления повышенного артериального давления, гипертензии).

Наблюдение во время терапии асциминиб

Врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться в том, что лечение обеспечивает желаемый эффект.

Во время лечения Вам будут регулярно выполнять обследования, в том числе анализы крови. Эти обследования позволят контролировать:

количество клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов)
уровни ферментов поджелудочной железы (амилтзы и липазы)
уровни электролитов (калия, магния)
частоту сердечных сокращений (ЭКГ) и артериальное давление.

Если у Вас возникнут какие-либо вопросы о том, как действует асциминиб, или о том, почему Вам его назначили, обращайтесь к своему врачу.

Дети и подростки

Асциминиб нельзя использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Неизвестно, насколько асциминиб безопасен и эффективен у детей или подростков.

Асциминиб содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Инструкции

Асциминиб (Asciminib)