Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательных явлений, наблюдаемых в рамках исследования III фазы у 9366 женщин с операбельным раком молочной железы в постменопаузе, получавших лечение в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого препарата не учтены.
Частоту возникновения нежелательных реакций классифицировали как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны сосудов:
очень часто - «приливы».
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
очень часто - артралгия / скованность суставов, артрит, остеопороз;
часто - боль в костях, миалгия;
нечасто - триггерный палец, тендинит, включая теносиновит;
редко - разрыв сухожилия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
часто - сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень часто - кожная сыпь;
часто - истончение волос (алопеция), аллергические реакции;
нечасто – крапивница;
редко - мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха));
очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Желудочно-кишечные нарушения:
очень часто – тошнота;
часто - диарея, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто - повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы;
нечасто - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.
Психические расстройства:
очень часто - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - головная боль;
часто - сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).
Нарушения метаболизма и питания:
часто - анорексия, гиперхолестеринемия,
нечасто - гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
очень часто - астения лёгкой или умеренной степени выраженности.
Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приёмом анастрозола: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность.