Рисдонал - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171).

Рисдонал®, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 2,00 мг рисперидона.

Рисдонал®, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 3,00 мг рисперидона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; краситель хинолиновый желтый (Е 104); оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171); краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Описание:

Рисдонал®, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Ядро белого цвета.

Рисдонал®, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтоватооранжевого цвета, с риской на одной стороне. Ядро белого цвета.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Рисдонал®, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне. Ядро желтого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Рисдонал^® содержит действующее вещество рисперидон, которое относится к фармакотерапевтической группе «психолептики; антипсихотические средства; другие антипсихотические средства» - лекарствам, которые применяют при некоторых психических заболеваниях.

Фармакотерапевтическая группа:Психолептики; антипсихотические средства; другие антипсихотические средства

АТХ:

N05AX08 Рисперидон

Механизм действия:

Рисперидон сочетает в себе известные антипсихотические эффекты антагонизма дофамина, который необходим для антипсихотического эффекта (уменьшение бреда, галлюцинаций), с антагонизмом серотонина, что может объяснить эффективность при негативных симптомах шизофрении (нарушениях эмоциональной и волевой сферы).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Рисдонал^® применяется для:

- лечения шизофрении у взрослых и детей от 13 лет;

- лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет;

- краткосрочного (до 6 недель) лечения непрекращающейся агрессии у взрослых пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам;

- краткосрочного (до 6 недель) симптоматического лечения непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Рисдонал®, если:

- у Вас аллергия на рисперидон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Вы кормите ребенка грудью.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, или если Вы не уверены, обратитесь за советом к лечащему врачу.

С осторожностью:

Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед началом приема препарата Рисдонал®. Обязательно сообщите врачу, если:

- у Вас проблемы с сердцем, (например, нерегулярный сердечный ритм или низкое давление, или Вы принимаете лекарственные препараты, которые регулируют артериальное давление, рисперидон может понижать давление, в связи с чем Вам может понадобиться коррекция дозы);

- у Вас есть какие-либо факторы риска развития инсульта, такие как высокое давление, проблемы с сердцем и сосудами или проблемы с сосудами головного мозга;

- у Вас когда-либо возникали непроизвольные движения языка, губ или лица (поздняя дискинезия);

- Вы принимаете фуросемид (см. подраздел «Другие препараты и препарат Рисдонал®»);

- у Вас когда-либо возникало состояние, при котором наблюдаются высокая температура, скованность (ригидность) мышц, повышенное потоотделение или сниженный уровень сознания (злокачественный нейролептический синдром);

- у Вас болезнь Паркинсона или деменция;

- у Вас сахарный диабет;

- у Вас когда-либо наблюдался низкий уровень белых кровяных клеток (причиной снижения которого могли быть другие лекарственные препараты);

- у Вас эпилепсия;

- у Вас обезвоживание или состояние, при котором в результате избыточной потери жидкости уменьшается объем циркулирующей крови в организме;

- Вы мужчина и у Вас когда-либо возникала чрезмерно длительная или болезненная эрекция;

- у Вас нарушена регуляция температуры тела или Вы подвергаетесь воздействию высоких температур;

- у Вас серьезные проблемы с почками;

- у Вас серьезные проблемы с печенью;

- у Вас были случаи злоупотребления лекарственными средствами или лекарственная зависимость;

- у Вас повышен уровень гормона пролактина в крови или есть пролактин-зависимая опухоль;

- у Вас опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, редкое состояние, возникающее в результате отека печени и мозга (синдром Рейе), так как противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний;

- у Вас или кого-либо из Ваших родственников в анамнезе есть случаи развития тромбоза, поскольку антипсихотические средства могут повышать риск образования тромбов;

- Вы беременны.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки перед началом приема препарата Рисдонал®.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорожденных детей, матери которых принимали рисперидон в течение последнего триместра (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, повышенный тонус мышц и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и затруднение при кормлении. В случае возникновения любого из этих симптомов у Вашего ребенка обратитесь к врачу.

Препарат Рисдонал^® может повышать уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. раздел 4).

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Рисдонал® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Шизофрения

Взрослые

Начальная доза обычно составляет 2 мг в сутки, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг в сутки. Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от Вашего ответа на лечение.

Для большинства людей оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки.

Общая суточная доза может быть разделена на одну или две дозы в сутки.

Лица пожилого возраста

Начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.

Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 1-2 мг два раза в сутки.

Ваш лечащий врач может подобрать оптимальную для Вас дозу.

Мания

Взрослые

Начальная доза составляет 2 мг в сутки.

Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от Вашего ответа на лечение.

Для большинства людей оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки.

Лица пожилого возраста

Начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.

Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 1-2 мг два раза в сутки в зависимости от Вашего ответа на лечение.

Устойчивая агрессия у лиц с деменцией при болезни Альцгеймера

Взрослые (включая лиц пожилого возраста)

Начальная доза составляет 0,25 мг два раза в сутки.

Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от Вашего ответа на лечение.

Для большинства людей оптимальной дозой является 0,5 мг два раза в сутки. В некоторых случаях необходима доза 1 мг два раза в сутки.

Общая суточная доза может быть разделена на одну или две дозы в сутки. Продолжительность лечения у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Применение у детей и подростков

Шизофрения

Дети и подростки в возрасте от 13 до 18 лет

Начальная доза составляет 0,5* мг один раз в сутки утром или вечером.

Дозу можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5*-1 мг в сутки до рекомендуемой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости.

Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Опыт лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствует.

Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством

Дети и подростки в возрасте от 10 до 18 лет

Начальная доза составляет 0,5* мг один раз в сутки утром или вечером.

Дозу можно увеличить не менее чем через 24 мой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости.

Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось.

Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисдонал® должна регулярно оцениваться и подтверждаться. Применение у детей младше 10 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Расстройство поведения

Дети и подростки в возрасте от 5 до 18 лет

Доза зависит от массы тела ребенка:

Дети с массой тела ≥ 50 кг

Начальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки.

Дозу можно увеличивать не чаще чем через день на 0,5 мг в сутки.

Обычная поддерживающая доза составляет 0,5-1,5 мг один раз в сутки.

Дети с массой тела ≤ 50 кг

Начальная доза составляет 0,25 мг один раз в сутки.

Дозу можно увеличивать не чаще чем через день на 0,25 мг в сутки.

Обычная поддерживающая доза составляет 0,25-0,75 мг один раз в сутки.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройством поведения не должна превышать 6 недель.

Применение препарата Рисдонал^® у детей младше 5 лет с расстройством поведения не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Целесообразность продолжения лечения препаратом Рисдонал® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Рисдонал^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг не следует применять детям (см. раздел 2, подраздел «Дети и подростки»).

Особые группы пациентов

Пациенты с заболеваниями печени или почек

У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения действующего вещества и его продуктов обмена по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация действующего вещества и его продуктов обмена в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.

Рисдонал следует назначать с осторожностью у данной категории пациентов.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

* При состояниях, требующих применения препарата в дозе менее 1 мг, рекомендуется применять другой препарат, содержащий рисперидон в соответствующей дозе.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рисдонал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы заметили у себя какую-либо из указанных ниже нечастых нежелательных реакций (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- у Вас деменция и Вы заметили внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно одностороннее, нечеткость речи, даже если эти симптомы наблюдались короткое время. Это может быть признаком инсульта.

- у Вас развилась поздняя дискинезия (неконтролируемое подергивание лица, языка или других частей тела - немедленно сообщите об этом своему врачу, возможно, потребуется прекратить лечение рисперидоном).

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы заметили у себя какую-либо из указанных ниже редких нежелательных реакций (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- тромбоз вен, особенно сосудов ног (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги). Тромб может по кровеносным сосудам достичь легких, что вызовет боль в груди и затруднение дыхания. Если Вы заметили любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

- лихорадка, повышенный тонус мышц, потоотделение и сниженный уровень сознания (злокачественный нейролептический синдром). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

- чрезмерно длительная или болезненная эрекция (приапизм). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

- тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ и языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления.

Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили любой из вышеперечисленных симптомов.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Рисдонал®:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- паркинсонизм. Это заболевание включает в себя множество симптомов: замедление или нарушение движений, ощущение скованности или сжатости мышц, ощущение, что движение останавливается, а затем начинается снова. Другие признаки паркинсонизма включают медленную шаркающую походку, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, нарушение мимики.

- бессонница (проблемы с засыпанием и поддержанием сна);

- сонливость;

- головная боль.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

- пневмония, воспаление легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции уха, гриппоподобное состояние;

- повышение уровня гормона пролактина в крови (может сопровождаться симптомами). Симптомы повышенного уровня пролактина в крови у мужчин включают: увеличение грудных желёз у мужчин, трудности в развитии или поддержании эрекции, снижение сексуального влечения или другие сексуальные расстройства. У женщин наблюдается дискомфорт в груди, вытекание молока из груди, отсутствие очередного менструального цикла или другие проблемы с циклом или фертильностью.

- увеличение массы тела, повышение аппетита, снижение аппетита;

- нарушение сна, раздражительность, депрессия, тревога;

- дистония: медленное или непрерывное непроизвольное сокращение мышц. Дистония может возникать в любой части тела (и приводить к аномальному положению тела), в том числе и аномальные движения глаз, рта, языка или нижней челюсти;

- головокружение;

- дискинезия: непроизвольные мышечные движения, в виде повторяющихся спастических движений;

- неусидчивость (акатизия);

- тремор (дрожь);

- нечеткость зрения, инфекции глаза;

- учащенное сердцебиение, одышка, высокое артериальное давление;

- боль в горле, кашель, заложенность носа, носовое кровотечение;

- боль и дискомфорт в животе, рвота, диарея, тошнота, запор, несварение желудка, сухость во рту, зубная боль;

- сыпь, покраснение кожи;

- мышечные спазмы, боль в мышцах и костях, боль в спине, боль в суставах;

- недержание мочи;

- отек туловища, рук и ног, лихорадка, боль в груди, слабость, утомляемость, боль;

- падения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаза, воспаление небных миндалин, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, инфекция отдельного участка кожи или части тела, вирусная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами;

- снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов (клетки крови, которые способствуют свертыванию крови), анемия (снижение количества эритроцитов в крови), повышение количества эозинофилов в крови (определенный тип лейкоцитов);

- аллергические реакции;

- сахарный диабет или ухудшение течения уже существующего диабета, высокий уровень сахара в крови, употребление большого количества воды;

- снижение массы тела, потеря аппетита, которая приводит к снижению массы тела и истощению;

- повышение уровня холестерина в крови;

- приподнятое настроение (мания), спутанность сознания, снижение полового влечения, нервозность, кошмары;

- отсутствие ответа на стимуляцию, потеря сознания и низкий уровень сознания;

- судороги, обморок;

- постоянная потребность в движении, нарушение равновесия, нарушение координации, головокружение при вставании, нарушение внимания, нарушение речи, потеря вкуса, снижение тактильной и болевой чувствительности кожи, ощущение щекотки, покалывания или онемения кожи;

- повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, покраснение глаз, повышенное слезотечение;

- головокружение (вертиго), звон и боль в ушах;

- фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма), нарушение проводимости сердца, нарушение показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и увеличение интервала QT, замедление сердечного ритма, ощущение сердцебиения (ощущение дрожи или ударов в груди);

- низкое артериальное давление, падение давления при вставании (у некоторых лиц, принимавших рисперидон, может наблюдаться слабость, головокружение или потеря сознания при резком подъеме тела из положения сидя или стоя), приливы;

- воспаление легких, вызванное попаданием пищи, отек легких, застой в легких (конгестия), заложенность (конгестия) дыхательных путей, хрипы, свистящее дыхание, проблемы с голосом, заболевания дыхательных путей;

- инфекция пищеварительной системы, недержание кала, очень плотный кал, затруднение глотания, повышенное газообразование;

- сыпь (крапивница), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, отслаивание или зуд кожи головы или тела, заболевание кожи, поражение кожи;

- повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, фермента, который может высвобождаться при распаде мышечной ткани;

- нарушение походки, тугоподвижность суставов, отек сустава, мышечная слабость, боль в шее;

- частое мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание, боль при мочеиспускании;

- нарушение эрекции, нарушение эякуляции;

- прекращение менструального цикла или другие проблемы с циклом у женщин;

- увеличение груди у мужчин, выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, выделения из влагалища,

- отек лица, рта, глаз или губ;

- озноб, повышение температуры тела;

- изменение походки;

- жажда, недомогание, дискомфорт в груди, плохое самочувствие, дискомфорт;

- повышение уровня трансаминаз в крови, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы в крови, повышение уровня ферментов печени в крови;

- боль после хирургического вмешательства.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- инфекция;

- нарушение секреции антидиуретического гормона (гормона, который регулирует объем мочи);

- наличие сахара в моче, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень триглицеридов в крови (жиров);

- отсутствие эмоций, неспособность испытывать оргазм;

- неподвижность и отсутствие реакции в бодрствующем состоянии (кататония);

- проблемы с сосудами головного мозга;

- диабетическая кома;

- качание головы;

- глаукома (повышенное внутриглазное давление, нарушение движения глаз, закатывание глаз, образование корок на краю века);

- проблемы с глазами при хирургическом лечении катаракты. Если Вы принимаете или принимали рисперидон, во время операции по лечению катаракты может развиться состояние, которое называется интраоперационным синдромом атоничной радужки. Если Вы нуждаетесь в операции по лечению катаракты, обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете или принимали рисперидон;

- снижение количества определенного типа лейкоцитов, клеток крови, которые помогают бороться с инфекцией;

- крайне избыточный прием воды;

- нерегулярный сердечный ритм;

- проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), учащенное поверхностное дыхание;

- воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость;

- отечность языка, растрескивание губ, сыпь, связанная с приемом препарата;

- перхоть;

- распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз);

- нарушения менструального цикла, проблемы с эякуляцией, увеличение молочных желез, нагрубание молочных желез, выделения из молочных желез;

- повышение уровня инсулина в крови (гормона, который регулирует уровень сахара);

- уплотнение кожи;

- низкая температура тела, холодные руки и ноги;

- симптомы отмены препарата;

- лунатизм;

- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- угрожающие жизни осложнения, вызванные неконтролируемым диабетом;

- серьезная аллергическая реакция с отеком горла, которая может вызывать затруднение дыхания;

- отсутствие перистальтики кишечника, которое приводит к непроходимости;

- расстройство пищевого поведения, связанное с ночным сном;

- тяжелая или опасная для жизни сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может появляться во рту или вокруг рта, носа, глаз и половых органов и распространяться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Следующая нежелательная реакция была замечена при использовании другого лекарственного препарата, под названием палиперидон, который очень похож по действию на рисперидон, поэтому эта нежелательная реакция также возможна при приеме рисперидона: учащенное сердцебиение в положении стоя.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Ожидается, что нежелательные реакции у детей будут аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Следующие нежелательные реакции отмечались у детей и подростков (от 5 до 17 лет) чаще, чем у взрослых: сонливость, усталость, головная боль, простуда, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боли в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор, диарея и недержание мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств - членов ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, Ереван, проспект Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 + 10 50

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Эл. почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Веб-сайт: http://www.pharm.am

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Рисдонал® больше, чем следовало

Симптомы

Если Вы приняли большее количество препарата, чем нужно, Вы можете почувствовать сонливость или утомляемость, у Вас могут быть неконтролируемые движения тела, Вы можете испытывать трудности в положении «стоя» и при ходьбе, головокружение из-за низкого артериального давления, Вы можете почувствовать непривычное для Вас сердцебиение, у Вас могут возникнуть судороги.

Лечение

Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите упаковку препарата с собой.

Промывание желудка с последующим приемом активированного угля следует проводить только в том случае, если препарат был принят не более одного часа назад. Специфичного антидота не существует, должна проводиться соответствующая симптоматическая терапия. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Если Вы забыли принять препарат Рисдонал®

Если Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только вспомните. Однако, если скоро наступит время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку и продолжайте прием в обычном режиме. Если Вы пропустили прием двух или более доз, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Рисдонал®

Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом, так как могут снова усилиться симптомы заболевания. Если Ваш лечащий врач решит, что Вам следует прекратить лечение, он будет снижать Вашу дозу постепенно, пока не прекратит лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

- успокоительные (бензодиазепины) или обезболивающие (опиаты), противоаллергические (антигистаминные) средства, поскольку рисперидон может усиливать их седативный эффект;

- препараты, которые могут изменять электрическую активность сердца, такие как препараты для лечения малярии, нарушений сердечного ритма, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для лечения психических нарушений;

- препараты, которые замедляют сердечный ритм;

- препараты, которые снижают уровень калия в крови (некоторые мочегонные средства);

- препараты для лечения повышенного кровяного давления (рисперидон снижает артериальное давление);

- препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа);

- препараты, повышающие активность ЦНС (психостимуляторы, например, метилфенидат);

- мочегонные средства, которые применяются для лечения заболеваний сердца или при отеках, возникающих в результате задержки жидкости в организме (фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, как сам по себе, так и в сочетании с фуросемидом, может повышать риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут ослаблять действие препарата Рисдонал^®:

- рифампицин (антибиотик);

- карбамазепин, фенитоин (противоэпилептические препараты);

- фенобарбитал.

Если Вы планируете начать принимать или уже принимаете эти лекарственные препараты, Вам может потребоваться изменение дозы препарата Рисдонал®.

Следующие препараты могут усиливать действие препарата Рисдонал®:

- хинидин (применяется для лечения некоторых заболеваний сердца);

- антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты;

- бета-блокаторы (применяются для снижения артериального давления);

- фенотиазины (применяются для лечения психоза или в качестве седативных);

- циметидин, ранитидин (применяются для снижения кислотности желудка);

- итраконазол и кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);

- некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИД, такие как ритонавир;

- верапамил (применяется для снижения артериального давления и/или нормализации сердечного ритма);

- сертралин и флувоксамин (применяются для лечения депрессии и других психических нарушений).

Если Вы планируете начать принимать, уже принимаете или планируете прекратить принимать эти лекарственные препараты, Вам может потребоваться изменение дозы препарата Рисдонал®.

Препарат Рисдонал® с алкоголем

Откажитесь от употребления алкоголя во время лечения препаратом Рисдонал®.

Особые указания:

Учитывая, что при применении рисперидона наблюдались очень редкие случаи снижения количества белых кровяных клеток, лечащий врач может назначить Вам анализ крови.

Возникновение изменения мышечного тонуса, нарушения двигательной активности, появления подергиваний (гиперкинезов) или обездвиженности (гипокинезии) и их сочетаний (экстрапирамидальные симптомы) отмечено при приеме рисперидона и препаратов, повышающих активность центральной нервной системы (ЦНС) (психостимуляторы, например, метилфенидат) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Рисдонал®»).

Рисперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно отразиться на Вашем здоровье. Необходимо регулярно контролировать массу тела.

Учитывая, что при применении рисперидона наблюдались случаи развития сахарного диабета или ухудшения течения уже существующего диабета, врач должен регулярно проверять уровень сахара в Вашей крови. У пациентов, больных сахарным диабетом, уровень глюкозы в крови следует регулярно контролировать.

Рисперидон часто вызывает повышение уровня гормона пролактина. Это может приводить к таким нежелательным реакциям, как нарушение менструального цикла или бесплодие у женщин, увеличение груди у мужчин (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). При появлении этих нежелательных реакций следует измерить уровень пролактина в крови.

Во время операции на глазах возможно помутнение хрусталика (катаракта), зрачок (черный кружок в центре глаза) может расшириться недостаточно. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если Вы планируете операцию на глазах, сообщите врачу, что принимаете рисперидон.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У лиц пожилого возраста с деменцией повышен риск инсульта. Не следует принимать рисперидон, если деменция развилась вследствие инсульта.

Необходимо часто посещать врача во время лечения рисперидоном.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметите внезапное изменение психического состояния, или слабость, или онемение лица, рук или ног, особенно одностороннее, или нечеткость речи, даже если эти симптомы наблюдались короткое время. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 13 лет при шизофрении, до 10 лет при маниакальных эпизодах, связанных с биполярным расстройством, до 5 лет при непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения.

Не давайте детям Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, так как содержат краситель солнечный закат желтый (E110).

Перед тем как начать лечение расстройства поведения, следует исключить другие возможные причины агрессивного поведения.

Если во время лечения рисперидоном повышается утомляемость, следует изменить время приема препарата.

Вам или Вашему ребенку может потребоваться измерение массы тела перед началом лечения препаратом Рисдонал® или регулярный контроль за ее изменением во время терапии.

В одном небольшом исследовании наблюдалось незначительное увеличение роста у детей, принимавших рисперидон, однако неизвестно, было ли оно вызвано препаратом или другими причинами.

Препарат Рисдонал® содержит лактозы моногидрат и краситель солнечный закат желтый (Е110)

Препарат Рисдонал® содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг содержат краситель солнечный закат желтый (E110).

Может вызывать аллергические реакции. Не давайте препарат детям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Рисдонал^® может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Откажитесь от вождения и работы с механизмами до консультации с врачом.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. 2 блистера (20 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте Рисдонал® после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004065)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-12-19

Дата окончания действия:2028-12-19

Владелец Регистрационного удостоверения:

АЛКАЛОИД АД СКОПЬЕ Северная Македония

Производитель:

АЛКАЛОИД АД СКОПЬЕ Северная Македония

Представительство:

АЛКАЛОИД-РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-03-30

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Рисдонал® (Risdonal®)