Бестум (Bestum)

Действующее вещество:ЦефтазидимЦефтазидим
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бестум
    порошок в/м; в/в
  • Вицеф®
    порошок в/м; в/в
  • Лоразидим
    порошок в/м; в/в
  • Орзид®
    порошок в/м; в/в
  • Протозидим
    порошок в/м; в/в
  • Протозидим
    порошок в/м; в/в
  • Тизим
    порошок в/м; в/в
  • Фортазим®
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Фортазим®
    порошок в/м; в/в
  • Фортум
    порошок для инъекций
  • Цефзид®
    порошок в/м; в/в
  • Цефинвик
    порошок; раствор в/в; в/кожно
  • Цефинвик
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефинвик
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим Каби
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим Каби
    порошок; раствор д/инфузий; в/в
  • Цефтазидим Сандоз®
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим-Виал
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим-Джодас
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтидин
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Каждый флакон содержит:

    Активное вещество: цефтазидима пентагидрата в пересчете на цефтазидим - 250,0 мг, 500,0 мг и 1000,0 мг.

    Вспомогательное вещество: натрия карбонат - 21,25 мг/ 42,5 мг/ 85,0 мг.

    Описание:

    Порошок от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DD02   Цефтазидим

    Фармакодинамика:

    Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

    Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis (в т. ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providencia rettgeri и другие Providencia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica.

    Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции.

    Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

    Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis - резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionibacterium spp.

    Препарат неактивен в отношении метициллиноустойчивых штаммов Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

    Фармакокинетика:

    После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче.

    Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата.

    Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита.

    Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации.

    Максимальная концентрация при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 1 ч, при внутривенном введении - к концу инфузии.

    Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч.

    Период полувыведения при нормальной почечной функции - 1,8 ч; при нарушенной - 2,2 ч.

    Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной.

    Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

    Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

    • тяжелые инфекции: менингит; сепсис (септицемия); тяжелые гнойно-септические состояния;
    • инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;
    • инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмонии вызванные грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
    • инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки;
    • инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;
    • инфекции ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), брюшной полости и желчных путей: перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
    • инфекции женских половых органов;
    • инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.;
    • гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

    С осторожностью:

    Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенный колит в анамнезе), одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности (особенно в первые месяцы) возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

    Категория действия на плод по FDА - В.

    Препарат выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Цефтазидим применяют только парентерально.

    Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

    Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:

    - при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8-12 ч;

    - при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8 ч;

    - при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения - 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);

    - при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;

    - при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч.

    Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой (пневмония, гнойные осложнения при муковисцидозе, менингит), курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

    После начальной нагрузочной дозы 1 г, взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

    КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА

    ДОЗА

    > 50 мл/мин (0,52-0,83 мл/сек)

    Смотрите раздел «Обычная доза для взрослых и подростков»

    35-50 мл/мин (0,52-0,83 мл/сек)

    По 1 г каждые 12 ч

    16-30 мл/мин (0,27-0,50 мл/сек)

    По 1 г каждые 24 ч

    6-15 мл/мин (0,10-0,25 мл/сек)

    По 500 мг каждые 24 ч

    < 5 мл/мин (0,08 мл/сек)

    По 500 мг каждые 48 ч

    Пациенты, которым проводят гемодиализ

    По 1 г после каждого сеанса гемодиализа

    Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ

    По 500 мг каждые 24 ч

    Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

    При перитонеальном диализе препарат Цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.

    У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

    Обычная доза для детей:

    Дети в возрасте до 1-го месяца - внутривенная инфузия 30 мг/кг в сутки (кратность 2 введения).

    Дети от 2 месяцев до 12 лет - внутривенная инфузия 30-50 мг/кг в сутки (кратность 3 введения).

    Дозу до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом.

    Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

    Инструкция по использованию препарата:

    ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ

    1.«ПЕРВИЧНОЕ» РАЗВЕДЕНИЕ

    250 мг

    1 мл воды для инъекций при внутримышечном введении

    2,5 мл воды для инъекций при внутривенном введении.

    500 мг

    1,5 мл воды для инъекций при внутримышечном введении.

    5 мл воды для инъекций при внутривенным введении.

    1,0 г

    3 мл воды для инъекций при внутримышечном введении

    10 мл воды для инъекций при внутривенном введении

    2. «ВТОРИЧНОЕ» РАЗВЕДЕНИЕ Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:

    • 0,9%раствор натрия хлорида,
    • раствор Рингера,
    • 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы),
    • 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия хлорида.

    Использовать только свежеприготовленный раствор!

    Побочные эффекты:

    - Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, эпилептиформные припадки, энцефалопатия, парестезия, «порхающий» тремор;

    - со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии;

    - со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов крови: (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипербилирубинемия, холестаз, орофарингеальный кандидоз;

    - со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия, кандидозный вагинит;

    - аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок;

    - прочие: кандидомикоз, гиперкреатининемия, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, ложноположительная прямая реакция Кумбса; реакции в месте введения - болезненность, жжение, образование инфильтратов и абсцессов (при в/м введении), флебитов и тромбофлебитов (при в/в введении), носовые кровотечения, суперинфекция.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки:

    Введение неадекватно высоких доз препарата Бестум может вызывать головокружение, парестезии, головную боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.

    Лечение передозировки:

    Специфическое противоядие отсутствует. Лечение: поддержание жизненных функций, при развитии судорог - противоэпилептические лекарственные средства, у больных с поражением почек - перитонеальный диализ или гемодиализ.

    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарат в одну трубку, между их применением системы для внутривенного введения следует промыть), гепарином.

    Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.

    Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.

    Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

    Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - натрия хлорид 0,9%, натрия лактат, раствор Хартмана, декстроза 5%, натрия хлорид 0,225% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,45% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,9% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,18% и декстроза 4%, декстроза 10%, декстран 40 (10%) в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 40 (10%) в растворе декстрозы 5%, декстран 70 (6%) в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 70 (6%) в растворе декстрозы 5%.

    При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

    Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1%.

    Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5%, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9%.

    При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

    Особые указания:

    При наличии следующих заболеваний или состояний, необходимо тщательно взвешивать соотношения пользы и риска для пациента:

    • беременность и кормление грудью;
    • новорожденные и дети до 1 месяца;
    • кровотечения в анамнезе;
    • заболевания ЖКТ в анамнезе, особенно язвенный колит.

    У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам у 3-7% пациентов. Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин, проявляющейся в виде сыпи, цефалоспорины применяли без нежелательных последствий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Бестум.

    Все цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию. У тяжелых, пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.

    У некоторых пациентов во время или после применения цефалоспоринов может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, при более тяжелом - рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, если перечисленные меры не помогают, назначают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая побочные реакции препарата, в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другой деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 500 мг и 1000 мг.

    Упаковка:

    По 250 мг и 500 мг во флаконы вместимостью 10 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    По 1000 мг во флаконы вместимостью 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015905/01
    Дата регистрации:2009-10-06
    Дата переоформления:2012-03-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-06-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх