Клинико-фармакологическая группа: 

НПВС - Оксикамы

Входит в состав препаратов
  • Веро-Пироксикам
    таблетки внутрь
  • Пироксикам
    гель наружно
  • Пироксикам
    капсулы внутрь
  • Пироксикам
    гель наружно
  • Пироксикам
    капсулы внутрь
  • Пироксикам
    капсулы внутрь
  • Пироксикам
    гель наружно
  • Пироксикам
    капсулы внутрь
  • Пироксикам
    таблетки внутрь
  • Пироксикам ЗД
    гель наружно
  • Пироксикам-OBL
    капсулы внутрь
  • Пироксикам-Акри®
    капсулы внутрь
  • Пироксикам-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Пироксикам-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Пироксифер
    капсулы
  • Финалгель®
    гель наружно
  • АТХ:

    M02AA07   Пироксикам

    M01AC01   Пироксикам

    S01BC06   Пироксикам

    Фармакодинамика:

    НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

    Подавляет агрегацию тромбоцитов.

    При системном применении уменьшает болевой синдром.

    При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

    Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

    Пироксикам в дозе 20-40 мг однократно внутрь при умеренном и выраженном послеоперационном болевом синдроме оказывает обезболивающий эффект, сопоставимый с таковым при приеме других НПВС или морфина в дозе 10 мг.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-5 ч.

    Связывание с белками плазмы крови составляет 99 %. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

    Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5 %) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. Период полувыведения составляет около 50 ч.

    У больных с заболеваниями печени период полувыведения может увеличиваться.

    Показания:

    Для системного и наружного применения: суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, боль послеоперационная и посттравматическая, в том числе при спортивных травмах (ушиб, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленная перенапряжением и др.

    Для системного применения: дисменорея у пациенток старше 12 лет, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.

    M15-M19   АРТРОЗЫ

    M13.9   Артрит неуточненный

    M06.9   Ревматоидный артрит неуточненный

    M05   Серопозитивный ревматоидный артрит

    N94.5   Вторичная дисменорея

    N94.4   Первичная дисменорея

    R52.2   Другая постоянная боль

    R52.1   Постоянная некупирующаяся боль

    M42   Остеохондроз позвоночника

    M45   Анкилозирующий спондилит

    M79.1   Миалгия

    M79.0   Ревматизм неуточненный

    M10   Подагра

    M77.9   Энтезопатия неуточненная

    T14.9   Травма неуточненная

    T14.0   Поверхностная травма неуточненной области тела

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, аспириновая триада (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда), бронхиальная астма.

    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения.

    Печеночная и/или почечная недостаточность.

    Нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический васкулит).

    Беременность, кормление грудью.

    Детский (до 6 лет) и пожилой (старше 65 лет) возраст.

    При ректальном применении - проктит, аноректальные кровотечения.

    С осторожностью:

    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, аллергические заболевания, сердечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками, артериальная гипертензия.

    С осторожностью применять при нарушениях функции печени и/или почек.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации FDA категории X. Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности. При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

    Проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментах на животных показано, что препарат подавляет лактацию.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз в сутки. Ректально - по 20-40 мг 1-2 раза в сутки. При острой подагре начальная доза - 40 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз в сутки или по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4-6 дней.

    При острых состояниях или обострении хронического процесса можно вводить внутримышечно в дозе 20-40 мг 1 раз в сутки. После купирования острого процесса переходят на поддерживающую терапию пероральными формами.

    Наружно применяют 3-4 раза в сутки.

    При болях и воспалении при ювенильном ревматоидном артрите и других поражениях опорно-двигательного аппарата у детей с 6 лет назначают внутрь. Масса тела менее 15 кг - 5 мг в сутки. Масса тела 16-25 кг - 10 мг в сутки. Масса тела 26-45 кг - 15 мг в сутки. Масса тела более 45 кг - 20 мг в сутки.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов); в единичных случаях - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг в сутки.

    Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.

    Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела; в отдельных случаях - преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.

    Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; в единичных случаях - анафилактические реакции, бронхоспазм, уртикария, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь.

    Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация; реже - онихолиз, алопеция.

    Прочие: возможно носовое кровотечение.

    Местные реакции: возможны раздражение слизистой прямой кишки, тенезмы.

    При наружном применении: редко - эритема и зуд в месте аппликации.

    Более высокий риск проявления побочных эффектов у больных с нарушениями функционального состояния почек.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах - потеря сознания, кома.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

    При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.

    При одновременном применении с НПВС, глюкокортикостероидами повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

    При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

    При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.

    При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.

    При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом - возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном - возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.

    При одновременном приеме солей лития - увеличение концентрации ионов лития в крови.

    Особые указания:

    В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. Пироксикам может повышать и понижать концентрацию глюкозы в плазме крови.

    Не следует применять наружно при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

    Не рекомендуется применять пироксикам одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

    Инструкции
    Вверх