Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Алпростадил должен применяться только врачами, которые имеют опыт лечения окклюзионной болезни периферических артерий, владеют современными методами контроля сердечно-сосудистой системы и имеют навыки работы с соответствующим оборудованием.
Рекомендуемая доза
Доза и кратность применения препарата должна быть для Вас определена врачом индивидуально в зависимости от диагноза и степени тяжести заболевания.
Путь и/или способ введения
Препарат АЛПРОСТАДИЛ вводят только внутривенно или внутриартериальна.
Препарат АЛПРОСТАДИЛ нельзя вводить болюсно (быстрое внутривенное введение)!
Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии (по классификации Фонтейна, определяющей степень тяжести хронической ишемии конечности), для которой характерно выраженное разрушение тканей — появление язвы, некроза, гангрены конечностей, не рекомендуется.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После 3 недель лечения препаратом АЛПРОСТАДИЛ врач решит, будет ли продолжение инфузии давать клинические преимущества. Если терапевтический успех не был достигнут, лечение будет прекращено.
Не следует превышать общий период лечения, составляющий 4 недели.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Приготовление раствора для инфузий
Готовить раствор необходимо непосредственно перед проведением инфузии.
Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный раствор.
Лиофилизат растворяется сразу после добавления изотонического 0,9% раствора для инъекций натрия хлорида. Время полного растворения содержимого ампулы/флакона не должно превышать мин. Вначале раствор может получиться молочно-мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор по истечении 12 часов после приготовления.
Доза 20 мкг
Внутриартеритьное введение III и IV стадия (по классификации Фонтейна)
Растворить содержимое одной ампулы/флакона препарата АЛПРОСТАДИЛ (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл изотонического 0,9% раствора для инъекций натрия хлорида.
При отсутствии других предписаний содержимое половины ампулы/флакона препарата АЛПРОСТАДИЛ (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60—120 минут при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости препарата дозу можно увеличить до одной ампулы/флакона, содержащей 20 мкг алпростадила, если переносимость является удовлетворительной. Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.
Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0, 1—0,6 нг/кг массы тела/мин с введением препарата в течение 12 часов (соответствует 1/4—1 1/2 ампулам/флаконам препарата АЛПРОСТАДИЛ).
Внутривенная инфузия III стадия (по классификации Фонтейна)
Растворить содержимое двух ампул/флаконов препарата АЛПРОСТАДИЛ (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50—250 мл изотонического 0,9% раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется внутривенно дважды в день.
Или содержимое трех ампул/флаконов препарата АЛПРОСТАДИЛ (60 мкг алпростадила), разведенное в 50—250 мл изотонического 0,9% раствора для инъекций натрия хлорида, вводить инфузионно внутривенно в течение 2 часов 1 раз в день.
Доза 60 мкг
Внутриартериальное введение III и IV стадия (по классификации Фонтейна)
Растворить содержимое одной ампулы/флакона препарата АЛПРОСТАДИЛ (соответствует 60 мкг алпростадила) в 50—250 мл изотонического 0,9% раствора для инъекций натрия хлорида.
При отсутствии других предписаний содержимое 1/6 ампулы/флакона препарата АЛПРОСТАДИЛ (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60—120 минут при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости препарата, дозу можно увеличить до 1/3 ампулы/флакона (соответствует 20 мкг алпростадила). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.
Внутривенная инфузия III стадия (по классификации Фонтейна)
Растворить содержимое одной ампулы/флакона препарата АЛПРОСТАДИЛ (соответствует 60 мкг алпростадила) в 50—250 мл изотонического 0,9% раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов 1 раз в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл)
Внутривенное введение препарата АЛПРОСТАДИЛ начинают с 20 мкг (1 ампула/флакон препарата АЛПРОСТАДИЛ дозировкой 20 мкг или 1/3 ампулы/флакона препарата АЛПРОСТАДИЛ дозировкой 60 мкг), вводя его дважды в день в течение двух часов. В зависимости от общего клинического проявления дозу можно увеличить до нормальной дозы, указанной выше, в течение 2—3 дней.
Пациенты с почечной недостаточностью
Объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50—100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. Инфузию следует проводить с помощью инфузионных насосов.
Продолжительность терапии не должна превышать 3—4 недели.
Пациенты с легкими (СКФ 60—89 мл/мин/1,73 м2) и умеренными (СКФ 30—59 мл/мин/1,73 м2) нарушениями функции почек должны находиться под тщательным наблюдением (контроль водного баланса и функции почек).
Пациенты группы риска в связи с нарушением функции сердца
Объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50—100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. Инфузию следует проводить с помощью инфузионных насосов.
Продолжительность терапии не должна превышать 3—4 недели.
Совместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутого выше.