Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед введением
Для приготовления растворов для внутримышечного введения во флакон с порошком антибиотика добавляют следующие минимальные количества растворителя: 3 мл воды для инъекций, или раствор лидокаина 10 мг/мл. Осторожно встряхивают до образования однородной суспензии. Возможно полное растворение порошка с образование прозрачного раствора. Вводят в две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по 750 мг цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы). Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
Для приготовления растворов для внутривенного болюсного введения во флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 6 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Вводят медленно в течение 3-5 минут непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
Для приготовления растворов для внутривенной инфузии во флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 6 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный раствор добавляют к 50 мл или 100 мл совместимого раствора. Вводят внутривенно капельно через систему для внутривенных инфузий в течение не менее 30 минут.
Совместимость растворов
Препарат Аксетин® совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.
Препарат Аксетин® совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами. Он остается стабильным при хранении в течение 6 ч при 25 °С и 24 ч при 2-8 °С в следующих растворах:
- 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы для инъекций;
- 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида;
- 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида;
- 5 % раствор декстрозы и 0,225 % раствор натрия хлорида;
- раствор Хартмана;
- хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида;
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- 5% раствор декстрозы для инъекций;
- 10 % раствор декстрозы для инъекций;
- раствор Рингера;
- раствор Рингера лактат.
Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием раствора Рингера, раствора Рингера лактата и раствора Хартмана, следует вводить сразу после приготовления.
Раствор может потемнеть при хранении, но изменение интенсивности окраски не влияет на безопасность при введении и эффективность препарата.
Утилизация
Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.
Несовместимость
Раствор бикарбоната натрия
Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения препарата. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то цефуроксим при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.
Антибиотики из группы аминогликозидов
Препарат Аксетин® не следует смешивать в шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно.
При более тяжелых инфекциях препарат вводится внутривенно в дозе 1500 мг 3 раза в сутки. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза составляет от 3 до 6 г.
При наличии клинических показаний эффективно назначение цефуроксима в дозе 750 мг или 1500 мг 2 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) с последующим переходом на прием цефуроксима в лекарственной форме для приема внутрь.
Гонорея
Рекомендуемая доза составляет 1500 мг однократно (в виде двух доз по 750 мг внутримышечно в разные места для внутримышечного и внутривенного введения, например, в обе ягодицы).
Менингит
Препарат Аксетин® рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов. Рекомендуемая доза составляет по 3 г каждые 8 часов.
Профилактика послеоперационных осложнений
При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах цефуроксим в дозе 1500 мг вводится внутривенно во время вводного наркоза. Через 8 часов и 16 часов после введения первой дозы после операции дополнительно может быть введено внутримышечно по 750 мг препарата Аксетин®.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводного наркоза цефуроксим в дозе 1500 мг вводится внутривенно, а затем в течении 24-48 часов по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно.
При эндопротезировании суставов препарат Аксетин® в дозе 1500 мг в виде сухого порошка можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
Ступенчатая терапия
Длительность парентеральной и пероральной антибактериальной терапии определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.
Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Это позволяет применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических показаний для перехода с парентерального введения на пероральное.
Пневмония
Препарат в дозе 1500 мг вводится 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим приемом внутрь другого препарата (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита
Препарат Аксетин® вводится в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим приемом внутрь другого препарата (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Цефуроксим выводится почками. Поэтому, также, как и при применении всех подобных антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата Аксетин®, чтобы компенсировать замедленную экскрецию препарата (см. таблицу "Коррекция дозы препарата Аксетин® у взрослых пациентов с нарушением функции почек").
Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1500 мг 3 раза в сутки) у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.
Дозы препарата Аксетин® у взрослых пациентов с нарушением функции почек отражены в таблице ниже.
Коррекция дозы препарата Аксетин® у взрослых пациентов с нарушением функции почек
| Клиренс креатинина | Доза препарата Аксетин® |
| > 20 мл/мин | 750 мг-1500 мг 3 раза в сутки |
| 10-20 мл/мин | 750 мг 2 раза в сутки |
| < 10 мл/мин | 750 мг 1 раз в сутки |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу препарата Аксетин, равную 750 мг.
В дополнение к парентеральному введению, препарат можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа).
Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. При низкоскоростной гемофильтрации применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значений клиренса креатинина.
Дети
Общие рекомендации
Рекомендуемая доза - 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 3-4 введения. Для лечения большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
Новорожденные
Рекомендуемая доза - 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения (см. раздел 5.2).
Менингит
Рекомендуемая доза составляет 150-250 мг/кг/сутки внутривенно, разделенная на 3-4 введения. Для новорожденных рекомендуемая доза составляет 100 мг/кг/сутки внутривенно.
Способ применения
Препарат Аксетин® вводится внутривенно (болюсно и инфузионно) или внутримышечно.
При внутримышечном введении не более 750 мг препарата должно быть введено в одно место для инъекций. При необходимости внутримышечного введения в дозе 1500 мг препарат необходимо вводить в виде двух доз по 750 мг в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы.
Передозировка
Повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.
Лечение симптоматическое, в тяжелых случаях показан гемодиализ или перитонеальный диализ.