Алендроновая кислота + Альфакальцидол [набор] - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Входит в состав препаратов

Тевабон®

капсулы; таблетки внутрь

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД Израиль

АТХ:

M05BB06 Алендроновая кислота, альфакальцидиол для последовательного приема

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для лечения остеопороза.

Алендроновая кислота

Относится к группе бифосфонатов, ингибирует резорбцию кости при злокачественных новообразованиях и метастазах в кости. Подавляет активность остеокластов, вызывает повреждение их структуры, уменьшение размера и количества.

Избирательно влияет на костную ткань. Уменьшает выраженность болевого синдрома при остеопорозе и метастатическом поражении костей. Эффективно снижает уровень кальция в плазме крови, предотвращая развитие клинических признаков гиперкальциемии и гиперкальциемической комы.

При лечении остеопороза увеличивает массу костной ткани к концу первого года терапии, особенно в позвоночнике. В качестве альтернативы гормонозаместительной терапии может использоваться при постменопаузном остеопорозе. При передозировке поражаются остеобласты, и нарушается минерализация костной ткани (остеомаляция).

Альфакальцидол

Предшественник кальцитриола, регулирует обмен кальция и фосфора. Взаимодействует с рецепторами витамина D, селективно активируя ответ, опосредуемый витамином D.

Активация рецепторов кальцитриола способствует нормализации процесса образования костной ткани.

Использование комбинации алендроновой кислоты и альфакальцидола позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительно снижается риск переломов не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола - увеличению мышечной силы и ускорению быстроты мышечной реакции.

Фармакокинетика:

Алендроновая кислота

После приема внутрь натощак до 25 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте с последующим депонированием в костной и хрящевой ткани. Связь с белками плазмы составляет 78 %.

Не подвергается метаболизму.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 6 часов, из костной ткани - более 10 лет. Элиминация почками и с фекалиями.

Альфакальцидол

После приема внутрь натощак полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 8-12 часов.

Метаболизм в печени с образованием активного метаболита кальцитриола.

Период полувыведения составляет 35 часов. Элиминация в равных долях почками и с фекалиями.

Показания:

Применяется для лечения болезни Педжета и при остеопорозе: в постменопаузе, с целью предотвращения переломов у мужчин, вследствие длительного применения глюкокортикостероидов.

МКБ-10

M80 Остеопороз с патологическим переломом

M81.4 Лекарственный остеопороз

M81.1 Остеопороз после удаления яичников

M81.0 Постменопаузальный остеопороз

M89.5 Остеолиз

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность, гипервитаминоз D, аномалии и патологии желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью пищевода, индивидуальная непереносимость, детский возраст.

С осторожностью:

Заболевания желудочно-кишечного тракта: дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат состоит из двух лекарственных форм: алендроновой кислоты в таблетках и альфакальцидола в капсулах.

Алендроновая кислота

Внутрь по 70 мг 1 раз в неделю, натощак за 2 часа до первого приема пищи.

Высшая суточная доза: 70 мг.

Высшая разовая доза: 70 мг.

Альфакальцидол

По 1 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки вечером ежедневно.

Высшая суточная доза: 1 мкг.

Высшая разовая доза: 1 мкг.

Побочные эффекты:

Алендроновая кислота

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница или сонливость, нарушение ориентации, судороги, зрительные галлюцинации.

Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитемия.

Сердечно-сосудистая система: обострение болезней сердца, повышение или снижение артериального давления.

Пищеварительная система: анорексия, боль в животе, диспепсические явления, редко гастрит.

Костно-мышечная система: боли в пояснице, в костях, миалгия, артралгия.

Органы чувств: конъюнктивит, склерит, редко ксантопсия.

Мочевыделительная система: развитие острой почечной недостаточности, гематурия, инфекции мочевыводящих путей.

Аллергические реакции.

Альфакальцидол

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, утомляемость, слабость, сонливость.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в области эпигастрия, запор.

Мочевыделительная система: гиперфосфатемия.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Алендроновая кислота

Гипокальциемия: артериальная гипотензия, тетания, парестезия.

Лечение: внутривенное введение глюконата кальция.

Альфакальцидол

Хроническая передозировка: анорексия, патологическая деминерализация костей, отложение кальция в сосудах, сердце, почках, кишечнике.

Острая передозировка: лихорадка, головная боль, аритмия, гиперкальциемия, протеинурия, лейкоцитурия, цилиндрурия.

При гиперкальциемическом кризе показано внутривенное введение 0,9 % раствора хлорида натрия с добавлением петлевых диуретиков (этакриновой кислоты или фуросемида). Эффективен диализ.

Взаимодействие:

Алендроновая кислота

Одновременное применение аминогликозидов увеличивает риск развития гипокальциемии.

Лекарственные препараты, содержащие двухвалентные катионы (Ca, Fe, Mn, Mg и так далее), легко образуют связи с алендроновой кислотой, поэтому такие препараты нельзя одновременно принимать внутрь.

Ранитидин улучшает биодоступность.

Минеральные воды и соки ухудшают всасываемость препарата.

Нестероидные противовоспалительные средства усиливают побочные эффекты.

Альфакальцидол

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Одновременный прием барбитуратов и противосудорожных средств снижает эффект дигидротахистерола.

Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, тиамин, пантотеновая кислота, рибофлавин ослабляют токсический эффект альфакальцидола.

Особые указания:

Алендроновая кислота

Во избежание раздражения слизистой оболочки пищевода рекомендуется запивать таблетку обычной водой в количестве не менее 200 мл и не принимать горизонтального положения тела.

Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости и ограничить употребление пищевых продуктов, содержащих кальций.

Альфакальцидол

При длительном применении необходимо контролировать концентрацию ионов кальция в плазме крови и моче. Уровень кальция сыворотки должен составлять 1,9-2,5 ммоль/л.

При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

Инструкции

Алендроновая кислота + Альфакальцидол [набор] (Acidum alendronicum+Alphacalcidolum)