Подобно всем лекарственным препаратам мелатонин + мемантин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
К наиболее серьезным нежелательным реакциям относятся известные реакции на действующее вещество мемантин.
Прекратите прием мелатонина + мемантина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражениями кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона).
Возможно развитие тяжелой нежелательной реакции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- большие синяки, лихорадка, склонность к кровоточивости (признаки тромбоцитопенической пурпуры).
В клинических исследованиях препарата Миладеан выше указанных нежелательных реакций зарегистрировано не было.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме мелатонина + мемантина
В клинических исследованиях мелатонина + мемантина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- бессонница, расстройство сна, состояние сонливости, вялость, чувство тревоги, дезориентация;
- головная боль, головокружение, засыпание и заторможенность при сохранении реакций на внешние раздражители (сомнолентность);
- нарушения проводимости по группе клеток проводящей системы сердца, выявленное на электрокардиограмме (блокада правой ножки пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада);
- выраженное повышение артериального давления до цифр равных 180 мм ртутного столба для первого или верхнего числа в измерении (систолического артериального давления) и 120 мм ртутного столба для второго или нижнего числа в измерении (диастолического артериального давления) или больших их значений (гипертонический криз);
- тошнота, боль в верхних отделах живота, сухость во рту;
- повышение артериального давления, повышение уровня в крови биологически активного вещества, участвующего в процессе метаболизма углеводов (амилазы), повышение уровня в крови белкового фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы в крови).
Для мелатонина известны также следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции;
- отеки в первую неделю приема;
- утренняя сонливость;
- головная боль;
- тошнота, рвота, понос (диарея).
Для мемантина известны также следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- аллергические реакции;
- головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия;
- повышение артериального давления;
- одышка;
- запор;
- повышенные лабораторные показатели функции печени (показатели печеночных проб).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- грибковые инфекции;
- спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера);
- нарушение походки;
- сердечная недостаточность;
- закупорка кровеносного сосуда тромбом (венозный тромбоз/тромбоэмболия);
- тошнота, рвота;
- утомляемость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение уровня лейкоцитов (белых кровяных телец крови) за счет их особой подгруппы – гранулоцитов (агранулоцитоз);
- снижение количества лейкоцитов (лейкопения), включая снижение особой разновидности лейкоцитов – нейтрофилов (нейтропения);
- снижение состава всех элементов циркулирующей крови (панцитопения): красных кровяных телец (эритроцитов), лейкоцитов и кровяных пластинок (тромбоцитов);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида (наблюдались в клинической практике у пациентов с болезнью Альцгеймера);
- нарушение психической деятельности, при котором психические реакции противоречат реальной ситуации (психотические реакции);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление тканей печени (гепатит);
- острая почечная недостаточность.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.