Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПЛЕТА1СС НОВО® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш врач обсудит их с Вами и объяснит потенциальные риски и преимущества Вашего лечения.
Прекратите прием препарата ПЛЕТАКС НОВО® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения какого-либо симптома из перечисленных ниже нежелательных реакций:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца (стенокардия): боль или ощущение дискомфорта в груди, часто распространяющееся на руки или шею, а иногда и на плечи и спину.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кровотечение, в том числе внутреннее (скрытое): внутричерепное кровотечение (сильная внезапная головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания, паралич отдельных мышц тела, невнятность речи, затруднение глотания, жевания, потеря координации и равновесия и т.д.), легочное кровотечение (внезапный упорный сухой кашель, а затем кашель с отделением слизи с примесью крови и сгустков крови), внутримышечные кровоизлияния (боль и отек мышцы, ограниченность движения мышцы из-за боли, чувство давления в мышце), подкожное кровоизлияние (синяк на коже без предшествующего травмирования этого участка);
- серьезные проблемы с сердцем: инфаркт миокарда (одышка, боль и жжение в груди, которые распространяются на руки или шею, а также иногда на плечи и спину, иногда тошнота и боль в животе), нерегулярное сердцебиение - фибрилляция предсердия, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия (чувство нехватки воздуха, слабость и головокружение, страх и паника, ощущение перебоев и замирания сердца, ощущение сердцебиения, потеря сознания);
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница: образование волдырей на коже, во рту, глазах и гениталиях, которые начинаются с болезненных красных участков, затем появляются большие волдыри, ведущие к отхождению больших участков кожи. Это сопровождается лихорадкой и ознобом, болью в мышцах и общим плохим самочувствием.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- почечная недостаточность: резкое снижение количества выделяемой мочи, отеки, общая заторможенность и сонливость, тошнота, рвота, вздутие живота, жидкий стул.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление легких (интерстициальная пневмония): сухой кашель, боль в груди, затруднение дыхания, одышка, быстрая утомляемость, плохой сон;
- воспаление печени (гепатит): отклонение показателей функции печени от нормальных значений, пожелтение кожи и белков глаз, обесцвечивание кала и потемнение мочи, тяжесть и неприятные ощущения в правом подреберье;
- кровь в моче (гематурия).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ПЛЕТАКС НОВО®
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- головная боль;
- понос (диарея), нарушения стула.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кровоизлияние в кожу (экхимоз);
- отеки (периферические отеки, отек лица), отсутствие аппетита (анорексия);
- головокружения;
- ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия), внеочередные сокращения сердца (желудочковая экстрасистолия);
- глазные кровоизлияния, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение,
- резкое снижение артериального давления в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия);
- воспаление носовой полости (ринит), воспаление глотки (фарингит);
- тошнота, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия), вздутие живота (метеоризм), боль в животе;
- кожная сыпь, кожный зуд;
- боль в груди, непрекращающаяся слабость (астения).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия);
- аллергические реакции;
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), сахарный диабет;
- беспокойство;
- бессонница, нарушение сна (необычные сновидения);
- нарушение работы сердца (хроническая сердечная недостаточность), обморок (синкопальное состояние);
- приливы жара, повышение артериального давления (артериальная гипертензия),
- снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- одышка (диспноэ), воспаление легких (пневмония), кашель;
- воспаление слизистой желудка (гастрит);
- воспалительное заболевание кожи (экзема), кожные высыпания;
- боль в мышцах (миалгия);
- озноб, недомогание.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- увеличение времени кровотечения, увеличение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитоз).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- склонность к кровотечениям, снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение числа белых клеток крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения), снижение числа красных, белых клеток крови и тромбоцитов (панцитопения), угнетение кроветворения (апластическая анемия);
- слабость мышц (парез), повышение болевой чувствительности (гиперстезия);
- воспаление слизистой глаза (конъюнктивит);
- звон в ушах;
- нерегулярное сердцебиение (полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" и удлинение интервала ОТс (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы));
- учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
- повышение температуры (гипертермия), боль;
- повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови.
Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу. Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, неуказанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна"
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091
Факс: (+374 10) 232118, 232942
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 299 55 14
Факс: +375 (17) 299 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")
Тел.: +7 (7172) 235-135
Адрес электронной почты: farm@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21 92 78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg