Экспериментально доказано, что комплексный препарат Рафамин® эффективен при инфекциях вирусной и бактериальной этиологии вследствие активации гуморального и клеточного звеньев иммунной системы.
Установлено, что технологическая обработка антительных субстанций приводит к появлению У компонентов препарата способности непосредственного воздействия на молекулы-мишени: гамма интерферон (ИФНγ), СD4 рецептор, а также молекулы главного комплекса гистосовместимости: β1 -домена МНС класса II и β2-микроглобулина МНС класса I.
Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к ИФНγ - один из ключевых факторов противовирусного иммунного ответа, вызывают конформационные перестройки в молекуле ИФНγ, что приводит к увеличению количества ИФНγ, связывающегося с СD119, активации ИФНγ зависимых генов, в том числе противовирусных белков, которые останавливают размножение вирусов и защищают здоровые клетки от инфицирования.
Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к β2-микроглобулину МНС класса I - белку, регулирующему восприимчивость к внутриклеточным патогенам, вносят дополнительный вклад в противовирусную активность препарата Рафамин®. Экспериментально показана противовоспалительная активность данного компонента.
Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к β1-домену МНС класса II, регулирующему восприимчивость к внеклеточным патогенам, обусловливают антибактериальную активность препарата Рафамин®. Установлено стимулирующее действие на созревание дендритных клеток, отвечающих за презентацию антигенов инфекционных агентов клеткам иммунной системы. Препарат увеличивает экспрессию маркера созревания дендритных клеток (CD83), а также продукцию противовоспалительных (ИЛ-10) и провоспалительных (ИЛ-6, ИЛ-12, ИЛ-23) цитокинов.
Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к СD4 увеличивают эффективность Т-клеточного иммунного ответа, заключающуюся в активации распознавания иммунной системой инфекционных агентов за счет влияния на ассоциированную с CD4 лимфоцитспецифическую киназу - молекулу, обеспечивающую передачу сигнала от рецептора.
Также экспериментально установлено, что препарат Рафамин® и его отдельные компоненты эффективны при вирусных инфекциях, вызываемых как РНК-(грипп А/H1/N1, A/H3/N2 и А/Н2N8, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, коронавирусы SARS-CoV-2 и МERS), так и ДНК-содержащими вирусами (вирус герпеса человека 2 типа), а также при бактериальных инфекциях, вызываемых Escherichia coli, Кlebsiella pnewnoniae и Salmonella enteritidis.
Экспериментально (in vivo) установлено, что при коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 Рафамин® восстанавливает до физиологических значений основные гематологические показатели иммунного статуса (содержание лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов и гранулоцитов), а также понижает концентрацию С-реактивного белка, свидетельствующую о влиянии препарата на острую фазу воспаления.
В условиях эксперимента (in vitro) показано, что технологически обработанные аффинно очищенные антитела к ИФНγ уменьшают количество копий вируса MERS.
На модели пневмонии, вызванной вирусом гриппа A/H1Nl и Staphylococcus aureus, продемонстрирована эффективность препарата в отношении смешанной вирусно-бактериальной инфекции.
Также экспериментально установлено, что при совместном применении с антибиотиками препарат повышает эффективность антибиотикотерапии, в том числе в отношении резистентных штаммов возбудителей, а также способствует сохранению нормальной микрофлоры кишечника (в исследованиях на животных).
В доклинических и клинических исследованиях установлено, что Рафамин® (или его компоненты) снижает инфекционную нагрузку на организм, уменьшает выраженность симптомов инфекционного заболевания и сокращает его продолжительность, снижает риск развития осложнений (в том числе требующих назначения антибиотиков), увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы и вследствие этого спобствует уменьшению риска развития острых ин екций дыхательных ей.