Препарат вводят в виде внутривенной инфузии, медленно, в течение 1-2 ч. При введении препарата БиКНУ® длительность внутривенной инфузии должна быть не менее 1 ч, иначе возможно появление чувства жжения и боли в месте введения. Необходимо регулярно проверять место введения на протяжении всего курса терапии препаратом.
Запрещается вводить препарат в виде быстрой внутривенной инъекции!
Не рекомендуется вводить кармустин совместно с какими-либо другими лекарственными препаратами через одну инфузионную систему.
Длительность применения лекарственного препарата БиКНУ® не ограничена. Если терапия препаратом неэффективна, а также в случае развития тяжелых побочных эффектов или лекарственной непереносимости, лечение препаратом должно быть прекращено.
Режим введения:
- Рекомендуемая доза кармустина при монотерапия первой линии составляет 150- 200 мг/м2 при однократном введении каждые 6 недель или по 75-100 мг/м2 два дня подряд.
- При сочетании с другими миелосупрессивными противоопухолевыми препаратами или при снижении у пациента функции костного мозга дозу необходимо соответствующим образом корректировать. Формулу крови регулярно контролируют, повторные дозы препарата вводят только при восстановлении числа лейкоцитов до 4000/мм3 и тромбоцитов до 100 000/мм3, что обычно наблюдается не ранее, чем через 6 недель после предыдущего введения кармустина.
Корректировка доз, следующих за начальной дозой должна производиться с учетом гематологического ответа пациента на предыдущую дозу как при монотерапии, так и при комбинированной терапии с другими миелосупрессивными противоопухолевыми препаратами.
Для корректировки доз для последующих введений в зависимости от числа лейкоцитов и тромбоцитов после введения предыдущей дозы предлагается следующая схема:
| Минимальный уровень после предыдущей дозы | Процент от предыдущей дозы |
| Лейкоциты/мм3 | Тромбоциты/мм3 | |
| >4000 | > 100 000 | 100 |
| 3 000 - 3 999 | 75 000 - 99 999 | 100 |
| 2 000 - 2 999 | 25 000 - 74 999 | 70 |
| <2000 | < 25 000 | 50 |
Применение у пожилых пациентов:
Режим дозирования для пожилых пациентов должен подбираться с осторожностью, лечение следует начинать с наименьшей дозы, принимая во внимание вероятное снижение функции печени, снижение почечной фильтрации или сердечной функции, а также сопутствующие заболевания и прием других лекарственных препаратов.
Из-за возможного снижения функции почек, дозу кармустина у пожилых пациентов необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий
Внимание! Препарат не содержит консервантов, поэтому он не предназначен для многократного использования. Приготовление раствора для инфузий должно проводиться в асептических условиях.
Перед применением содержимое изъятого из холодильника флакона с лиофилизатом осматривают при ярком освещении: пригодный для использования препарат должен соответствовать разделу «Описание».
К содержимому флакона с лиофилизатом (100 мг) добавляют 3 мл прилагающегося растворителя - стерильного безводного этанола для инъекций. После полного растворения в этаноле к полученному раствору добавляют 27 мл стерильной воды для инъекций. Образуется прозрачный, слегка желтоватый раствор (восстановленный раствор препарата), 1 мл которого содержит 3,3 мг кармустина в 10% этаноле. Восстановленный раствор стабилен в течение 24 ч в холодильнике при температуре 2-8 °С в стеклянном флаконе. По окончании этого срока неиспользованный восстановленный раствор препарата подлежит утилизации.
Внимание! Перед использованием восстановленный раствор, который хранился в холодильнике, следует осмотреть на наличие кристаллов. Кристаллы исчезают при комнатной температуре и взбалтывании.
Восстановленный раствор далее разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе декстрозы для инъекций в стеклянном или полипропиленовом контейнере. Полученный раствор для инфузий следует использовать в течение 8 ч, при хранении при комнатной температуре в защищенном от света месте. Готовый раствор для инфузий может также храниться в холодильнике (2-8 °С) в течение 24 ч и после этого еще 6 часов при комнатной температуре, в защищенном от света месте. По окончании этого срока неиспользованный раствор для инфузий подлежит утилизации.
Растворы препарата не стабильны в поливинилхлоридном контейнере, поэтому для инфузий допускается использование только тех растворов, которые хранятся в стеклянных или полипропиленовых емкостях.
Кармустин имеет низкую температуру плавления (около 30,5 - 32,0 °С); хранение при этой температуре или выше приводит к расплавлению препарата и образованию на дне флакона маслянистой пленки. Наличие маслянистой пленки свидетельствует о разрушении активного вещества, поэтому такой препарат следует уничтожить.
Как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами следует соблюдать следующие меры предосторожности при приготовлении и введении раствора препарата БиКНУ®:
- Указанные действия должны проводиться специально обученным персоналом с использованием защитных перчаток в специально отведенном для этих целей помещении в асептических условиях.
- Следует избегать контакта препарата с глазами. Если препарат случайно попал в глаза их следует немедленно промыть водой и/или физиологическим раствором.
- Беременные женщины не должны допускаться к работе с противоопухолевыми препаратами.
- Необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при утилизации медицинского инвентаря (шприцы, иглы и др.), использованного для приготовления раствора для инфузий. Избыток материала или процедурные отходы помещаются в двойные герметичные полиэтиленовые мешки и сжигаются при температуре 1000 °С. Жидкие отходы можно промыть большим количеством воды.
- Рабочая поверхность должна быть покрыта одноразовой абсорбирующей бумагой на пластиковой основе.
- Необходимо использовать Луэр Лок коннекторы при пользовании шприцами и системами для внутривенного введения. Рекомендуются иглы с широким просветом для снижения давления и предотвращения образования пузырьков. Для уменьшения риска образования пузырьков можно также использовать специальные вентиляционные иглы.
- Любой неиспользованный продукт (восстановленный раствор препарата, раствор для инфузий и др.), а также любые медицинские отходы подлежат уничтожению в соответствии с правилами уничтожения противоопухолевых препаратов.