Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой (Peritoneal dialysis solution with salt and dextrose)

Действующее вещество:Растворы для перитонеального диализаРастворы для перитонеального диализа
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Баланс
    раствор перит. диал.
  • Дианил ПД4 с глюкозой
    раствор перит. диал.
  • ДИАСОЛЮШН
    раствор перит. диал.
  • ДИАСОЛЮШН ПД
    раствор перит. диал.
  • КАПД/ДПКА 17
    раствор перит. диал.
  • КАПД/ДПКА 18
    раствор перит. диал.
  • КАПД/ДПКА 19
    раствор перит. диал.
  • КАПД/ДПКА 2
    раствор перит. диал.
  • КАПД/ДПКА 3
    раствор перит. диал.
  • Раствор ПД 1 с глюкозой
    раствор перит. диал.
  • Раствор ПД 2 с глюкозой
    раствор перит. диал.
  • УЛЬТРАСОЛЮШН
    раствор перит. диал.
  • Физионил 40 с глюкозой
    раствор перит. диал.
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для перитонеального диализа

    Состав:

    1 литр препарата Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой содержит:

    Действующие вещества:

    Концентрация декстрозы (глюкозы )

    1,5%

    2,3%

    4,25%

    Натрия хлорид

    5,786 г

    5,786 г

    5,786 г

    Кальция хлорида гексагидрат

    0,3835 г

    0,3835 г

    0,3835 г

    Магния хлорида гексагидрат

    0,1017 г

    0,1017 г

    0,1017 г

    Натрия лактат 50% раствор

    (в пересчете на натрия лактат безводный)

    7,85 г

    (3,925 г)

    7,85 г

    (3,925 г)

    7,85 г

    (3,925 г)

    Декстрозы моногидрат

    (в пересчете на декстрозу безводную)

    16,5 г

    (15,0 г)

    25,0 г

    (22,73 г)

    46,75 г

    (42,5 г)

    Вспомогательные вещества: вода для инъекций, хлороводородная кислота, натрия гидроксид

    Описание:

    Препарат Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой представляет собой прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор.

    Характеристика препарата:

    Препарат Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой содержит действующие вещества: натрия хлорид, кальция хлорида гексагидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия лактата 50% раствор, декстрозы (глюкозы) моногидрат.

    Препарат относится к растворам для перитонеального диализа.

    Фармакотерапевтическая группа:Кровезаменитили и перфузионные растворы; растворы для перитонеального диализа; гипертонические растворы
    АТХ:  

    B05DB   Гипертонические растворы

    Механизм действия:

    Перитонеальный диализ (ПД) - способ очистки крови внутри организма. В брюшную полость (перитонеум) заливается специальный раствор, в который из крови поступают токсичные вещества и лишняя жидкость, проходя через собственный фильтр - перитонеальную мембрану. Перитонеальная мембрана выстилает брюшную полость и покрывает органы, находящиеся в ней (желудок, печень, кишечник, селезенка).

    В брюшине находится много кровеносных сосудов, которые взаимодействуют с Раствором солей для перитонеального диализа с декстрозой и выделяют в него токсические вещества и избыток жидкости. Эти вещества удаляются из организма с раствором диализата.

    Показания:

    Лекарственный препарат Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет при терминальной (декомпенсированной) стадии хронической почечной недостаточности различного генеза, которую можно лечить перитонеальным диализом.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой, если у Вас:

    • аллергия на любое из действующих веществ или какое-либо из вспомогательных веществ;
    • недавно проводили операции на брюшной полости или есть рана брюшной полости, проводили операции на органах брюшной полости с фиброзными спайками в анамнезе;
    • тяжелые ожоги брюшной полости, отверстия в стенке части желудочно-кишечного тракта (кишечная перфорация);
    • обширные воспалительные поражения кожи живота (дерматит);
    • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит);
    • перитонит;
    • внутренние или наружные отверстия в брюшной полости (абдоминальные фистулы);
    • пупочные, паховые и другие грыжи брюшной полости;
    • внутрибрюшные опухоли;
    • кишечная непроходимость;
    • заболевания органов дыхания (особенно пневмония);
    • тяжелое патологическое состояние, связанное с нахождением возбудителя (микроорганизма) в крови (сепсис);
    • аномально повышенный уровень липидов и/или липопротеинов в крови (гиперлипидемия);
    • редкие случаи уремии, которая не поддается терапии перитонеальным диализом;
    • крайнее истощение организма (кахексия) и значительная потеря массы тела, особенно, если адекватное восполнение белков не гарантировано;
    • повышен уровень молочной кислоты в крови (лактоацидоз);
    • снижена концентрация калия в крови (тяжелая гипокалиемия);
    • повышена концентрация кальция в крови (тяжелая гиперкальциемия);
    • наблюдается уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия) (для препарата с концентрацией 2,3% и 4,25%);
    • пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия) (для препарата с концентрацией 2,3% и 4,25%);
    • наследственная непереносимость фруктозы;
    • если вы не способны выполнять процедуру перитонеального диализа согласно инструкциям врача.
    Беременность и лактация:

    Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Грудное вскармливание не рекомендуется матерям, находящимся на терапии ПД.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    ПД - это долгосрочная терапия, заключающаяся в постоянном применении растворов для перитонеального диализа. Способ терапии, частота назначения и требуемая продолжительность нахождения раствора в брюшной полости определяются лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Лечащий врач подберет для Вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от массы тела и остаточной почечной функции.

    Если не предписано иначе, пациенты получают по 2000 мл раствора четыре раза в день. После нахождения раствора в брюшной полости от 2 до 10 часов раствор сливают.

    Врач может скорректировать Вам дозу, объем и количество обменов.

    Если в начале проведения процедуры ПД возникает боль от растяжения брюшной полости, то объем обменного раствора следует временно уменьшить до 500-1500 мл.

    Если у Вас избыточная масса тела, и/или Вы устойчивы к большим объемам наполнения, если Ваша остаточная почечная функция утрачена, врач может увеличить объем обменного раствора до 2500-3000 мл.

    Применение у детей и подростков

    Лечащий врач назначит детям и подросткам объем раствора для обмена в соответствии с возрастом и площадью поверхности тела.

    Путь и способ введения

    Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой применяют исключительно для внутрибрюшинного (интраперитонеального) применения.

    Препарат является стерильным и находится в запечатанных полимерных контейнерах, которые подсоединяются к перитонеальному катетеру с помощью трубок и зажимов. Подогрейте раствор до температуры тела.

    Использование микроволновых печей не рекомендовано из-за локального перегрева.

    Необходимая доза вводится в течение 5-20 мин путем инфузии в брюшную полость через предварительно установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. В зависимости от врачебных инструкций доза должна сохраняться в перитонеальной полости 2-10 часов (время равновесия), затем сливаться и быть замененной на свежий раствор.

    Перед проведением ПД на дому Вас надлежащим образом обучат, чтобы вы могли провести процедуру на практике и продемонстрировать свободное владение ею. Лечащий врач должен убедиться, что Вы достаточно свободно владеете методикой проведения процедуры, прежде чем Вы будете проводить ПД в домашних условиях.

    ПД Вы можете проводить самостоятельно в три этапа:

    1. Заливка Раствора солей для перитонеального диализа с декстрозой в брюшную полость в течение 10-15 минут.

    2. Задержка Раствора солей для перитонеального диализа с декстрозой в брюшной полости в течение определенного времени (обычно 3-6 часов) для качественного очищения крови. Очищение крови при ПД происходит незаметно для Вас.

    3. Слив раствора из брюшной полости в течение 10-15 минут. Вместе с использованным раствором из организма выходят токсические вещества и лишняя жидкость.

    Четыре раза в сутки Вам необходимо самостоятельно менять Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой. Каждая из таких процедур занимает 20-30 минут. В период между процедурами Вы можете заниматься привычными делами.

    Если вы забыли применить препарат Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой

    Недостаточная дозировка, перерыв в лечении или прекращение лечения может привести к опасной для жизни гипергидратации с периферическим отеком и декомпенсацией сердечной деятельности и/или другими симптомами уремии, которые могут быть опасны для жизни.

    Если обмен был пропущен, Вам следует связаться с лечащим врачом.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

    Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой

    Пожалуйста, за более подробной информацией по данному лекарственному препарату обращайтесь к общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).

    Режим дозирования

    Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) - вид перитонеального диализа, при котором обмены производятся вручную в дневное время от 3 до 5 раз в день.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Следует учитывать повышенную частоту развития грыж у пожилых пациентов, прежде чем начинать терапию перитонеальным диализом.

    Не существует специальных рекомендаций по дозированию у пожилых пациентов.

    Дети

    Детям объем раствора для обмена должен быть назначен в соответствии с возрастом и площадью поверхности тела (ППТ).

    При начальном назначении объем обменного раствора должен быть 600-800 мл/м2 ППТ с 4 (иногда 3 или 5) обменами в день. Дозировка может быть увеличена до 1000-1200 мл/м2 ППТ в зависимости от переносимости, возраста и остаточной функции почек.

    Подготовка к применению

    • Проверьте систему для перитонеального диализа (этикетку, срок годности, прозрачность раствора).
    • Наденьте маску.
    • Протрите рабочую поверхность стола антисептиком. Положите на обработанную поверхность контейнер с диализным раствором.
    • Надорвите индивидуальный полимерный пакет. Извлеките систему для перитонеального диализа. Пластик может оказаться мутным за счет абсорбции влаги в процессе стерилизации, что является нормальным и не влияет на качество и безопасность раствора. Мутность постепенно уменьшится.
    • Положите контейнер на рабочую поверхность.
    • Расправьте магистрали.
    • Сдавите контейнер, чтобы проверить на наличие протечки. Обратите внимание, не проходит ли раствор через коннектор (ломающийся) или переключатель. Не используйте раствор, если контейнер, коннектор (ломающийся) или переключатель протекают, так как может быть нарушена стерильность.

    В случае необходимости дополнительного введения лекарственных препаратов

    Добавление лекарственных препаратов в раствор для перитонеального диализа (ПД- раствор) обычно не рекомендуется из-за существующего риска микробной контаминации и несовместимости ПД-раствора и лекарственного препарата.

    При необходимости добавление лекарственных препаратов в ПД-раствор следует проводить в асептических условиях. Тщательно перемешайте, а затем проверьте раствор на отсутствие какой-либо мутности, которая могла появиться из-за несовместимости компонентов. ПД-раствор используйте сразу.

    • Подготовьте инъекционный порт в соответствии с правилами асептики.
    • Введите дополнительный лекарственный препарат через инъекционный узел, используя шприц объемом 2 мл с иглой 19G-25G.
    • Расположите контейнер для перитонеального диализа так, чтобы инъекционный узел находился вверху. Сожмите и постучите по инъекционному узлу, чтобы удалить раствор. Тщательно смешайте лекарственный препарат и раствор, встряхивая контейнер.

    Методика проведения процедуры

    1. Использование системы с Y-образной трубкой (2000, 2500 мл)

    • Обработайте руки антисептиком.
    • Подвесьте контейнер с раствором.
    • Поместите дренажный контейнер ниже уровня брюшной полости.
    • Пережмите линию течения раствора.
    • Сломайте коннектор на трубке контейнера полимерного с диализным раствором, сжав трубку над верхней частью коннектора, перегибая ее вперед-назад до тех пор, пока верхняя часть коннектора не отломится от основы.
    • Обработайте руки антисептиком
    • Снимите колпачок с порта подключения системы с Y-образной трубкой.
    • Снимите защитный колпачок с переходной трубки пациента и немедленно присоедините к порту подключения, прикрутив его до упора.
    • Откройте клапан переходной трубки, чтобы удалить раствор из брюшной полости в дренажный контейнер.
    • Обработайте руки антисептиком
    • Закройте клапан переходной трубки после окончания слива.
    • Откройте зажим линии тока раствора и сливайте новый раствор напрямую в дренажный контейнер в течение 5 секунд.
    • Пережмите дренажную линию.
    • Обработайте руки антисептиком
    • Откройте клапан переходной трубки и начинайте заливать раствор в брюшную полость.
    • Закройте клапан переходной трубки после окончания залива раствора.
    • Обработайте руки антисептиком
    • Подготовьте новый защитный колпачок к переходной трубке пациента.
    • Отсоедините переходную трубку пациента от магистрали контейнера и присоедините новый защитный колпачок к переходной трубке.
    • Проверьте слитый диализат (эффлюент) на прозрачность и вес и утилизируйте его.

    2. Использование системы с переключателем (2000, 2500 мл)

    • Обработайте руки антисептиком.
    • Убедитесь, что переходная трубка закрыта.
    • Снимите защитный колпачок с переключателя для перитонеального диализа.
    • Снимите защитный колпачок с переходной трубки пациента и немедленно присоедините к переключателю для перитонеального диализа, прикрутив его до упора.
    • Подвесьте контейнер с раствором.
    • Поместите дренажный контейнер ниже уровня брюшной полости.
    • Откройте клапан переходной трубки, чтобы удалить раствор из брюшной полости (начинается процедура слива). Переключатель для перитонеального диализа находится в положении «».
    • После завершения слива поверните переключатель для перитонеального диализа по часовой стрелке в положение «», начнется промывка новым раствором (диализатом) в дренажный контейнер (приблизительно 5 секунд).
    • Поверните переключатель в положение «» - происходит соединение контейнера с раствором с переходной трубкой пациента. Происходит залив раствора (диализата) в брюшную полость.
    • Скорость потока раствора при заливе регулируется перемещением переключателя по трем точкам («»):

    - залива нет;

    - скорость 50% от максимальной;

    - максимальная скорость залива.

    • После завершения залива поверните переключатель крана для перитонеального диализа в самое крайнее положение «». При необходимости прервать процедуру на любом этапе (шаг безопасности), вы можете в любой момент повернуть переключатель до положения «»- этим вы активируете безопасное закрытие системы с помощью запорной иглы.
    • Отсоедините переходную трубку пациента и закройте клапан переходной трубки после окончания залива раствора новым защитным колпачком.
    • Проверьте слитый диализат (эффлюент) на прозрачность и вес и утилизируйте его.

    3. Использование системы с портом подключения (5000 мл)

    Контейнер для перитонеального препарата размещают на подогревающей платформе циклера для подогревания всего объема раствора, который будет поступать в брюшную полость пациента в течение процедуры. Период нахождения раствора в брюшной полости и выбор концентрации декстрозы подобраны в соответствии с медицинским предписанием, хранящимся в памяти циклера (более детальная информация может быть получена из действующих инструкций для циклера):

    • Обработайте руки антисептиком.
    • Проверьте, прозрачен ли раствор, и не протекает ли контейнер.
    • Поместите контейнер на подогревающую платформу циклера.
    • Снимите колпачок с порта подключения контейнера.
    • Снимите защитный колпачок коннектора с соединительной магистрали циклера и присоедините его к порту подключения контейнера для перитонеального диализа.
    • Сломайте коннектор на трубке контейнера полимерного с диализным раствором, сжав трубку над верхней частью коннектора, перегибая ее вперед-назад до тех пор, пока верхняя часть коннектора не отломится от основы.
    • Контейнер готов к использованию.
    • При необходимости дополнительный лекарственный препарат может быть введен через инъекционный узел контейнера для перитонеального диализа.
    • Подключения систем магистралей циклера к дренажному контейнеру и переходной трубке пациента ведут в соответствии с действующими инструкциями циклера.

    Особые указания и меры предосторожности при применении

    Транспортные характеристики перитонеальной мембраны могут изменяться в течение долговременного перитонеального диализа, на что указывает потеря ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ следует прекратить и начать гемодиализ.

    Рекомендуется регулярный контроль следующих параметров:

    • массы тела для раннего распознавания избыточной гидратации и дегидратации;
    • сывороточных концентраций натрия, калия, кальция, магния, фосфата, кислотно-щелочного баланса и белков крови;
    • креатинина и мочевины в сыворотке;
    • глюкозы в крови;
    • гормона паращитовидной железы и других показателей костного метаболизма;
    • остаточной почечной функции, чтобы адаптировать лечение перитонеальным диализом.

    Каждый литр препарата содержит:

    • 1,5% - 15,0 г декстрозы;
    • 2,3% - 22,73 г декстрозы;
    • 4,25% - 42,5 г декстрозы.

    В зависимости от дозирования и размера упаковки в организм с каждым пакетом (при ПАПД 2500 мл) поступает:

    • до 38 г декстрозы (1,5% раствор);
    • до 57 г декстрозы (2,3% раствор);
    • до 106 г декстрозы (4,25% раствор).

    Это необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

    Если пациент страдает от сильной боли в животе, вздутия живота или рвоты, это может быть симптомом инкапсулирующего перитонеального склероза - осложнения терапии перитонеальным диализом, которое может приводить к летальному исходу.

    Недостаточная дозировка, перерыв в лечении или прекращение лечения может привести к опасной для жизни гипергидратации с периферическим отеком и декомпенсацией сердечной деятельности и/или другими симптомами уремии, которые могут быть опасны для жизни.

    Передозировка

    Симптомы

    В случае слишком частых обменов может возникнуть дегидратация и/или нарушение водно-электролитного баланса, из-за чего может потребоваться неотложная терапия. Неправильное составление баланса растворов может привести к гипергидратации или дегидратации и нарушениям водно-электролитного баланса.

    Наиболее вероятным последствием передозировки является дегидратация.

    Лечение

    Необходимо применять общепринятые правила экстренной медицинской помощи и интенсивной терапии. Пациенту может немедленно потребоваться гемодиализ.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Реакции, которые встречались очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

    • нарушение водно-электролитного баланса, например, гипокалиемия;

    а также часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • повышение концентрации глюкозы крови;
    • увеличение массы тела из-за непрерывного поглощения глюкозы диализного раствора;
    • гиперлипидемия или ухудшение ранее существовавшей гиперлипидемии;
    • гиперкальциемия, обусловленная увеличенным потреблением кальция, например, при одновременном применении кальций содержащих лекарственных препаратов, используемых для снижения абсорбции пищевого фосфата (фосфат биндеров).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой:

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • понижение артериального давления (гипотония);
    • учащение пульса (тахикардия);
    • повышение артериального давления (гипертония);
    • одышка (диспноэ);
    • головокружение;
    • отек;
    • нарушения водного баланса, обозначенные или быстрым уменьшением (дегидратация) или увеличением (гипергидратация) массы тела. Тяжелая дегидратация может возникать при применении растворов с более высокой концентрацией глюкозы.

    Метод терапии также может вызывать возможные нежелательные реакции:

    Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

    • перитонит, обозначенный помутнением эффлюента;
    • боль в области живота;
    • лихорадка;
    • общее недомогание;
    • кожные инфекции в месте выхода катетера и воспаления, распространяющиеся по ходу катетера более 2-х см от места его установки (туннельные инфекции), на которые указывают покраснение, отек, экссудация, струп и боль в месте выхода катетера;
    • грыжа.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • вздутие живота и ощущение наполненности.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) :

    • диарея;
    • запор;
    • боли в плече.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • сепсис.

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • одышка (диспноэ) из-за высокого стояния диафрагмы;
    • повторяющиеся эпизоды кишечной непроходимости (инкапсулирующий перитонеальный склероз).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

    Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Российской Федерации:

    Российская Федерация

    109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Телефон: +7(800) 550 99 03

    Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

    Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если вы применили препарата Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой больше, чем следовало

    О каких-либо экстренных ситуациях в случае передозировки не сообщалось.

    Симптомы

    Наиболее вероятным последствием передозировки Раствора солей для перитонеального диализа с декстрозой является дегидратация (уменьшение количества отделяемой мочи, сухость слизистых оболочек, выраженное чувство жажды, снижение эластичности кожи, общая слабость, сонливость, нарушение или потеря сознания).

    Лечение

    Любой избыток диализного раствора, вливаемого в перитонеальную полость, можно легко слить в дренажный пакет.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете/принимаете, недавно применяли/принимали или можете начать применять/принимать какие-либо другие препараты.

    Применение Раствора солей для перитонеального диализа с декстрозой может привести к потере эффективности других лекарственных препаратов, если они подвергаются выведению из крови диализом через перитонеальную мембрану. Ваш врач может скорректировать их дозы.

    При одновременной терапии дигиталисом необходим тщательный мониторинг концентрации калия. Отчетливое снижение уровня калия в сыворотке крови может привести к повышению частоты нежелательных реакций, связанных с приемом дигиталиса, о чем следует как можно скорее проконсультироваться с врачом.

    Одновременный прием лекарственных средств, содержащих кальций или витамин D, может привести к гиперкальциемии.

    Применение мочегонных (диуретических) средств может способствовать сохранению остаточной функции почек, но также может привести к водно-электролитному дисбалансу.

    Если у Вас сахарный диабет, Ваш врач должен будет скорректировать суточную дозу инсулина или пероральных гипогликемических лекарственных препаратов в связи с повышенной глюкозной нагрузкой.

    Особые указания:

    Перед применением препарата Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Растворы для перитонеального диализа нельзя применять внутривенно!

    Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой предназначен для однократного использования.

    Используйте препарат только если пакет не поврежден, герметичен, а раствор в нем прозрачен.

    До начала процедуры перитонеального диализа упаковку необходимо тщательно осмотреть на предмет повреждения. Любое, даже незначительное, повреждение элементов упаковки должно быть замечено из-за риска возможного загрязнения микроорганизмами. Поврежденные пакеты или пакеты с мутным содержимым нельзя использовать ни в коем случае! В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу для принятия решения о возможности использования раствора.

    Внешнюю упаковку пакета следует снимать только перед применением.

    В целях снижения риска инфицирования, во время диализного обмена должны поддерживаться асептические условия.

    В процессе проведения перитонеального диализа потеря белков, аминокислот и витаминов, особенно водорастворимых, неизбежна. Чтобы избежать дефицита, врач назначит Вам полноценный рацион питания или прием пищевых добавок.

    При потере электролитов в результате рвоты и/или диареи врач может временно перевести Вас на другой раствор для перитонеального диализа, содержащий калий.

    При повышенном содержании кальция в крови (гиперкальциемии), возникающем в результате применения высоких доз кальцийсодержащих препаратов и/или витамина D, врач может временно или постоянно перевести Вас на раствор для перитонеального диализа с более низким содержанием кальция.

    Применяйте с осторожностью Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой с высокой концентрацией (2,3% или 4,25%), чтобы воздействовать на перитонеальную мембрану бережно и предотвратить обезвоживание и нагрузку глюкозой.

    Слитый после процедуры диализа раствор (эффлюент) проверьте на прозрачность и объем. Мутность раствора и/или боль в животе являются показателями перитонита. Пакет с помутневшим эффлюентом закройте стерильным колпачком и отдайте лечащему врачу для анализа.

    Если Вы страдаете от сильной боли в животе, вздутия живота или рвоты, это может быть симптомом осложнения терапии перитонеальным диализом, которое может приводить к летальному исходу. Сообщите немедленно лечащему врачу при возникновении таких симптомов!

    Пациенты пожилого возраста

    При наличии грыж сообщите об этом лечащему врачу перед началом проведения процедуры перитонеального диализа!

    Добавление других лекарств в Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой

    Добавление лекарственных средств в раствор для перитонеального диализа обычно не рекомендуется из-за существующего риска микробной контаминации и несовместимости раствора для перитонеального диализа и лекарственного средства.

    Чтобы адаптировать лечение перитонеальным диализом, Вам будут проведены анализы для контроля некоторых параметров, в том числе:

    • массы тела для раннего распознавания избыточной гидратации и дегидратации;
    • глюкозы в крови;
    • остаточной почечной функции.

    Дети и подростки

    Детям следует снизить объем обменного раствора в зависимости от возраста, роста и массы тела.

    Препарат Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой содержит натрий

    Данный препарат содержит 134 ммоль натрия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не оказывает, либо оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой, 1,5%, 2,3% и 4,25%.

    Упаковка:

    По 2000 мл, 2500 мл препарата в НАПД-системе, состоящей из: контейнера полимерного с инъекционным узлом и коннектором; системы магистралей с Y-образной трубкой или переключателем для проведения перитонеального диализа; дренажного контейнера соответствующей емкости с инъекционным узлом.

    По 2000 мл, 2500 мл препарата в CAPD-системе, состоящей из: контейнера полимерного с инъекционным узлом и коннектором, системы магистралей с Y-образной трубкой, дренажного контейнера соответствующей емкости.

    По 5000 мл препарата в системе для перитонеального диализа, состоящей из: контейнера полимерного, инъекционного узла, коннектора ломающегося с портом подключения или коннектора ломающегося и порта подключения.

    Система герметично упакована в индивидуальный полимерный пакет.

    По 2, 3, 4 системы, вместимостью 2000 или 2500 мл препарата, или по 2 системы вместимостью 5000 мл препарата, каждая из которых упакована в индивидуальный полимерный пакет, помещают в ящик из гофрированного картона.

    В ящик вкладывают листки-вкладыши в количестве, равном количеству систем.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

    Не применяйте препарат, если вы заметили нарушение целостности упаковки, выпадение осадка или помутнение раствора.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(007023)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-09-27
    Дата окончания действия:2029-09-27
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх