РЕМАКСОЛ® (REMAXOL®)

Действующее вещество:Инозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислотаИнозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  раствор для инфузий
Состав:

Действующие вещества: янтарная кислота - 5,280 г; меглюмин (N-метилглюкамин) - 8,725 г; инозин (рибоксин) - 2,0 г; метионин - 0,75 г; никотинамид - 0,25 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 г; калия хлорид - 0,30 г; маг¬ния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный) - 0,12 г; натрия гидроксид - 1,788 г; вода для инъекций до - 1,0 л.

Описание:Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
АТХ:  

A05BA   Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакодинамика:

РЕМАКСОЛ® - сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.

Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз.

РЕМАКСОЛ® способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.

Фармакокинетика:

При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

Показания:

Синдром внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит).

Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

С осторожностью:

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Беременность и лактация:

Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. РЕМАКСОЛ® не должен назначаться во время беременности.

Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата РЕМАКСОЛ®.

Способ применения и дозы:

РЕМАКСОЛ® вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в минуту.

При синдроме внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.

При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического её повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

очень частые (≥ 1/10);

частые (≥ 1/100 - < 1/10);

нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100);

редкие (≥ 1/10000 - < 1/1000);

очень редкие (< 1/10000);

частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - ощущение жара.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - першение в горле.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - сухость во рту, тошнота.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия, гиперурикемия.

Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.

Особые указания:

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При развитии нежелательной реакции - головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий.
Упаковка:

По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.

По 400 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет в бутылках стеклянных, 2 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-009341/09
Дата регистрации:2009-11-19
Дата переоформления:2021-10-18
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-08-25
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх