Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Входит в состав препаратов
АТХ:

L01X   Другие противоопухолевые препараты

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Блокирует митотическое деление клеток в метафазе.

Фармакокинетика:

Сохраняет противоопухолевую активность у больных с резистентностью к комбинированной терапии (включая винкристин).

Показания:

Острый лимфолейкоз у детей (при резистентности к винкристину), лимфомы (кроме болезни Ходжкина), хронический гранулоцитарный лейкоз (бластный криз), рак легкого (кроме мелкоклеточного), рак молочной железы (при неэффективности гормональной терапии), злокачественная меланома.

C50   Злокачественные новообразование молочной железы

C43.9   Злокачественная меланома кожи неуточненная

C83.9   Нефолликулярная (диффузная) лимфома неуточненная

C83   Нефолликулярная лимфома

C83.7   Лимфома Беркитта

C92   Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

C91   Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения - меньше 1,5 тысяч на мкл, тромбоцитопения - меньше 100 тысяч на мкл); острые боли в животе (опасность возникновения паралитической кишечной непроходимости); острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в том числе ветряная оспа, опоясывающий лишай); синдром Шарко-Мари (демиелинизирующая форма). Нервно-мышечные заболевания при одновременном применении нейротоксичных лекарственных средств; беременность, период лактации, лучевая терапия гепатобилиарной области.

С осторожностью:

Требуется осторожность при одновременном применении средств, обладающих нейротоксичностью. Внутриоболочечное введение - смертельно. Вводить следует в самую крупную из доступных вен и перед введением убедиться, что игла расположена правильно. Инъекции рекомендуется поручать только персоналу, имеющему опыт введения. Больного необходимо предупредить о риске, связанном с лечением. Необходимо постоянное врачебное наблюдение за деятельностью сердечно-сосудистой системы, за количеством форменных элементов крови. При экстравазации введение немедленно прекращают (оставшуюся часть инъецируют в другую вену), место поражения умеренно прогревают и вводят гиалуронидазу. Нельзя допускать попадания в глаза (раздражение и изъязвление роговицы) - если это случилось, глаз сразу промывают водой (физиологическим раствором). Не следует смешивать с другими средствами в одной емкости.

Беременность и лактация:

Противопоказан при кормлении грудью и беременности.

Способ применения и дозы:

Только внутривенно, в виде болюсной инъекции (прямо в вену) или через систему для инфузий с предварительным разведением до концентрации 1 мг/мл (водой для инъекций, раствором глюкозы или физиологическим раствором). Взрослым - обычно по 3 мг/м2 поверхности тела, детям - по 4 мг/м2 с интервалами 7-10 дней в течение 1-3 месяцев (или по альтернативной схеме - по 2 мг/м2 в течение 2 дней подряд с перерывом 5-7 дней и повторением цикла). Оптимальной считают дозу, вызывающую легкую или умеренную лейкопению (следует избегать стойкой лейкопении ниже 2500/мм3). Максимальное снижение числа лейкоцитов наступает обычно через 3-5 дней после инъекции, восстановление - через 7 и более дней. Взрослым при снижении функции костного мозга (вследствие предшествующей терапии) рекомендуется уменьшение дозы. Максимальная суммарная доза - 4 мг/м2.

Побочные эффекты:

Анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, запоры, понос, стоматит, кишечная непроходимость, поражения нервной системы: парестезии, периферический неврит, боли в челюсти, головная боль, утрата глубоких сухожильных рефлексов, общее недомогание, слабость, депрессия, судороги, слепота; лейкопения (дозозависимая), гранулоцитопения, тромбоцитопения, острая одышка, бронхоспазм; генерализованные миалгии, боль в области опухоли; облысение, кожные высыпания, озноб, лихорадка; реакция в месте введения (раздражение, целлюлит, флебит).

Передозировка:

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. Совместное назначение с нейротоксичными лекарственными средствами усиливает выраженность побочного действия. В комбинации с митомицином С на фоне патологии органов дыхания возрастает риск развития бронхоспазма. Снижает содержание фенитоина в крови, повышает судорожную готовность.

Особые указания:

Лечение проводят в специализированном стационаре, в комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами. Необходим гематологический контроль (лейкоциты, гранулоциты, Hb) перед каждой очередной инъекцией. При гранулоцитопении ниже 2,5 тыс. на мкл необходимо отложить очередную инъекцию. Максимальное снижение лейкоцитов возникает через 3-5 дней, восстановление - через 7-10 дней. При нарушениях функции печени уменьшить начальную дозу. При проведении внутривенного вливания не допускать экстравазального попадания раствора. Избегать попадания раствора в глаза.

Инструкции
Вверх