Аторвастатин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К25, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки:

Аторвастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Аторвастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000.

Аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000, краситель железа оксид красный.

Описание:

Аторвастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Аторвастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе ядро белого цвета.

Аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-розового цвета. На изломе ядро белого цвета.

Характеристика препарата:

Лекарственный препарат Аторвастатин содержит действующее вещество аторвастатин и относится к группе гиполипидемических средств, иначе называемых статинами. Препараты этой группы регулируют уровень жиров (липидов).

Фармакотерапевтическая группа:Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

АТХ:

C10AA05 Аторвастатин

Механизм действия:

Препарат Аторвастатин регулирует уровень холестерина, снижает его концентрацию в крови, тем самым снижает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов, в том числе у пациентов с такими заболеваниями как сахарный диабет, инсульт и ишемическая болезнь сердца.

Показания:

У взрослых в возрасте от 18 лет:

Гиперхолестеринемия:

в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (типа IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения, или если такие методы лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

У детей в возрасте от 10 до 18 лет:

в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Аторвастатин:

если у Вас аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата;
если у Вас имеются заболевания печени или повышены печеночные показатели по результатам анализа крови;
во время беременности;
в период грудного вскармливания;
если Вы являетесь женщиной детородного возраста, и Вы не используете надежные методы контрацепции;
если Ваш возраст менее 18 лет, за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (детский возраст до 10 лет);
если одновременно с аторвастатином Вы принимаете фузидовую кислоту.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Аторвастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний. Лечащий врач примет решение о снижении дозы или о прекращении лечения этим препаратом.

Сообщите врачу:

- если Вы злоупотребляете алкоголем;

- если у Вас были в прошлом или имеются сейчас заболевания печени;

- если у Вас имеется риск развития разрушения мышечных клеток (рабдомиолиз), факторами риска являются:

заболевания почек;
снижена функции щитовидной железы (гипотиреоз);
наследственные мышечные нарушения в прошлом у Вас или у членов Вашей семьи;
перенесенное в прошлом токсическое влияние лекарств для снижения уровня холестерина (статинов или фибратов) на мышцы;
заболевания печени;
злоупотребление алкоголем;
возраст старше 70 лет;
вероятность повышения концентрации аторвастатина в крови (например, при взаимодействии с другими лекарствами);

- если у Вас недавно были нарушения кровообращения в сосудах сердца (инфаркт миокарда) и/или мозга (инсульт);

- если у Вас повышенный уровень глюкозы в крови (сахарный диабет) или повышен рискзаболеть диабетом, т.к. возможно развитие или обострение диабета;

- если у Вас одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, лихорадка, это могут быть симптомы интерстициального заболевания легких;

- если у Вас была в прошлом или имеется сейчас мышечная слабость (миастения гравис), или опущение века, двоение в глазах (глазная миастения), т.к. прием аторвастатина или другого статина может развить или усугубить данные заболевания. Если у Вас возникли или развились признаки миастении, не принимайте препарат Аторвастатин.

Внимание! Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся необъяснимые боли или мышечная слабость, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышенной температурой тела.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении аторвастатина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин, если кормите грудью.

Если же лечение препаратом Аторвастатин необходимо и рекомендовано врачом, прекратите грудное вскармливание в период лечения.

Фертильность:

Фертильность

Не принимайте препарат Аторвастатин, если планируете забеременеть.

Женщины детородного возраста

Во время лечения препаратом Аторвастатин используйте надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения врач может назначить Вам диету с низким содержанием жиров, которую следует соблюдать весь период лечения препаратом Аторвастатин.

Рекомендуемая доза

В зависимости от Вашего заболевания Ваш лечащий врач подберет начальную дозу, которая варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Врач может корректировать дозу препарата каждые 2-4 недели.

Максимальная суточная доза - 80 мг.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия:

Рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз в сутки.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия:

Рекомендуемая доза - 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия:

Начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может подбирать дозу препарата каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

Рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются заболевания печени, сообщите врачу. Ваш лечащий врач подберет для Вас минимальную эффективную дозу.

Применение у детей и подростков

Лечение гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей в возрасте от 10 до 18 лет. Рекомендуется начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличивать дозу до 80 мг в сутки каждые 4 недели в зависимости от ответа на лечение. Не давайте препарат Аторвастатин детям до 10 лет.

Не давайте препарат Аторвастатин детям до 18 лет по другим показаниям.

Путь и/или способ введения

Принимайте препарат внутрь, 1 раз в сутки (желательно в одно и то же время дня), независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Аторвастатин

Если Вы не приняли дозу в обычное время, примите ее как обычно, пропуская пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата Аторвастатин

Не прекращайте прием препарата Аторвастатин, не посоветовавшись с врачом, т.к. Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Аторвастатин и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

аллергия на коже в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания (признаки аллергической реакции).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

воспаление поджелудочной железы, может сопровождаться болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, повышенной температурой тела, снижением давления, слабостью, потливостью, бледностью (признаки панкреатита);
воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

снижение количества клеток крови (тромбоцитов), характеризуется кровоподтеками, синяками, кровотечениями из носа, кровоточивостью десен, обильными менструациями (признаки тромбоцитопении);
отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);
аллергическая реакция в виде болезненных пузырьков на коже, наполненных жидкостью (буллезная сыпь);
аллергическая реакция в виде небольших розовых высыпаний на коже с синюшным или красным центром, возможны осложнения в виде волдырей, шелушения и отслоения кожи, язв во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадки, обезвоживания, нагноения воспаленных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки полиморфной экссудативной эритемы, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (или синдрома Лайелла));
повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается мышечными болями, слабостью, рвотой, спутанностью сознания, осложнение - тяжелые заболевания почек (признаки рабдомиолиза).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

аллергическая реакция немедленного типа, сопровождается такими симптомами, как сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение давления, возможна потеря сознания (признаки анафилаксии);
потеря слуха;
немотивированная слабость, снижение трудоспособности, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, понос желтого цвета), появление и прогрессирование желтухи, кровотечений, иногда отеков (признаки вторичной печеночной недостаточности).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

мышечная слабость, возможно отвисание челюсти, нарушение глотания, жевания (признак миастении гравис);
опущение века, двоение в глазах, косоглазие, трудности при фокусировке взгляда (глазная миастения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

насморк и боль в горле (назофарингит);
повышение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия);
головная боль;
боль в горле;
носовое кровотечение;
вздутие живота (метеоризм), нарушение пищеварения (диспепсия), запор, тошнота, диарея;
боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;
отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функции организма (отклонение от нормы показателей аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

понижение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);
увеличение массы тела;
полное отсутствие аппетита и снижение массы тела (анорексия);
«кошмарные» сновидения, бессонница;
головокружение;
ощущение покалывания, «ползания мурашек» на коже (парестезия), чувство онемения (гипестезия);
нарушение вкуса;
потеря памяти (амнезия);
возникновение «пелены» перед глазами;
шум в ушах;
рвота, боль в животе, отрыжка, дискомфорт в животе;
аллергические высыпания на коже, зуд, жжение (крапивница), кожный зуд, сыпь;
выпадение волос (алопеция);
боль в шее, мышечная слабость, боль в груди;
неспособность проведения полового акта (импотенция);
слабость (астенический синдром), недомогание, повышенная утомляемость;
отеки ног;
температура тела выше 38,5 °С (лихорадка);
повышенное содержание лейкоцитов в моче (лейкоцитурия).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

боль, чувство покалывания, жжения в ногах, онемение и потеря чувствительности ног (периферическая нейропатия);
нарушение зрения;
нарушение оттока желчи (холестаз);
дистрофия мышц (миопатия), изменение и воспаление скелетных мышц (миозит);
воспаление сухожилий, в некоторых случаях с разрывом сухожилий.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

сахарный диабет, частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска, например, повышенный уровень глюкозы в крови, ожирение, повышенное давление;
сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
потеря или снижение памяти;
одышка, сухой кашель, быстрая усталость при физических нагрузках (единичные случаи интерстициального заболевания легких);
заболевание мышц (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Аторвастатин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Аторвастатин больше, чем следовало

При передозировке препарата обратитесь к лечащему врачу или в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что препарат Аторвастатин и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Это также может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций, включая разрушение мышечных клеток (рабдомиолиз).

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

фузидовая кислота (для лечения инфекций), т.к. одновременный прием аторвастатина с фузидовой кислотой приводит к мышечной слабости и разрушению мышечных клеток - рабдомиолизу (см. раздел «Противопоказания»);
циклоспорин (применяется при пересадке органов);
любые другие препараты, снижающие уровень холестерина в крови, например, симвастатин, розувастатин, эзетимиб, колестипол и другие;
некоторые антибиотики, например, эритромицин, телитромицин, кларитромицин, рифампицин;
некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол;
некоторые противовирусные препараты, применяемые при вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, типранавир;
некоторые препараты, влияющие на нервную систему, например, стирипентол;
дилтиазем, амлодипин (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);
глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, телапревир, боцепревир (для лечения гепатита С);
препараты Зверобоя продырявленного (средства растительного происхождения для лечения депрессии);
препараты от изжоги на основе магния и/или алюминия, например, Маалокс;
дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
пероральные контрацептивы (противозачаточные препараты для приема внутрь);
варфарин (для снижения свертываемости крови);
колхицин (для лечения подагры).

Препарат Аторвастатин с напитками и алкоголем

Алкоголь:

Не употребляйте большое количество алкоголя во время лечения препаратом Аторвастатин, чтобы избежать риска развития нежелательных реакций.

Грейпфрутовый сок:

Не употребляйте грейпфрутовый сок более 1,2 л в день, т.к. большое количество грейпфрутового сока во время лечения препаратом Аторвастатин может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Особые указания:

Дети и подростки

Препарат Аторвастатин не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Аторвастатин у данной категории пациентов отсутствуют.

Препарат Аторвастатин разрешен для применения у детей в возрасте от 10 до 18 лет только для лечения гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (генетическое заболевание, сопровождающееся повышенным уровнем холестерина в крови).

Препарат Аторвастатин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Аторвастатин может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, ухудшающие Ваше внимание (см. раздел «Побочные эффекты»). Если у Вас возникнут подобные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг.

Упаковка:

По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(006921)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-09-18

Владелец Регистрационного удостоверения:

Производитель:

Представительство:

Дата обновления информации: 2024-11-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Аторвастатин (Atorvastatin)