Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечение препаратом Пирфенидон должно быть начато и проведено под контролем врача- специалиста, имеющего опыт диагностики и лечения ИЛФ.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая суточная доза - по 3 капсулы (801 мг) 3 раза в день (2403 мг/сут).
Ваш препарат обычно назначается в увеличивающихся дозах согласно следующей схемы:
- в течение первых 7 дней: по 1 капсуле (267 мг) 3 раза в день (801 мг/сут);
- с 8 по 14 день: по 2 капсулы (534 мг) 3 раза в день (1602 мг/сут);
- начиная с 15 дня и далее: по 3 капсулы (801 мг) 3 раза в день (2403 мг/сут).
Коррекция дозы
Ваш лечащий врач может уменьшить Вашу дозу, если у Вас возникнут побочные эффекты, такие как проблемы с ЖКТ, любые кожные реакции на солнечный свет или значительные изменения активности печёночных ферментов.
Нежелательные явления со стороны ЖКТ
Если Вы плохо переносите терапию вследствие развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ, то Вам необходимо принимать препарат с пищей.
При сохранении у Вас данных симптомов дозу препарата Пирфенидон врач может снизить до 1-2 капсулы (267-534 мг) 2-3 раза в день с повторным повышением до рекомендуемой суточной дозы в зависимости от переносимости.
В случае если данные симптомы у Вас сохраняются, врач может прервать лечение на 1-2 недели до разрешения симптомов.
Реакция фоточувствительности и появлении кожной сыпи
Если у Вас наблюдаются легкие и умеренные реакции фоточувствительности или кожные высыпания, Вам необходимо использовать солнцезащитные средства и избегать пребывания на солнце.
При развитии реакции фоточувствительности и появлении кожной сыпи дозу препарата Пирфенидон врач может снизить до 1 капсулы 3 раза в день (801 мг/сут). Если у Вас сыпь сохраняется более 7 дней, терапию препаратом Пирфенидон врач может прервать на 15 дней с повторным повышением дозы до рекомендуемой суточной, руководствуясь рекомендациями, указанными выше. Если у Вас наблюдаются тяжелые реакции фоточувствительности или сыпь, необходимо прервать приём препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. После исчезновения сыпи препарат Пирфенидон можно принимать снова с повторным повышением дозы до рекомендуемой суточной по решению врача.
Нежелательные явления со стороны печени
Если у Вас после начала лечения препаратом Пирфенидон наблюдается повышение активности «печёночных» аминотрансфераз (аланин и/или аспартатаминотрансфераз - АЛТ и/или ACT) без повышения уровня билирубина после начала лечения препаратом Пирфенидон, следует исключить другие причины. В таком случае Ваш лечащий врач будет тщательно наблюдать за Вами и рассмотрит возможность отмены сопутствующих препаратов, которые могли стать причиной развития токсичности со стороны печени. Если это будет необходимо, то Ваш лечащий врач снизит Вам дозу пирфенидона или даже приостановит лечение. Как только «печёночные» тесты у Вас нормализуются, дозу препарата Пирфенидон можно повторно повышать до рекомендуемой суточной дозы при условии нормальной переносимости.
Если у Вас наблюдается повышение активности аминотрансфераз в сочетании с гипербилирубинемией или клиническими признаками или симптомами поражения печени, а также при повышении активности аминотрансфераз более чем в 5 раз от нормы, лечение препаратом Пирфенидон следует отменить и повторно не возобновлять.
Лица пожилого возраста
Если Ваш возраст 65 лет и старше, коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Если у Вас почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, коррекция дозы не требуется.
Лечение препаратом Пирфенидон проводится с осторожностью, если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин).
Не следует проводить лечение препаратом Пирфенидон, если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатина менее 30 мл/мин) или Вам требуется проведение гемодиализа.
Нарушения функции печени
Если у Вас нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести (т.е. класс А и В по шкале Чайлд-Пью), коррекция дозы не требуется. Однако, следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Пирфенидон, если у Вас нарушение функции печении легкой и средней степени тяжести, т.к. в отдельных случаях концентрация пирфенидона в крови может повышаться.
Если Вы совместно с препаратом Пирфенидон принимаете ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, ципрофлоксацин, амиодарон, пропафенон), то Ваш лечащий врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием на предмет проявления признаков токсичности.
Если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени, то прием препарата Пирфенидон не рекомендуется.
В ходе лечения Вам необходимо наблюдение за функцией печени. В случае повышения активности «печёночных» ферментов, Вам может потребоваться коррекция дозы.
Применение у детей и подростков
Препарат Пирфенидон предназначен для приёма только взрослыми. Эффективность и безопасность препарата Пирфенидон у детей и подростов до 18 лет не установлены.
Путь и(или) способ применения
Внутрь. Препарат следует принимать во время еды (для уменьшения чувства тошноты и головокружения), проглатывая капсулу целиком и запивая водой (см. раздел 4.).
Продолжительность терапии
Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго Вы должны принимать препарат Пирфенидон. Особенности течения заболевания обуславливают необходимость длительного приёма препарата.