Атезолизумаб - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов

Тецентрик®

концентрат д/инфузий

ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД Швейцария

Тецентрик®

концентрат в/в

Ф ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД Швейцария

АТХ:

L01XC Моноклональные антитела

Фармакодинамика:

Моноклониальное антитело, иммуноглобулин IgG 1 каппа. Связывает рецепторы PD-L1, которые экспрессируются на раковых клетках и мембранах иммунных клеток, окружающих опухоль. Тем самым препятствует взаимодействию с рецепторами PD-1 и B7.1, которые располагаются в Т-лимфоцитах и антигенпредставляющих клеток. Активирует иммунный ответ без привлечения антилел-551 клеточной цитотоксичности.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения Т ½ при монотерапии составляет 27 дней. Достигает равновесной концентрации спустя 6-9 недель (2-3 цикла) при повторном дозировании. Подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

Показания:

Применяется для лечения уротелиальной карциномы на фоне или после лечения препаратами платины, а также для проведения неоадъювантной и адъювантной химиотерапии. Используется при метастатическом немелкоклеточном раке легкого во время или после проведении платиносодержащей химиотерапии.

МКБ-10

C34.9 Злокачественное новообразование бронхов или легкого неуточненной локализации

C67.9 Злокачественное новообразование мочевого пузыря неуточненной части

Противопоказания

Возраст до 18 лет, острая инфекция, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Системная красная волчанка, наличие трансплантированного органа, тяжелая печеночная недостаточность, миастения, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, медленно, по 1200 мг в течение 60 минут каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или достижения порога токсичности.

Высшая суточная доза: 1200 мг.

Высшая разовая доза: 1200 мг.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, галлюцинации, судороги.

Дыхательная система: одышка, сухой кашель.

Система кроветворения: анемия, тромбопения, лейкопения.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, периферические отеки.

Органы чувств: светобоязнь, диплопия.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Костно-мышечная система: судороги.

Дерматологические реакции: алопеция.

Мочевыделительная система: учащенное мочеиспускание, потемнение мочи.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:

В период лечения и спустя 5 месяцев после последней инъекции лицам репродуктивного возраста рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Инструкции

Атезолизумаб (Atezolizumab)