Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования
Взрослые
Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния пациента.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек
| Инфекции мочевых путей, легкой и средней тяжести: | 500 мг - 1 г в/в или в/м | каждые 12 часов |
| Другие инфекции, легкой и средней тяжести: | 1 г в/в или в/м | каждые 12 часов |
| Тяжелые инфекции: | 2 г в/в | каждые 12 часов |
| Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции: | 2 г в/в | каждые 8 часов |
Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
В случае лечения фебрильной нейтропении обычная продолжительность лечения составляет 7 дней или до исчезновения нейтропении.
Профилактика инфекций при проведении хирургических операций
За 60 минут до начата хирургической операции вводят 2 г препарата внутривенно в виде инфузии, в течение 30 минут. Сразу после окончания инфузии пациенту вводят 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола готовят в соответствии с инструкцией по его применению. Вследствие фармацевтической несовместимости метронидазола и цефепима их не следует смешивать в одном сосуде. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима в той же дозе с последующим введением метронидазола.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек требуется корректировка дозы цефепима с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата с мочой. Режим дозирования зависит от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При слабых или умеренных нарушениях функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице ниже.
Клиренс креатинина для мужчин рассчитывают, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Клиренс креатинина для женщин рассчитывают по той же формуле, используя фактор 0,85.
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Рекомендуемые поддерживающие дозы |
| >60 | (обычная доза, корректировка дозы не требуется) |
| 2 г каждые 8 ч | 2 г каждые 12 ч | 1 г каждые 12 ч | 500 мг каждые 12 ч |
| 30 - 60 | 2 г каждые 12 ч | 2 г каждые 24 ч | 1 г каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч |
| 11 - 29 | 2 г каждые 24 ч | 1 г каждые 24 ч | 500 г каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч |
| ≤ 11 | 1 г каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч | 250 мг каждые 24 ч | 250 мг каждые 24 ч |
| Пациенты на гемодиализе* | 500 мг каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч |
*Для пациентов на гемодиализе рекомендуется уменьшение дозы препарата: 1 г в первый день лечения и затем по 500 мг каждые 24 часа в день при всех инфекциях, за исключением фебрильной нейтропении, где доза составляет 1 г каждые 24 часа. В дни диализа препарат следует вводить по окончании гемодиализа. По возможности препарат следует вводить в одно и то же время каждый день.
При гемодиализе в течение 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% введенной дозы препарата.
При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г, в зависимости от тяжести инфекции, с интервалами между введениями - 48 часов.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Дети
Режим дозирования для детей от 2-х месяцев с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек не отличается от режима дозирования для взрослых.
Доза для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых (2 г в/в, каждые 8 часов). Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен.
Дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг
При инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг каждые 12 часов в течение 10 дней. В случае тяжелых инфекций - каждые 8 часов.
Пациентам с фебрильной нейтропенией, септицемией, бактериальным менингитом следует вводить 50 мг/кг каждые 8 часов в течение 7-10 дней.
Противопоказано применение у детей до 2-х месяцев, так как безопасность и эффективность применения цефепима у детей в этом возрастном диапазоне на данный момент не установлена. Данные отсутствуют.
Дети с нарушениями функции почек
Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице.
Клиренс креатинина вычисляется по следующим формулам:
или
Способ применения
Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).
Внутривенное введение рекомендуется для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока.
Способ применения
Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).
Внутривенное введение рекомендуется для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока.
Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением
Приготовление раствора для внутривенного введения
Препарат растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе декстрозы и 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, как указано в приведенной ниже таблице, и вводят в течение 3-5 минут либо непосредственно в вену, либо в систему для внутривенного введения, через которую в организм пациента поступает совместимый раствор для внутривенного введения.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Приготовленный раствор (см. выше) переносят в инфузионный сосуд с другими совместимыми растворами для внутривенных инфузий (см. ниже) и вводят в течение не менее 30 минут.
| Внутривенное введение | Объем раствора для разведения (мл) | Приблизительный объем полученного раствора (мл) | Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл) |
| 0,5 г | 5 | 5,7 | 90 |
| 1 г | 10 | 11,4 | 90 |
| 2 г | 10 или 20 | 12,8 или 22,8 | 90 или 160 |
Растворы препарата с концентрацией 1-40 мг/мл совместимы со следующими парентеральными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; 5 % или 10 % раствор декстрозы для инъекций; 1/6 М раствор натрия лактата для инъекций, раствор 5 % декстрозы и 0,9 % натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера лактат.
Внутримышечное введение: доза до 1 г может быть введена в виде однократной инъекции. Максимальную дозу (2 г) следует вводить в виде двух инъекций в разные места.
Приготовление раствора для внутримышечного введения
Препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина, как указано ниже в таблице.
| Внутримышечное введение | Объем раствора для разведения (мл) | Приблизительный объем полученного раствора (мл) | Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл) |
| 0,5 г | 1,5 | 2,2 | 230 |
| 1 г | 3,0 | 4,4 | 230 |
Как и все растворы для парентерального применения, перед введением приготовленные растворы препарата следует проверить на отсутствие видимых механических включений. В противном случае запрещается использовать приготовленный раствор.
При хранении порошок и приготовленный раствор могут потемнеть, что не влияет на активность и качество препарата.
Цефепим в указанной концентрации совместим со следующими растворами:
| Концентрации цефепима | Название/концентрация другого препарата в смеси | Инфузионный раствор |
| 40 мг/мл | Амикацин 6 мг/мл | 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы |
| 40 мг/мл | Ампициллин 1 мг/мл | 5 % раствор декстрозы |
| 40 мг/мл | Ампициллин 10 мг/мл | 5 % раствор декстрозы |
| 40 мг/мл | Ампициллин 1 мг/мл | 0,9 % раствор натрия хлорида |
| 40 мг/мл | Ампициллин 10 мг/мл | 0,9 % раствор натрия хлорида |
| 4 мг/мл | Ампициллин 40 мг/мл | 0,9 % раствор натрия хлорида |
| 4-40 мг/мл | Клиндамицин 0,25-6 мг/мл | 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы |
| 4 мг/мл | Гепарин 10-50 ЕД/мл | 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы |
| 4 мг/мл | Калия хлорид 10-40 мэкв/л | 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы |
| 4 мг/мл | Теофиллин 0,8 мг/мл | 5 % раствор декстрозы |
Нет особых требований к утилизации.
Несовместимость
Раствор препарата фармацевтически несовместим с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата, нетилмицина сульфата, поэтому их нельзя смешивать. Однако при одновременном назначении цефепима и указанных антибиотиков каждый из них можно вводить раздельно.
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше.