Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аттенто® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как правило, они выражены в легкой степени, проходят самостоятельно и прекращения приема препарата не требуется.
Хотя следующие две нежелательные реакции возникают у немногих пациентов, они могут носить серьезный характер:
- При лечении препаратом Аттенто® иногда возникают аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело и проявляться отеком лица, рта и/или гортани (голосовых складок) и сопровождаться зудом и сыпью. В этом случае прекратите прием препарата Аттенто® и немедленно обратитесь к врачу.
- Препарат Аттенто® может вызвать слишком выраженное снижение АД у людей, предрасположенных к развитию данной реакции, или в результате аллергической реакции. Это может привести к тяжелому предобморочному состоянию или состоянию обморока. В этом случае прекратите прием препарата Аттенто®, немедленно сообщите о случившемся лечащему врачу и примите горизонтальное положение.
Другие возможные нежелательные реакции препарата Аттенто®:
Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- отек в области лодыжек, отек ступней, ног, кистей рук или рук;
- головная боль;
- головокружение;
- повышенная утомляемость.
Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение при вставании;
- покалывание или онемение кистей или стоп;
- упадок сил;
- вертиго;
- ощущение сердцебиений;
- учащенное сердцебиение;
- снижение АД, сопровождающееся головокружением, предобморочным состоянием
- затрудненное дыхание;
- кашель;
- тошнота;
- рвота;
- расстройство пищеварения;
- понос;
- запор;
- сухость во рту;
- боль в верхней части живота;
- кожная сыпь;
- судороги в мышцах;
- боли в руках и ногах;
- боль в спине;
- учащенные позывы к мочеиспусканию;
- снижение половой активности;
- неспособность достигать или поддерживать эрекцию;
- слабость;
- могут наблюдаться некоторые изменения в анализах крови: повышение или снижение уровня калия, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени (уровень гамма- глутамилтрансферазы).
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- повышенная чувствительность к лекарственному препарату;
- обморок;
- покраснение кожи лица и ощущение жара в области лица;
- зудящая сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи (уртикарная сыпь);
- отек лица.
Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не при применении препарата Аттенто® или же с более высокой частотой возникновения.
Олмесартана медоксомил
Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- бронхит;
- головокружение;
- головная боль;
- боль в горле;
- насморк или заложенность носа;
- кашель;
- боль в животе;
- понос;
- нарушения пищеварения;
- тошнота;
- боль в суставах или костях;
- боль в спине;
- кровь в моче;
- инфекции мочевыводящих путей;
- боль в грудной клетке;
- гриппоподобные симптомы;
- боль;
- отеки (задержка жидкости);
- повышенная утомляемость.
- могут наблюдаться изменения показателей анализа крови: повышение уровня липидов (гипертриглицеридемия), мочевины или мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени и мышц.
Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение количества клеток крови, таких как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или увеличению времени кровотечения;
- аллергические реакции немедленного типа, которые могут влиять на весь организм и вызвать нарушения дыхания и быстрое снижение АД, что может привести даже к обмороку (анафилактические реакции);
- вертиго;
- рвота;
- стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди, известное как стенокардия);
- высыпания на коже;
- уртикарная сыпь;
- зуд;
- аллергическая кожная сыпь;
- боль в мышцах;
- отек лица;
- слабость.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок);
- выраженное снижение АД;
- судороги в мышцах;
- острая почечная недостаточность и снижение функции почек;
- заторможенность;
- повышение уровня калия и креатинина в крови.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- спру-подобная энтеропатия - заболевание, которое характеризуется хроническим поносом (часто тяжелым) и потерей массы тела.
Нежелательные реакции, частота которых не определена (невозможно установить частоту на основе имеющихся данных):
- мышечная боль, слабость и красновато-коричневая моча.
Амлодипин
Нежелательные реакции, возникающие очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- отеки (задержка жидкости).
Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- боль в животе;
- тошнота;
- отек в области лодыжек;
- сонливость;
- покраснение кожи лица и ощущение прилива жара к лицу;
- нарушения зрения (в том числе удвоение изображения и помутнение поля зрения);
- ощущение сердцебиения;
- понос;
- запор;
- расстройство пищеварения;
- судороги;
- повышенная утомляемость;
- затруднённое дыхание;
- головокружение;
- головная боль (особенно вначале лечения);
- повышенная утомляемость.
Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): •
- плохой сон;
- нарушения сна;
- изменения настроения, в том числе тревога;
- депрессия;
- раздражительность;
- дрожь;
- изменение вкусовых ощущений;
- выраженное снижение АД;
- звон в ушах (тиннит);
- боль в глазах;
- покраснение и сухость глаз;
- ухудшение состояния при стенокардии (боль или чувство дискомфорта в груди);
- неравномерное сердцебиение;
- насморк или заложенность носа;
- кашель;
- кровотечения из носа;
- сухость во рту;
- рвота;
- выпадение волос;
- пурпурные пятна или бляшки на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура);
- изменение цвета кожи;
- повышенная потливость;
- высыпания на коже;
- зуд;
- красные зудящие выпуклости на коже (крапивница);
- боль в суставах или мышцах;
- проблемы при мочеиспускании;
- ночные позывы к мочеиспусканию;
- повышенная потребность в мочеиспускании;
- увеличение грудных желез у мужчин;
- боль в груди;
- боль в спине;
- боль;
- общее недомогание;
- повышение или снижение массы тела.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- спутанность сознания;
- мышечная слабость в руках и ногах.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение количества лейкоцитов (белых клеток крови), что повышает риск развития инфекционных заболеваний;
- снижение количества клеток крови, известных как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или удлинению времени кровотечения;
- повышение показателей функциональных проб печени; повышение уровня билирубина в крови, ферментов печени, глюкозы;
- повышение тонуса мышц или повышение сопротивления к пассивному движению мышц (гипертонус);
- покалывание или онемение кистей или стоп;
- сердечный приступ;
- боли при мочеиспускании;
- повышенная потребность в мочеиспускании;
- воспаление кровеносных сосудов;
- воспаление печени или поджелудочной железы, воспаление слизистой оболочки желудка;
- утолщение десен;
- пожелтение кожи и глаз;
- повышенная чувствительность кожи к свету;
- снижение интереса к окружающему миру (апатия);
- двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением;
- нарушение координации;
- потеря памяти;
- искажение запахов;
- развитие или усугубление одышки и периферических отеков;
- снижение АД при вставании;
- тромбоцитопеническая пурпура (заболевание крови, при котором в мелких кровеносных сосудах образуются скопления тромбоцитов, приводящие к низкому количеству тромбоцитов);
- аллергические реакции: зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок), сопровождающийся зудом и сыпью, кожные реакции тяжелой степени, включающие в себя выраженную кожную сыпь, покраснение кожи на всем теле, тяжелый зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), иногда представляющее угрозу жизни.
Нежелательные реакции, частота которых не определена (невозможно установить частоту на основании имеющихся данных):
- дрожь, тугоподвижная поза, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1 +7(495) 698-45-38,
+7(499) 578-02-30 или
info@roszdravnadzor.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.