Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) (Bacteriophage Pseudomonas aeroginosa fluid)

Действующее вещество:Бактериофаг синегнойной палочкиБактериофаг синегнойной палочки
Лекарственная форма:  

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав:

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество.

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману - не менее 10’5) - до 1 мл.

Вспомогательное вещество.

Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат/ 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание:

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа:Отсутствует
АТХ:  

V03A   Другие лечебные средства

Фармакодинамика:Препарат вызывает специфический лизис бактерий P.aeruginosa.
Показания:

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Р. aeruginosa:

- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

- хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, кар­бункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

- урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, саль- пингоофорит);

- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

- генерализованные септические заболевания;

- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнк­тивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

- другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе ком­плексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Це­лесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (че­рез рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст

Доза на 1 прием (мл)

перорально

ректально

0-6 мес.

5

5-10

6-12 мес.

10

10-20

от 1 года до 3 лет

15

20-30

от 3 до 8 лет

15-20

30-40

от 8 лет и старше

20-30

40-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 0,9%.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

  1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
  3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, про­мывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бакте­риофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 ра­за в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение пре­парата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведе­ние повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внут­риутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в ви­де аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указа­ны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Применение препарата воз­можно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.

Особые указания:

Важным условием эффективной фаготерапии является предваритель­ное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение пре­парата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или мар­кировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бак­терии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

тщательно мыть руки;

обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

снять колпачок, не открывая пробки;

не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

не оставлять флакон открытым;

вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться сте­рильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюде­нии условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пре­парат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения.

Упаковка:

По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных.

А. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с ин­струкцией по применению.

Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструк­цией по применению.

Условия хранения:

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности:

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:Р N001976/01
Дата регистрации:2012-03-01
Дата переоформления:2022-08-11
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-05-18
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх