Риксия - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип А. PH 105), кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II зеленый 32К510020 (лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, триацетин, индигокармин алюминиевый лак (FD&C Blue#2), краситель железа оксид желтый).

Риксия®, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг эторикоксиба.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип А. PH 105), кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II зеленый 35К510000 (лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, триацетин, индигокармин алюминиевый лак (FD&C Blue#2), краситель железа оксид желтый).

Риксия®, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг эторикоксиба.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип А. PH 105), кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II белый 35К580003 (лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, триацетин).

Риксия®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг эторикоксиба.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип А. PH 105), кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II зеленый 32К510018 (лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, триацетин, индигокармин алюминиевый лак (FD&C Blue#2), краситель железа оксид желтый).

Описание:

Риксия®, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, сине-зеленого цвета с гравировкой Е30 на одной стороне и гладкие с другой. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро от белого до почти белого цвета и оболочка сине-зеленого цвета.

Риксия®, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от зеленого до темнозеленого цвета с гравировкой Е60 на одной стороне и гладкие с другой. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро от белого до почти белого цвета и оболочка от зеленого до темно-зеленого цвета.

Риксия®, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с гравировкой Е90 на одной стороне и гладкие с другой. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

Риксия®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-зеленого до бледно-зеленого цвета с гравировкой Е120 на одной стороне и гладкие с другой. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро от белого до почти белого цвета и оболочка от светло-зеленого до бледно-зеленого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Риксия® является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Риксия® содержит действующее вещество эторикоксиб. Это вещество блокирует образование медиаторов воспаления, благодаря чему уменьшается выраженность боли и воспаления.

Фармакотерапевтическая группа:Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); коксибы

АТХ:

M01AH05 Эторикоксиб

Механизм действия:

Препарат Риксия® действует за счет избирательного блокирования циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). Фермент ЦОГ-2 отвечает за образование молекул простагландинов - медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Препарат угнетает синтез простагландинов, таким образом, уменьшает боль, отек и воспаление в суставах и мышцах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Эторикоксиб могут принимать только взрослые и дети старше 16 лет с целью:

- Симптоматической терапии остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.

- Краткосрочного лечения умеренной и острой боли после стоматологических операций.

Лечения хронической боли в нижней части спины.

Что такое остеоартрит?

Это заболевание суставов, для которого характерно постепенное разрушение хряща и, как следствие, прилегающей к нему кости. Это состояние вызывает воспаление, боль и скованность суставов.

Что такое ревматоидный артрит?

Это заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные здоровые клетки соединительных тканей, принимая их за чужеродные. Для этого состояния характерно поражение мелких суставов кистей и стоп. Проявляется в виде боли, скованности и припухлости суставов.

Что такое острый подагрический артрит?

Это острая форма подагры, которая возникает внезапно и протекает стремительно. Возникает вследствие накопления кристаллов мочевой кислоты в суставах. Имеет такие симптомы, как острая боль, воспаление, отечность и образование подагрических «шишек».

Что такое анкилозирующий спондилит?

Это воспалительное заболевание позвоночника и тазобедренных суставов. Для этого состояния характерно воспаление и неподвижность (анкилоз) суставов, боль в нижней части спины.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Риксия®, если:

- у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Вам был поставлен диагноз бронхиальная астма, острый ринит, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух в сочетании с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе (эти состояния были у Вас ранее);

- у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение;

- у Вас воспалительные заболевания кишечника;

- у Вас хроническая сердечная недостаточность;

- у Вас имеется тяжелое заболевание печени, при котором нарушается одна или несколько её функций (печеночная недостаточность);

- у Вас подтвержденное врачом заболевание почек, включая почечную недостаточность.

- у Вас прогрессирующие заболевания почек;

- у Вас подтверждено повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);

- у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца (нарушение кровоснабжения сердца),

- у Вас заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания (Если у Вас был сердечный приступ, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или закупорки артерий). Если у Вас был инсульт, транзиторная ишемическая атака);

- Вам не исполнилось 16 лет;

- Вы беременны или можете быть беременны, или кормите грудью;

- у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления выше 140/90 мм рт. ст.), которая не поддается лечению.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, то сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Риксия® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Если у Вас есть или было ранее любое из следующих состояний или заболеваний, сообщите об этом своему лечащему врачу:

- У Вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечения желудочно-кишечного тракта;

- Если Вам больше 65 лет и Вы принимаете другие НПВП, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту;

- У Вас сахарный диабет, нарушение нормального соотношения жиров крови (дислипидемия), повышенный уровень жиров в крови (гиперлипидемия) или Вы курите. Поскольку эти факторы несут повышенный риск развития сердечно-сосудистых осложнений;

- У Вас в прошлом повышалось артериальное давление, и Вы получали соответствующее лечение. При приёме препарата Риксия® у некоторых людей может возникнуть повышение артериального давления, поэтому Ваш лечащий врач будет периодически контролировать Ваше артериальное давление;

- У Вас ранее диагностировали сердечную недостаточность или любое другое заболевание сердца;

- У Вас отеки из-за задержки жидкости;

- У Вас нарушение функции печени, в т.ч. изменение показателей функции печени в анализе крови;

- У Вас обезвоживание (дегидратация);

- У Вас нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарства, угнетающие выработку ангиотензин-превращающего фермента, диуретики, антагонистов ангиотензина II;

- Вы лечитесь от инфекции. Препарат Риксия^® может маскировать повышение температуры тела (лихорадку) и другие признаки инфекции;

- У Вас в прошлом была лекарственная аллергия;

- У Вас есть непереносимость лактозы;

- Вы думаете, что беременны или пытаетесь забеременеть.

Дети и подростки

Не давайте препарат Риксия^® детям и подросткам в возрасте до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Риксия^® противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Риксия^® противопоказан в период беременности. Если в период лечения наступила беременность, следует прекратить приём препарата.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, не принимайте препарат Риксия®.

Фертильность:

Не принимайте препарат Риксия®, если Вы планируете беременность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Препарат Риксия® необходимо применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Остеоартрит

Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день. Максимальная суточная недолжна превышать 60 мг.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. При недостаточном облегчении симптомов дозу можно увеличить до 90 мг один раз в день. Максимальная суточная не должна превышать 90 мг. После улучшения состояния необходимо снизить дозу до 60 мг один раз в день.

Острая боль

Рекомендуемая доза составляет 90 мг или 120 мг один раз в день. Препарат Риксия® следует принимать только в период острой боли, не более 8 дней.

Острый подагрический артрит

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. Максимальная суточная не должна превышать 120 мг. Препарат Риксия® следует принимать не более 8 дней.

Острая боль после стоматологических операций

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Максимальная суточная не должна превышать 90 мг. Препарат Риксия^® следует принимать только в период острой боли, не более 3 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и в случае с другими лекарственными средствами, при применении у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции печени

Независимо от показания к применению пациентам с заболеваниями печени лёгкой степени тяжести не следует принимать более 60 мг препарата в день. Пациентам с заболеваниями печени средней степени тяжести не следует принимать более 30 мг препарата в день. Пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени противопоказано применение препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы у пациентов с заболеваниями почек лёгкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 мл/мин.) не требуется. Пациентам с заболеваниями почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин.) противопоказано применение препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Риксия® противопоказан для детей и подростков младше 16 лет.

Путь и способ введения

Препарат Риксия® принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Риксия^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась какая-либо из следующих серьезных нежелательных реакций.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения);

- снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывания крови (тромбоцитопения);

- покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакции гиперчувствительности);

- ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);

- нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий);

- нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность);

- сердечный приступ (инфаркт миокарда);

- нарушение мозгового кровообращения (инсульт);

- кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);

- резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);

- сильная или постоянная боль в животе или почернение стула (язва желудка и 12-перстной кишки, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения);

- декомпенсированная почечная недостаточность/почечная недостаточность.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушением нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок);

- атипичная реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек);

- кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);

- воспаление ткани печени (гепатит);

- пожелтение кожи и глаз (желтуха, печеночная недостаточность);

- угрожающие жизни заболевания кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (мелкие красноватые пятнышки и пузырьки)).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- внезапная головная боль, тошнота и нарушение сознания (признаки внутричерепного кровоизлияния);

- закупорка одного из кровеносных сосудов легких тромбом (легочная эмболия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Риксия®.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

- боль в животе.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- воспаление альвеолярной кости, находящейся в кости верхней или нижней челюсти, которая окружает и поддерживает корни зубов (альвеолярный остит);

- отеки (из-за задержки жидкости);

- головная боль;

- головокружение;

- ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия);

- повышение артериального давления (гипертензия);

- затруднение дыхания (бронхоспазм);

- запор;

- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);

- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

- изжога/возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);

- жидкий стул (диарея);

- диспепсия/дискомфорт в области желудка (эпигастрии);

- тошнота;

- рвота;

- воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);

- язвы слизистой оболочки полости рта;

- повышение активности ферментов печени - аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ);

- астения/слабость, гриппоподобный синдром.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит);

- инфекции верхних дыхательных путей;

- инфекции мочевыводящего тракта;

- понижение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия) (в основном, в результате желудочно-кишечного кровотечения);

- снижение или усиление аппетита, увеличение

- тревога, депрессия, нарушение способности к концентрации внимания;

- нарушение вкуса;

- бессонница;

- ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п. (парестезия);

- пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия);

- сонливость;

- нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

- звон в ушах, потеря равновесия, сопровождающаяся головокружением (вертиго);

- повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия);

- неспецифические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ);

- давящая боль в грудной клетке (стенокардия);

- кратковременные и часто повторяющиеся ощущения жара в коже лица, шеи, груди («приливы»);

- воспаление сосудов (артерий, артериол, капилляров, венул и вен) (васкулит);

- кашель;

- нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка);

- носовое кровотечение;

- вздутие живота;

- изменение сократительных движений (перистальтики) кишечника;

- сухость слизистой оболочки полости рта;

- синдром раздраженного кишечника;

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- отечность лица;

- спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность;

- выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в сыворотке крови;

- боль в грудной клетке;

- повышение азота мочевины крови;

- повышение креатинфосфокиназы;

- повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);

- увеличение концентрации мочевой кислоты.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- спутанность сознания, беспокойство;

- фиксированная лекарственная эритема (аллергическая реакция на лекарство, представляет собой покраснение кожи с ограниченными краями);

- снижение уровня натрия в крови.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- боль в икроножных мышцах, болезненность конечности, увеличение объема ноги (отек) (признаки тромбоза глубоких вен).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес:109074, Москва, Славянская площадь д. 4, стр.1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:http://www.roszdravnadzor.ru/

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Риксия® больше, чем следовало

Не следует превышать дозировку, рекомендованную лечащим врачом. При превышении рекомендованной дозы препарата могут возникать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, сердца и почек.

Если Вы превысили рекомендованную дозу препарата Риксия^® немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Риксия®

Если Вы пропустили приём дозы, продолжайте приём препарата по рекомендованной врачом схеме на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Лечащему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием других лекарственных препаратов или препарата Риксия®.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо их следующих лекарственных препаратов:

- препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), например, варфарин;

- диуретики (мочегонные средства);

- лекарства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II), например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;

- ацетилсалициловая кислота (одновременный прием с препаратом Риксия® повышает риск развития язвенной болезни желудка). Препарат Риксия® можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, предназначенными для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, Вы должны проконсультироваться со своим врачом. Не принимайте одновременно эторикоксиб с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также с другими НПВП;

- циклоспорин или такролимус (лекарства, подавляющие иммунную систему);

- литий (лекарство для лечения некоторых типов депрессии);

- метотрексат (лекарство, подавляющее иммунную систему, часто используется для лечения ревматоидного артрита);

- пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);

- заместительная гормональная терапия (совместное применение может увеличить риск развития нежелательных явлений);

- дигоксин (лекарство для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);

- сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарство для лечения бронхиальной астмы);

- миноксидил (лекарство для лечения повышенного артериального давления); рифампицин (антибиотик).

Особые указания:

Препарат Риксия® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (галактоза, лактоза, мальтоза, фруктоза), обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

У некоторых людей, принимавших препарат Риксия®, отмечались случаи пространственной дезориентации, головокружения или сонливости. Если Вы испытываете какие-либо из этих симптомов, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в блистер холодного формования из ламинированной ориентированным полиамидом алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004642)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-02-16

Дата окончания действия:2029-02-16

Владелец Регистрационного удостоверения:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Индия

Производитель:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Индия

Представительство:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Индия

Дата обновления информации: 2024-05-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Риксия® (Rixia)