Пирацетам (Piracetam)

Действующее вещество:ПирацетамПирацетам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Луцетам®
    раствор в/м; в/в
  • Луцетам®
    таблетки внутрь
  • Максотропил®
    таблетки внутрь
  • Максотропил®
    таблетки внутрь
  • Мемотропил®
    таблетки внутрь
  • Мемотропил
    капсулы внутрь
  • Ноотропил®
    капсулы внутрь
  • Ноотропил®
    раствор в/в
  • Ноотропил®
    раствор внутрь
  • Ноотропил®
    таблетки внутрь
  • Ноотропил®
    таблетки внутрь
  • НОТРОЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в
  • Нотроцетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в; в/м
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • ПИРАЦЕТАМ
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    таблетки
  • Пирацетам
    капсулы
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам буфус®
    раствор в/в
  • Пирацетам буфус®
    раствор в/в
  • Пирацетам Велфарм
    раствор в/в
  • Пирацетам Велфарм
    капсулы внутрь
  • Пирацетам ДС
    раствор в/в
  • Пирацетам ДС
    раствор в/в
  • Пирацетам МС
    таблетки внутрь
  • Пирацетам Реневал
    таблетки внутрь
  • Пирацетам Реневал
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • ПИРАЦЕТАМ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Виал
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-СЗ
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Ферейн®
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам-Ферейн®
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Эском
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Эскотропил
    раствор в/в; д/инфузий
  • Эскотропил
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного введения

    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество: пирацетам - 200 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг; уксусная кислота разве­денная 30 % - до рН 5,0-7,0; вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты
    АТХ:  

    N06BX03   Пирацетам

    Фармакодинамика:

    Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК).

    Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические

    характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирущего действия.

    Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

    Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.

    Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

    Пирацетам снижает длительность вестибулярного нистагма.

    Фармакокинетика:

    Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

    Пирацетам не метаболизируется.

    Пирацетам выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (> 95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 ч из плазмы и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности.

    Показания:

    Препарат Пирацетам показан к применению у взрослых с 18 лет.

    Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.

    Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения.)

    Противопоказания:

    Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

    Острая стадия геморрагического инсульта.

    Тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин). Психомоторное возбуждение.

    Детский возраст до 18 лет.

    Беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    С осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

    Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

    Грудное вскармливание

    Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины

    Способ применения и дозы:

    Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание).

    Предпочтительным является внутривенное введение.

    Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.

    Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:

    • декстрозы 5 %, 10 % или 20 %;
    • фруктозы 5 %, 10 % или 20 %;
    • натрия хлорида 0,9 %;
    • декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %);
    • растворе Рингера;
    • растворе маннитола 20 %.

    Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации.

    Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

    У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

    Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

    При интеллектуально-мнестических нарушениях

    12-24 мл/сутки (2,4-4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.

    Лечение кортикальной миоклонии

    Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.

    Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.

    После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

    Дозирование пациентам пожилого возраста

    Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Дозирование пациентам с нарушением функции почек

    Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

    Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатина (КК).

    КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:

    КК(мл/мин)=[140-возраст (годы)]×масса тела (кг)/ 72 х Ксыворот (мг/дл)

    Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

    Почечная недостаточность

    КК (мл/мин)

    Режим дозирования

    Норма

    > 80

    Обычная доза в 2-4 приема

    Легкая

    50-79

    2/3 обычной дозы в 2-3 приема

    Средняя

    30-49

    1/3 обычной дозы в 2 приема

    Тяжелая

    < 30

    1/6 обычной дозы однократно

    Терминальная стадия

    -

    Противопоказано

    Дозирование пациентам с нарушением функции печени

    Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

    Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

    Порядок работы с полимерной ампулой:

    1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
    2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
    3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
    4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
    5. Надеть иглу на шприц.
    Побочные эффекты:

    Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100 до <1/10), нечасто (1/1000 до <1/100), редко (1/10000 до 1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

    Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: кровоточивость.

    Со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

    Со стороны психики

    Часто: нервозность.

    Нечасто: депрессия.

    Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы

    Часто: гиперактивность.

    Нечасто: сонливость.

    Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

    Со стороны органа слуха и лабиринта

    Частота неизвестна: вертиго.

    Со стороны сосудов

    Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы

    Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

    Со стороны репродуктивной системы

    Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.

    Общие нарушения и расстройства в месте введения

    Нечасто: астения.

    Редко: боль в месте введения, лихорадка.

    Лабораторно-инструментальные данные

    Часто: увеличение массы тела.

    Передозировка:

    Симптомы

    Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, предположительно из-за большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в состав раствора для приема внутрь. В настоящем препарате сорбитол отсутствует, однако следует соблюдать осторожность.

    Прочие симптомы передозировки не зарегистрированы.

    Лечение

    При значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для выведения пирацетама составляет 50-60 %.

    Взаимодействие:

    Гормоны щитовидной железы

    При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

    Аценокумарол

    Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию, у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.

    Фармакокинетические взаимодействия

    Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90 % пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.

    В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11) in vitro.

    Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические воздействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.

    Противосудорожные средства

    Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.

    Алкоголь

    Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

    Фармацевтическая совместимость

    Пирацетам совместим (физико-химическая совместимость) с перфузиями растворов: глюкозы 5 %, 10 %, 20 %; фруктозы 5 %, 10 %, 20 %; натрия хлорида 0,9 %; Декстран 40 (10 % в 0,9 % растворе натрия хлорида); Рингера; Маннитола 20 %; HES (гидроксиэтилкрахмал) 6 % и 10 %. Была продемонстрирована стабильность данных растворов в течение минимального периода в 24 часа.

    Особые указания:

    Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика») пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

    Поскольку пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

    Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Вспомогательные вещества

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную разовую дозу препарата (12 г пирацетама или 60 мл препарата на одно применение), то есть, по сути, не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата.

    По 5, 10, 20, 50 или 100 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после окончания срока годности!

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(007751)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-11-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-01-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх