Стафилофаг® (Staphylophage®)

Устаревшее наименование торгового препарата:Бактериофаг стафилококковый
Действующее вещество:Бактериофаг бактерий стафилококка, монокомпонентныйБактериофаг бактерий стафилококка, монокомпонентный
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Стафилофаг®
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Стафилофаг®
    раствор внутрь; местно; наружно
  • Лекарственная форма:  

    раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

    Состав:

    В 1 мл препарата содержится:

    Действующее вещество.

    Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus (с активностыо по Аппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.

    Вспомогательные вещества:

    консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

    Описание:

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

    Фармакотерапевтическая группа:Отсутствует
    АТХ:  

    V03A   Другие лечебные средства

    Фармакодинамика:

    Препарат вызывает специфический лизис бакте­рий рода Staphylococcus.

    Показания:

    Лечение и профилактика гнойно­-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylo­coccus у взрослых и детей.

    - заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмо­ния, плеврит);

    - хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

    - урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

    - энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

    - генерализованные септические заболевания;

    - гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пио­дермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

    - другие заболевания, вызванные стафилококками.

    При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

    С профилактической целью препарат используют для обработки послеопе­рационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутриболь­ничных инфекций по эпидемическим показаниям.

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное оп­ределение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

    Противопоказания:

    Индивидуальная непереносимость или чувствитель­ность к любому из компонентов препарата.

    Беременность и лактация:

    Це­лесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувст­вительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

    Способ применения и дозы:

    Препарат используют для приема внутрь (че­рез рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

    Рекомендуемые дозировки препарата.

    Возраст

    Доза на 1 прием (мл)

    перорально

    ректально

    0-6 мес.

    5

    5-10

    6-12 мес.

    10

    10-20

    от 1 года до 3 лет

    15

    20-30

    от 3 до 8 лет

    15-20

    30-40

    от 8 лет и старше

    20-30

    40-50

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

    В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 0,9 %.

    В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

    1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
    2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
    3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
    4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпи­те - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладыва­ют на 2 часа.
    5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, про­мывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
    6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

    Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

    При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или ка­тетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат приме­няют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бак­териофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

    Взаимодействие:

    Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

    Особые указания:

    Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять!

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

    - тщательно мыть руки;

    - обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

    - снять колпачок, не открывая пробки;

    - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

    - не оставлять флакон открытым;

    - вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

    Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения.

    По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных.
    Упаковка:

    А. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

    Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования:

    При температуре от 2 до 8 оС, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 оС не более 1 мес.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Бактериофаг стафилококковый
    Дата переименования:  2022-08-01
    Регистрационный номер:Р N001973/01
    Дата регистрации:2012-03-26
    Дата переоформления:2022-08-01
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх