Рексод® (Rexod®)

Действующее вещество:СупероксиддисмутазаСупероксиддисмутаза
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного введения
Состав:

Состав (1 ампула)

Действующее вещество:

Супероксиддисмутаза

(Супероксиддисмутаза человека рекомбинантная)

3,2 млн ЕД

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

0,018 г

Вода для инъекций

до 2,0 мл

Описание:

Прозрачная жидкость светло-голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Антиоксидантное средство
АТХ:  

M09AX   Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Фармакодинамика:

Супероксиддисмутаза - металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген Сu, Zn - супероксиддисмутазы человека.

Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород - зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).

Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода.

Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани.

Препарат Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует двухкамерной модели. Период полувыведения препарата составляет 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е. препарат хорошо распределяется в ткани.

Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.

Показания:

В составе комплексной профилактики развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов с использованием костного цемента.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, капельно, во время операции, в течение 10-15 минут непосредственно перед использованием костного цемента.

Для приготовления раствора содержимое 3 ампул (по 3,2 млн ЕД/2 мл) следует развести в 100 мл физиологического раствора.

Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами.

Применение препарата Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. Для других препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.

При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном применении препарата Рексод® с препаратами фумарата натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 3,2 млн ЕД.

Упаковка:

Первичная упаковка

2,0 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл со специальными знаками для разреза (точка, кольцо).

Вторичная упаковка

5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-004754
Дата регистрации:2018-03-26
Дата окончания действия:2023-03-26
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2018-12-05
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх