Перед применением препарата Бисептол 480 проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения препаратом Бисептол 480 заметите какие-либо из описанных ниже симптомов. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Бисептол 480 в случае:
- появления высокой температуры, болей в горле, недомогания, различных видов кожной сыпи, пузырей на коже (это могут быть признаки развития потенциально опасных для жизни состояний - синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдрома);
- появления болей в правом подреберье, нарушения пищеварения, желтушности кожных покровов и слизистых оболочек (признаки молниеносного отмирания клеток (некроза) печени);
- появления болей в животе, лихорадки и жидкого стула с выделением крови и слизи (признаки псевдомембранозного колита). Возникновение данного состояния возможно даже спустя 2-3 недели после окончания лечения препаратом;
- появления или внезапного нарастания кашля или одышки, сопровождающихся лихорадкой (могут быть начальными признаками развития острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)).
Что Вам нужно знать, прежде чем применять препарат Бисептол 480:
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Поступали очень редкие сообщения о чрезмерных иммунных реакциях из-за нарушения регуляции активации белых кровяных телец, приводящих к воспалениям (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), которые могут быть опасны для жизни, если их не диагностировать и не лечить на ранней стадии. Если Вы испытываете несколько симптомов, таких как лихорадка, опухание желез, чувство слабости, головокружение, одышка, кровоподтеки или кожная сыпь одновременно или с небольшой задержкой, немедленно обратитесь к врачу.
До применения Вам препарата Бисептол 480 обязательно сообщите врачу:
- если у Вас склонность к аллергическим реакциям;
- если у Вас диагностировано нарушение функции щитовидной железы;
- если у Вас бронхиальная астма;
- если у Вас дефицит фолиевой кислоты. Ваш врач может назначить проведение анализа крови;
- если у Вас I-II триместр беременности;
- если Вы одновременно применяете препараты для снижения повышенного артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы ангиотензиновых рецепторов), мочегонные препараты (калийсберегающие диуретики) и гормональный препарат преднизолон;
- если у Вас выявлены заболевания печени;
- если у Вас выявлено заболевание почек. Ваш врач будет контролировать функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови;
- если у Вас алкоголизм;
- если у Вас черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга;
- если возраст Вашего ребенка от 3 лет;
- если Вы пожилой человек.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Бисептол 480 у детей в возрасте 0 до 3 лет по всем показаниям, кроме лечения и профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Лабораторные исследования
Препарат Бисептол 480 может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (анализов крови). Если Вам предстоит проведение лабораторных исследований, предупредите медицинский персонал, о применении данного препарата.
Препарат Бисептол содержит пропиленгликоль, этанол (спирт) и натрий
- В связи с содержанием пропиленгликоля (2,1 г в 5 мл), препарат Бисептол 480 может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.
- Препарат Бисептол 480 содержит 12,4 % об. этанола 96 % (спирта) в 5 мл (500 мг/5 мл), что эквивалентно 11,88 мл пива или 4,95 мл вина на дозу. Это вредно для лиц с алкоголизмом. Содержание алкоголя необходимо учитывать при применении у беременных женщин, детей и лиц из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
- Препарат Бисептол 480 содержит 1,5 ммоль (или 34,5 мг) натрия на 5 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Перед применением препарат необходимо разводить. Если раствор, который используется для разведения препарата содержит натрий, необходимо учитывать это при пересчете общего количества натрия. Для получения подробной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания.
В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузии, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:
- 5 % и 10 % раствор глюкозы;
- 0,9 % раствор натрия хлорида;
- раствор Рингера;
- 0,45 % раствор натрия хлорида с 2,5 % раствором глюкозы.
Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворов для инфузий.
Срок годности препарата после разведения
После разведения препарата доказана химическая и физическая стабильность в течение 6 часов при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения разведенный препарат необходимо использовать немедленно после приготовления. Если разведенный препарат не был использован сразу после приготовления, ответственность за время и условия хранения несет потребитель.
Способ применения
Внутривенно капельно.
Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Разводить препарат следует непосредственно перед применением, согласно с инструкцией выше.
Продолжительность инфузии должна составлять примерно 60-90 минут и зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола - 5 мл в 75 мл 5 % глюкозы. Продолжительность такой инфузии не должна превышать 60 минут.
Неиспользованный раствор следует вылить.