Клинико-фармакологическая группа: 

Спазмолитики миотропные

Входит в состав препаратов
  • Везустен
    лиофилизат в/м
  • Везустен
    лиофилизат в/м
  • АТХ:

    G04BD   Средства для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота.

    Препарат является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря.

    В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.

    Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием.

    В экспериментальных исследованиях показано, что препарат оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.

    Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.

    Фармакокинетика:

    Состав лекарственного препарата не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.

    Показания:

    Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.

    N32.8   Другие уточненные поражения мочевого пузыря

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата.

    Возраст до 18 лет.

    Беременность и период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация:

    В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата, его применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования:

    Препарат вводят в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций.

    Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом.

    В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата вводят в обычное время следующего намеченного дня.

    Способ применения:

    Препарат вводят внутримышечно.

    Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

    Применение препарата в особых клинических группах пациентов

    Дети и подростки

    Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).

    Побочные эффекты:

    Резюме профиля безопасности

    В рамках проведенных клинических исследований препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной нежелательной реакции.

    очень часто: болезненность в месте инъекции

    часто: астенический синдром

    нечасто: головная боль

    частота неизвестна: инфильтрат в месте инъекции

    со стороны жкт: диспептический синдром

    лабораторные и инструментальные данные: нарушение внутрипредсердной проводимости по экг,

    повышение концентрации креатинина в плазме крови, относительный лимфоцитоз, повышение активности щф

    Передозировка:

    Случаи передозировки неизвестны.

    Взаимодействие:

    Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

    Особые указания:

    Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после приготовления.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

    Инструкции
    Вверх