Подобно всем лекарственным препаратам, Промедол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу при возникновении серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100):
- аллергическая реакция, которая может проявляться затруднением дыхания (спазм гортани или бронхов) или отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
- тяжелое учащенное дыхание, спутанность сознания, резкая слабость (признаки угнетения дыхания).
Немедленно обратитесь к врачу при возникновении серьезной нежелательной реакции, которая может возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000):
- запор, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе (признаки паралитической кишечной непроходимости и токсического мегаколона, могут возникать при сопутствующих воспалительных заболеваниях кишечника).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Промедол
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение, слабость, сонливость;
- снижение артериального давления;
- тошнота, рвота, запор.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, спутанность сознания, эмоциональное возбуждение (эйфория);
- головная боль, дрожание (тремор), непроизвольные мышечные сокращения, дискомфорт, нервозность, усталость;
- нарушение ритма сердца (аритмии);
- сухость слизистой оболочки полости рта, отсутствие аппетита (анорексия), раздражение желудочно-кишечного тракта;
- спазм желчевыводящих путей;
- повышенное потоотделение;
- снижение объема выделяемой мочи (диуреза), задержка мочи, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- кожная сыпь, кожный зуд, отек лица;
- галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение (у детей), беспокойство; нечеткость зрительного восприятия, двоение в глазах (диплопия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- замедление скорости психомоторных реакций, заторможенность, снижение обезболивающего эффекта препарата (привыкание), лекарственная зависимость, нарушение ориентации в пространстве (дезориентация), безумие (делирий);
- напряжение (ригидность) мышц, особенно дыхательных;
- судороги;
- звон в ушах;
- повышение артериального давления;
- одышка;
- поражение печени (гепатотоксичность: темная моча, бледный стул, желтизна оболочки глазного яблока и кожи);
- снижение либидо, эректильная дисфункция, отсутствие менструации, бесплодие;
- покраснение, отек, жжение в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: 8 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна" АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/4
Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 + 10 50
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Cайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а
Телефон: +375-17-299-55-14
Факс: +375-17-299-53-58
Электронная почта: rceth@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25
Телефон: 0800-800-26-26, + 996 (312) 21-92-88
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg