Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров) - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Опалесцирующая жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Характеристика препарата:

Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП-анатоксин

АТХ:

J07AM01 Анатоксин столбнячный

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает образование специфических антитоксических антител.

Показания:

Иммунизация доноров с 18 лет с целью получения противостолбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина.

Противопоказания:

Cильная реакция или поствакцинальное осложнение на введение предыдущей дозы данной вакцины;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет;
беременность и период лактации.

Доноров, перенесших острые заболевания, иммунизируют не ранее 1 мес. после выздоровления.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации AC-анатоксин для доноров не применяется.

Способ применения и дозы:

AC-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Препарат вводят в следующих случаях:

Для первой ревакцинации доноров, получивших две инъекции АС-анатоксина, содержащего 20 EC/мл, препарат вводят в дозировке 40 ЕС/мл.
Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом, в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 0,01 - 4 ME в 1 мл. AC-анатоксин для доноров вводят в дозировке 40 ЕС/мл.

Примечание: Донорам, в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 ME, следует вводить столбнячный анатоксин, содержащий 20 ЕС/мл.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Нечасто - повышение температуры, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко - аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Передозировка:О случаях передозировки не сообщалось. При передозировке возрастает риск побочных явлений, связанных с применением препарата (см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие:Не изучалось.

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Для получения противостолбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина должна использоваться плазма здоровых доноров, отобранных по результатам медицинского обследования, изучения медицинского анамнеза и лабораторного исследования крови в соответствии с требованиями действующих нормативных правовых актов (Приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1166н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов»).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортом, механизмами не проводилось. Влияние препарата на способность выполнять виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных функций маловероятно.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:Суспензия для подкожного введения по 1 мл (1 доза) в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛС-002154

Дата регистрации:2011-10-05

Дата переоформления:2022-08-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Производитель:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Представительство:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Дата обновления информации: 2023-01-21

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров) (Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum (AT-anatoxinum))