Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин) - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Гомогенная суспензия белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком, без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - осадок белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика препарата:

Препарат представляет собой инактивированную нагреванием суспензию культуры

вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ, в 0,9% растворе натрия хлорида.Не содержит антибиотиков.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП - аллерген

АТХ:

V01AA20 Прочие аллергены

Фармакодинамика:

Аллерген, используемый для постановки аллергической пробы, вызывает местную специфическую реакцию (гиперемия, инфильтрат) у больных или вакцинированных людей при накожном введении препарата (методом скарификации).

Показания:

Определение специфического иммунитета и диагностика туляремии.

Противопоказания:

1) Гиперчувствительность к туляремийному аллергену;

2) Наличие противопоказаний к введению препарата "Вакцина туляремийная живая";

3) Гипертермия.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и кормлении грудью не изучено. Применение препарата допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Только для накожного применения! Не вводить подкожно и внутрикожно!

Накожно (методом скарификации) по 0,05 мл.

Аллергическую пробу ставят на наружной поверхности средней трети левого плеча. Кожу на месте нанесения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Перед применением ампулу с препаратом необходимо несколько раз встряхнуть, пока содержащая в ней жидкость не станет равномерно мутной. Одну каплю препарата 0,05 мл (1 доза) шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой наносят на высохшую после обработки кожу. Оспопрививательным пером через нанесенную каплю делают на коже две параллельные насечки, расстояние между которыми 2-3 мм, длина 8-10 мм. Затем каплю в течение 30 сек втирают в насечки плоской стороной оспопрививательного пера (скарификатора). Насечки не должны быть чрезмерно глубокими или, наоборот, очень поверхностными. После их нанесения должна выступить кровь в виде росинок.

Учет результатов реакции.Через 24 ч появляется кожная реакция в виде гиперемии и отека (инфильтрата) вокруг насечек, достигающая максимума через 48-72 ч. После этого реакция должна постепенно угаснуть, исчезая полностью к 7-10-12 дню. На месте насечек к этому времени остаются лишь малозаметные следы. В редких случаях по линии насечек появляются везикулы, исчезающие через 2-3 дня.

Учет результатов проводит врач через 48 ч по кожной реакции в виде гиперемии и отека (инфильтрата) на месте нанесения препарата. Для оценки ее интенсивности определяют реагирующий участок кожи, по границе гиперемии, измеряют его поперек сделанных насечек.
Реакцию считают положительной при наличии гиперемии и инфильтрата кожи не менее 0,5 см.Отрицательной реакцией считают отсутствие кожных проявлений, развитие гиперемии без инфильтрата или наличие гиперемии и инфильтрата менее 0,5 см.

Введение туляремийного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия - производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочные эффекты:

Частота развития приведенных ниже побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до<1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (до < 1/10000,включая отдельные случаи).

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать местные реакции:

очень часто - гиперемия;

часто - отек (инфильтрат), болезненность кожи в месте введения;

У лиц, высоко сенсибилизированных к туляремийному антигену, возможно развитие общих реакций:

нечасто - головная боль, озноб, недомогание;

редко - повышение температуры до 38°С, лимфаденит, боль в суставах.

У особо чувствительных пациентов в очень редких случаях (< 0,01%) может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок.

Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Передозировка:Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцины.

Особые указания:

Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Категорически запрещается подкожное или внутрикожное введение препарата.

Не подлежит применению препарат,целостность упаковки которого нарушена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси,не растворяющиеся хлопья),с истекшим сроком годности,при нарушении режима хранения.

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией и соответствующим лабораторным обследованием в случае необходимости.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц,обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.Места проведения пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Суспензия для накожного скарификационного нанесения, 20 доз/мл.

Упаковка:

По 20 накожных доз (1 мл) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным. При использовании ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования:

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Срок годности:2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛСР-009941/08

Дата регистрации:2008-12-12

Дата переоформления:2021-09-22

Владелец Регистрационного удостоверения:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Производитель:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Представительство:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Дата обновления информации: 2023-02-02

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин) (Allergen tularemical fluid for the skin application (Tularinum for the skin application))