Входит в состав препаратов
  • ИТУЛАЗАКС®
    таблетки
  • АТХ:

    V01   Аллергены

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой экстракт аллергенов для иммунотерапии аллергического ринита и/или конъюнктивита, вызванных аллергенами пыльцы деревьев из гомологичной группы березы.

    Иммунотерапия аллергии препаратами, содержащими аллергены, основана на повторном введении аллергенов пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями, с целью модификации иммунного ответа на аллерген.

    Фармакодинамические эффекты иммунотерапии аллергических заболеваний осуществляются путем воздействия на иммунную систему, однако точный механизм действия, обуславливающий клиническую эффективность, полностью не изучен. Показано, что иммунный ответ на иммунотерапию аллергических заболеваний характеризуется индукцией синтеза аллерген-специфического IgG4. Аллерген-специфический IgG4 конкурирует с IgE за связывание с аллергенами, что в результате ослабляет активацию клеток иммунной системы. У пациентов, получавших лечение препаратом, подтверждено ослабление связывания IgE с аллергенами березы, что сопровождалось индукцией опосредованного препаратом системного ответа с выработкой IgG4, специфичного к березе.

    Фармакокинетика:

    Данные отсутствуют.

    Показания:

    Аллерген-специфическая иммунотерапия аллергического ринита и/или конъюнктивита от средней до тяжелой степени у взрослых и детей (12 лет и старше), модифицирующая течение болезни, вызванной сенсибилизацией к аллергенам пыльцы деревьев гомологичной группы березы: Betula verrucosa (береза), Alnus glutinosa (ольха), Carpinus betulus (граб), Corylus avellana (лещина), Quercus alba (дуб). Fagus sylvatica (бук).

    Лекарственный препарат показан пациентам с наличием в клиническом анамнезе симптомов, сохраняющихся несмотря на применение препаратов, предназначенных для облегчения симптоматики, а также пациентам с положительным результатом теста на сенсибилизацию к какому-либо из представителей гомологической группы березы (кожная провокационная проба прик-тест и/или определение специфического IgE).

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ

    - Пациенты с объемом форсированного выдоха за первую секунду ОФВ1 <70% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии перед началом лечения

    - Пациенты, перенесшие тяжелое обострение бронхиальной астмы в течение последних 3 месяцев до начала терапии

    - Пациенты с неконтролируемым течением бронхиальной астмы на протяжении последних 3 месяцев перед началом лечения

    - Пациенты с активными системными аутоиммунными нарушениями, не отвечающими на лечение, а также пациенты с поражениями иммунитета, иммунодефицитом или в состоянии иммуносупрессии

    - Пациенты со злокачественным новообразованием в случае его клинической значимости в настоящее время

    - Пациенты с острым тяжелым воспалением слизистой оболочки полости рта или с ранами в области полости рта

    - Терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения

    - Дети в возрасте до 12 лет.

    Беременность и лактация:

    Данные клинического опыта применения лекарственного препарата у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не указывают на повышенный риск для плода. Лечение лекарственным препаратом во время беременности начинать не следует. Если во время лечения лекарственным препаратом наступила беременность, лечение можно продолжить после оценки общего состояния (включая функцию легких) пациентки, а также с учетом реакций на предыдущее применение лекарственного препарата. Клинические данные о применении лекарственного препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

    Способ применения и дозы:

    внутрь, 1 таблетка в день

    Побочные эффекты:

    Инфекционные и паразитарные заболевания. Ринит

    Нарушения со стороны иммунной системы. Оральный аллергический синдром. Анафилактическая реакция

    Нарушения со стороны нервной системы. Дисгевзия

    Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения. Зуд в ушах

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Раздражение горла. Кашель, сухость в горле, дисфония, одышка, боль в ротоглотке, отек ротоглотки, парестезии ротоглотки. Отек гортани, чувство стеснения в горле.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы. Отек полости рта, зуд полости рта, парестезия полости рта, зуд языка. Боль в животе, диарея, диспепсия, дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, глоссодиния, гипоестезия полости рта, отек губ, зуд губ, тошнота, дискомфорт в полости рта, появление волдырей на слизистой оболочке полости рта, стоматит, отек языка. Глоссит, волдыри на губах, изъязвление в полости рта, раздражение пищевода.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Крапивница. Ангионевротический отек.

    Системные расстройства и нарушения в месте введения. Дискомфорт в области груди, ощущение инородного тела.

    Передозировка:

    В случае применения доз, превышающих рекомендованную суточную дозу, возможно возрастание риска побочных эффектов, включая риск тяжелых системных аллергических реакций или местных аллергических реакций. В случаях тяжелых системных аллергических реакций, тяжелых обострений астмы, тяжелого отека глотки, затруднений при глотании, затруднений при дыхании, изменениях голоса, гипотензии или чувства заложенности в горле, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение этих реакций должно проводиться соответствующими симптоматическими препаратами.

    Взаимодействие:

    Исследования по оценке лекарственного взаимодействия с участием человека не проводились. Данные о потенциальных лекарственных взаимодействиях, полученные из любых источников, отсутствуют. Одновременное применение с симптоматическими противоаллергическими препаратами может улучшить уровень переносимости иммунотерапии пациентами. Это необходимо учитывать при отмене таких препаратов.

    Особые указания:

    В случае серьезных системных аллергических реакций, тяжелого обострения астмы, тяжелого отека глотки, затруднения при глотании, затруднения при дыхании, изменения голоса, гипотензии или ощущения заложенности в горле лечение следует приостановить и немедленно обратиться к врачу. Возобновление лечения возможно по решению врача. К проявлениям системных симптомов могут относиться покраснение, зуд, чувство жара, общий дискомфорт и возбуждение/беспокойство.

    Пациенты с заболеваниями сердца могут подвергаться повышенному риску в случае развития системных аллергических реакций.

    Инструкции
    Вверх