Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Далее перечислены серьёзные нежелательные реакции, которые могут возникать при приёме препарата АРРИКСАРДО.
Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, рвота с кровью, кал черного цвета (желудочно-кишечное кровотечение, включая ректальное кровотечение);
- кровотечение из мочеполовых путей (кровотечение из урогенитального тракта), включая наличие крови в моче (гематурию) и обильное менструальное кровотечение (меноррагию).
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- отёк лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк и аллергический отёк);
- головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния);
- кратковременная потеря сознания (обморок).
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактические реакции, включая анафилактический шок);
- кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или повышением температуры тела выше 38°С (лихорадка) (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);
- лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отёк лица — признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRBSS-синдром).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тяжёлое нарушение функции почек, возникающее вследствие выраженного кровотечения и недостаточного кровоснабжения (почечная недостаточность/острая почечная недостаточность, вторичные к кровотечению и достаточные, чтобы привести к гипоперфузии, нефропатия, ассоциированная с приёмом антикоагулянтов).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата АРРИКСАРДО.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- анемия (включая соответствующие изменения лабораторных показателей);
- головокружение;
- головная боль;
- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние слизистую оболочку глаза (конъюнктиву);
- снижение артериального давления;
- «синяк» (гематома);
- носовое кровотечение;
- откашливание мокроты с кровью (кровохарканье);
- кровоточивость дёсен;
- боль в области желудочно-кишечного тракта и в животе;
- боль в нижней или верхней части живота, расстройство пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- запор;
- диарея;
- рвота;
- повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови;
- кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда);
- кожная сыпь;
- кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
- кожные и подкожные кровоизлияния;
- боль в конечностях;
- нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови);
- лихорадка;
- отеки нижних конечностей (периферический отёк);
- снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость и астению);
- кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), гематома, раневое отделяемое из послеоперационной раны.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- повышенное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- сниженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- аллергическая реакция;
- кожная сыпь сопровождающаяся зудом (аллергический дерматит);
- учащённое сердцебиение (тахикардия);
- сухость во рту;
- нарушение функции печени;
- повышение концентрации билирубина;
- повышение активности щелочной фосфатазы;
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
- кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
- ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);
- повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);
- повышение активности липазы;
- повышение активности амилазы.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):
- желтушность кожи и белков глаз (желтуха);
- повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него);
- нарушение оттока желчи (холестаз);
- воспаление печени (гепатит), в том числе гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, в том числе поражение печени);
- кровоизлияние в мышцу;
- локальный отёк;
- кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отёк мышц, сопровождающийся сильной болью, связанной с их недостаточным кровоснабжением (компартмент-синдром вторичный к кровотечению).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/