Аморолак® (Amorolak)

Действующее вещество:АморолфинАморолфин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АМОПОЛИКС
    раствор наружно; местно
  • Амополикс
    лак наружно
  • Аморолак®
    наружно
  • Аморолфин
    жидкость наружно
  • АМОРОЛФИН
    раствор наружно
  • АМОРОЛФИН
    раствор наружно
  • Аморолфин
    раствор местно; наружно
  • Лоцерил®
    раствор наружно
  • ОНИХЕЛП®
    жидкость наружно
  • ОФЛОМИЛ ДЕРМА
    крем наружно
  • Офломил Лак
    раствор местно
  • Офломил Лак
    раствор местно
  • Фунгосепт®
    жидкость наружно
  • Экзоролфинлак®
    жидкость наружно
  • Лекарственная форма:  лак для ногтей лекарственный
    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид – 55,74 мг (соответствует аморолфина основанию – 50,00 мг).

    Вспомогательные вещества: бутилацетат, этилацетат, триацетин, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)), этанол (безводный).

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D01AE16   Аморолфин

    Фармакодинамика:

    Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

    Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

    Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

    Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

    Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

    Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

    Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

    Фармакокинетика:

    При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

    Показания:

    - Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;

    - профилактика грибковых поражений ногтей.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

    Беременность и лактация:

    Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.

    Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы:

    Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

    1. До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

    2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака, прилагаемым тампоном.

    3. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.

    4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

    5. Дать лаку высохнуть в течение 3-х минут.

    6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

    Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Аморолак®.

    При повторном применении лака для ногтей Аморолак®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

    По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.

    После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

    Лечение следует продолжать непрерывно до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.

    Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

    Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Применение у детей

    Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

    Побочные эффекты:

    При применении препарата Аморолак® нежелательные реакции отмечаются редко.

    Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

    Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Аморолак®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥ 1/1000 – <1/100), редко (≥1/10 000 – <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

    Класс систем органов

    Частота встречаемости

    Нежелательные лекарственные реакции

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна*

    Реакции гиперчувствительности, (системные аллергические реакции)*

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко

    Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис(хрупкость ногтевой пластинки)

    Очень редко

    Ощущение жжения кожи

    Частота неизвестна*

    Эритема*, зуд*, контактный дерматит*. крапивница*, образование волдырей*

    * Данные пострегистрационных наблюдений

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается. При случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Не установлено.

    Особые указания:

    - Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

    - лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

    - во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;

    - препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;

    - не следует наносить препарат Аморолак® на кожу вокруг ногтя;

    - тампон содержит легковоспламеняющееся вещество.

    Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.

    В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

    При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения препарата Аморолак® следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лак для ногтей лекарственный, 5%.

    Упаковка:

    По 2,5 мл или 5 мл во флакон из коричневого стекла типа III с завинчивающейся пробкой из полипропилена с кольцом для контроля первого вскрытия.

    Один флакон вместе с инструкцией по применению, 30 аппликаторами, 30 тампонами и 30 пилками в пачке картонной.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    2 года.

    Использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008228
    Дата регистрации:2022-06-03
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-07-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх