Подобно всем лекарственным препаратам, РАЛТЕГРАВИР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные явления с препаратом РАЛТЕГРАВИР, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей - это могут быть признаки аллергической реакции (гиперчувствительность к препарату, реакции гиперчу вствительности);
- острое опасное для жизни аллергическое заболевание, проявляющееся распространенной сыпью с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона);
- кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и характерные аномалии крови, такие как аномально высокий уровень эозинофилов (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов и повышенное количество атипичных лейкоцитов (лимфоцитов) (DRESS-синдром).
Немедленно свяжитесь с врачом в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- боль в горле, кашель, насморк и другие симптомы инфекции могут указывать на синдром восстановления иммунитета (иммунная система начинает восстанавливаться, но затем реагирует на ранее приобретенную оппортунистическую (скрытую) инфекцию подавляющей воспалительной реакцией);
- суицидальные идеи, суицидальное поведение (особенно если у Вас ранее были обнаружены психиатрические заболевания), суицидальные попытки;
- мышечная слабость, уменьшение объема активных движений, снижение мышечного тонуса, атрофия мышц - могут быть признаками миопатии (нарушения обмена веществ в мышцах и строения мышц). Крайняя степень миопатии - разрушение мышц (рабдомиолиз);
- потеря аппетита, тошнота, боль в правом боку, желтуха (печеночная недостаточность).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РАЛТЕГРАВИР:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение аппетита;
- необычные сновидения;
- бессонница;
- ночные кошмары;
- нарушения поведения;
- депрессия;
- головокружение;
- головная боль;
- чрезмерная психическая и двигательная активность (психомоторная гиперреактивность);
- вертиго (ощущение мнимого вращения пространства вокруг себя);
- чувство распирания в животе;
- боль в животе;
- диарея;
- метеоризм;
- тошнота;
- рвота;
- ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия);
- кожная сыпь;
- ощущение постоянной усталости и слабости (астения);
- слабость;
- лихорадка;
- повышение активности в плазме крови «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), ферментов поджелудочной железы (липазы и амилазы), повышение концентрации жиров (триглицеридов) и количества атипичных белых клеток крови (лимфоцитов).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- генитальный герпес;
- инфекция кожи, воспаление волосяного фолликула (фолликулит);
- воспалительное заболевание желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит);
- простой герпес;
- герпетическая инфекция;
- вирусное поражение кожи и слизистых оболочек в виде пузырьков, сгруппированных в виде полос (опоясывающий лишай);
- грипп;
- нагноение пораженного лимфоузла (абсцесс лимфоузла);
- паразитарное поражение кожи в виде мелких, блестящих и плотных элементов (контагиозный моллюск);
- воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
- инфекция верхних дыхательных путей;
- разрастания многочисленных кожных новообразований (папилломатоз кожи);
- снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
- снижение уровня гемоглобина в крови (железодефицитная анемия);
- болезненность лимфоузлов;
- увеличение размеров лимфоузлов (лимфаденопатия);
- снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- крайнее истощение организма (кахексия);
- сахарный диабет;
- нарушение соотношения жиров в крови (дислипидемия);
- повышение содержания холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
- повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
- повышение содержания жиров в крови (гиперлипидемия);
- ненормальное повышение аппетита (гиперфагия);
- повышение аппетита;
- сильная неутолимая жажда (полидипсия);
- нарушение жирового обмена;
- психические расстройства;
- чувство тревоги;
- спутанность сознания;
- подавленное настроение;
- большое депрессивное расстройство;
- бессонница середины ночи;
- изменения настроения;
- панические атаки;
- нарушения сна;
- потеря памяти (амнезия);
- боль и онемение пальцев кисти (синдром запястного канала);
- нарушение восприятия и памяти (когнитивные расстройства);
- нарушения внимания;
- головокружение, возникающее при изменении положения головы (постуральное головокружение);
- расстройство вкуса (дисгевзия);
- сильная сонливость (гиперсомния);
- повышенная чувствительность (гиперестезия);
- длительный болезненный сон (летаргия);
- расстройство памяти;
- мигрень;
- поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);
- ощущение жжения и покалывания в конечностях (парестезии);
- сонливость;
- головная боль напряжения;
- дрожание конечностей (тремор);
- снижение качества сна;
- снижение остроты зрения;
- шум в ушах;
- ощущение сердцебиения;
- снижение частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия);
- нарушение нормального ритма сердца (желудочковая экстрасистолия);
- «приливы» крови к коже лица с ощущением жара;
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- нарушение голосовой функции, которое выражается слабостью, хрипотой и осиплостью (дисфония);
- носовое кровотечение;
- заложенность носа;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- ощущение дискомфорта в животе;
- боль в верхних отделах живота;
- болезненность в области живота;
- чувство дискомфорта в области заднего прохода;
- запор;
- сухость во рту;
- ощущение дискомфорта в верхней области живота;
- поверхностный воспалительный процесс в двенадцатиперстной кишке, сопровождающийся появлением единичных или множественных мелких эрозий на слизистой оболочке (эрозивный дуоденит);
- отрыжка;
- заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
- воспаление слизистой оболочки десен (гингивит);
- воспаление языка (глоссит);
- болезненность при глотании;
- воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
- язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
- кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение);
- воспаление печени (гепатит);
- отложение жира (стеатоз) в печени;
- воспаление печени, вызванное чрезмерным употреблением алкоголя (алкогольный гепатит);
- воспаление волосяных фолликулов, угри (акне);
- выпадение волос (алопеция);
- угревидная сыпь;
- сухость кожи;
- покраснение кожи (эритема);
- потеря жировой ткани (липоатрофия) лица;
- избыточное потоотделение (гипергидроз);
- потеря жировой ткани (липоатрофия);
- недостаток жировой ткани (приобретенная липодистрофия);
- избыток жировой ткани в виде уплотнений в коже (липогипертрофия);
- ночная потливость;
- образование зудящих элементов на коже (пруриго);
- кожный зуд (локальный и распространенный (генерализованный));
- плоские высыпания на коже в виде пятен (макулярная сыпь);
- плоские высыпания на коже с покраснением (макулопапулезная сыпь);
- зудящая сыпь;
- крапивница;
- сухость кожи (ксеродермия);
- другие поражения кожи;
- боль в суставах (артралгия);
- воспаление суставов (артрит);
- боль в спине;
- боль в боку;
- скелетно-мышечная боль;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в области шеи;
- снижение прочности костей (остеопения);
- боль в конечностях;
- уменьшение плотности костей, хрупкость костей, повышение риска переломов (остеопороз);
- воспалительное поражение нескольких суставов (полиартрит);
- воспаление сухожилий (тендинит);
- почечная недостаточность;
- воспаление почек (нефрит);
- образование камней в почках (нефролитиаз);
- частые ночные мочеиспускания (никтурия);
- киста почки;
- нарушение функции почек;
- поражение почечных канальцев (тубулоинтерстициальный нефрит);
- импотенция (эректильная дисфункция); увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- исчезновение менструального цикла (симптомы менопаузы);
- дискомфорт в груди;
- озноб;
- отек лица;
- увеличение объема жировой ткани;
- состояние беспокойства;
- недомогание;
- подчелюстное новообразование;
- отеки стоп, лодыжек (периферические отеки);
- боль;
- снижение абсолютного числа нейтрофилов в плазме крови;
- повышение активности в плазме крови следующих ферментов: щелочной фосфатазы (фермент, вырабатываемый печенью и костной системой), амилазы (фермент, вырабатываемый поджелудочной железой, участвующий в процессе метаболизма углеводов), креатинфосфокиназы (фермент, участвующий в энергетическом обмене тканей);
- снижение концентрации в крови белка альбумина;
- повышение концентрации билирубина, холестерина, креатинина, глюкозы (в том числе определяемой натощак), азота мочевины, холестерина липопротеидов высокой плотности, холестерина липопротеидов низкой плотности в анализе крови;
- повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) (показатель особенностей свертываемости крови);
- снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
- наличие глюкозы в моче;
- наличие эритроцитов в моче;
- увеличение окружности талии;
- увеличение или снижение массы тела;
• непреднамеренная передозировка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010005, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
Министерство здравоохранения Республики Беларусь, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э.Габриеляна» АОЗТ
г. Ереван, 0051, пр. Комитаса, 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 http://www.pharm.am/index.php/ru/
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: (996) 312 21-92-86
http://www.pharm.kg/